Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW DEXMEDETOMİDİNE I MİDAZOLAM SEDATİON NA ZMIENNOŚĆ CZĘSTOŚCI TĘTNA PO PRZESZCZEPIENIU TĘTNA WIEŃCOWEGO

7 maja 2021 zaktualizowane przez: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

RANDOMOWE, PODWÓJNIE ZAŚLEPione BADANIE WPŁYWU DEXMEDETOMİDINE I MİDAZOLAM SEDATİON NA ZMIENNOŚĆ CZĘSTOŚCI TĘTNA PO PRZESZCZEPIENIU TĘTNA WIEŃCOWEGO

Zmniejszenie napięcia przywspółczulnego i wzmocnienie współczulne, które są składnikami aktywności autonomicznego układu nerwowego (ANS), zwiększają prawdopodobieństwo złośliwych zaburzeń rytmu prowadzących do migotania komór. Złośliwe zaburzenia rytmu są związane z wysoką śmiertelnością i chorobowością po operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Zmienność rytmu serca (HRV) jest fizjologicznym wskaźnikiem wpływu aktywności AUN na częstość akcji serca i jest związana z wartością prognostyczną śmiertelności sercowej. Wykazano, że deksmedetomidyna poprawia perfuzję mięśnia sercowego, zmniejsza częstość występowania arytmii, zmniejsza reakcję zapalną i zmniejsza śmiertelność u pacjentów z chorobą wieńcową. Celem pracy było zbadanie wpływu elektrofizjologicznego działania deksmedetomidyny na autonomiczny układ serca z wykorzystaniem analizy HRV w celu sedacji u pacjentów będących pod obserwacją na oddziale intensywnej terapii po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złośliwe zaburzenia rytmu są związane z wysoką śmiertelnością i chorobowością po operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Zmienność rytmu serca (HRV) jest fizjologicznym wskaźnikiem wpływu aktywności na częstość AUN serca i ma wartość prognostyczną śmiertelności sercowej. Analiza spektralna HRV może zapewnić ocenę aktywności układu adrenergicznego i cholinergicznego podczas znieczulenia. Dzięki analizie „spektralnej mocy” HRV można uzyskać ważne informacje kliniczne na temat wpływu znieczulenia na autonomiczny układ nerwowy i ośrodkowy układ nerwowy. Spadek HRV ma wartość prognostyczną dla śmiertelności sercowej. Choroba przenoszona na oddział intensywnej terapii (OIOM) po CABG jest sedowana różnymi lekami do czasu ekstubacji. Jednym z powszechnie stosowanych leków uspokajających jest deksmedetomidyna, agonista receptora α2. Leki będące agonistami receptora alfa 2 (α2) zmniejszają zużycie tlenu przez mięsień sercowy i częstość akcji serca dzięki właściwościom sympatykolitycznym. Dlatego deksmedetomidyna może być bezpiecznie i skutecznie stosowana u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym bez działania protachyarytmicznego i/lub inotropowego ujemnego. Celem tego badania było zbadanie elektrofizjologicznego wpływu na autonomiczny układ serca za pomocą analizy HRV u pacjentów z deksmedetominą i midazolamem, którzy przebyli planowe CABG i byli wykorzystywani do sedacji w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przedoperacyjnym prawidłowym rytmem zatokowym
  • Frakcja wyrzutowa (EF) > 45% w badaniu echokardiograficznym (echokardiograficznym).
  • Uwzględnione zostaną osoby w wieku 25 i 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, blok przedsionkowo-komorowy, dodatkowy skurcz komorowy
  • U pacjentów z cukrzycą (DM),
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
  • Wcześniejsze zdarzenie naczyniowo-mózgowe zostanie wykluczone z badania.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie wspomagające dużymi dawkami leków inotropowych po zabiegu chirurgicznym (ocena działania inotropowego > 10 w ciągu pierwszych 24 godzin) oraz
  • Pacjenci ponownie operowani w celu rewizji krwawienia zostaną usunięci z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PR
PRECEDEX 200 mcg 2 ml,0,3 mcg/kg/h, dożylny ciągły wlew, 4 godziny.
Lek: Precedex 200 MCG w 2 ml zastrzyku
Terapia infuzyjna leku
Aktywny komparator: DO
DORMICUM 5MG/5 ML, 0,1 mg/kh/h, wlew dożylny kontynuować przez 4 godziny
Lek: DORMICUM 5MG/5ML
Terapia infuzyjna leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 24 godziny
Niska i wysoka częstość akcji serca w związku z występowaniem arytmii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/3/53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj