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右美托咪定和咪达唑仑镇静剂对冠状动脉旁路移植手术后心率变异性的影响

2021年5月7日 更新者:mustafa emre gürcü、Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

右美托咪定和咪达唑仑镇静剂对冠状动脉旁路移植手术后心率变异性影响的随机、双盲试验

作为自主神经系统 (ANS) 活动的组成部分的副交感神经张力降低和交感神经张力增强增加了导致心室颤动的恶性心律失常的可能性。 恶性心律失常与冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后的高死亡率和发病率有关。 心率变异性 (HRV) 是 ANS 活动对心率影响的生理指标,与心脏死亡率的预后价值相关。 右美托咪定已被证明可以改善心肌灌注,降低心律失常发生率,减少炎症反应,并降低冠状动脉疾病患者的死亡率。 本研究的目的是通过 HRV 分析研究右美托咪定对心脏自主神经系统的电生理影响,目的是对冠状动脉旁路移植手术后在重症监护病房随访的患者进行镇静

研究概览

详细说明

恶性心律失常与冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后的高死亡率和发病率有关。 心率变异性 (HRV) 是活动对心脏 ANS 率影响的生理指标,对心脏死亡率具有预后价值。 HRV 的频谱分析可以评估麻醉期间的肾上腺素能和胆碱能系统活动。 通过 HRV 的“功率谱”分析,可以获得有关麻醉对自主神经系统和中枢神经系统影响的重要临床信息。 HRV 的降低对心源性死亡率具有预后价值。 CABG 后转移到重症监护病房 (ICU) 的疾病在拔管之前用不同的药物镇静。 一种常用的镇静药物是 deksmedomidine,一种 α2 受体激动剂。 Alpha 2 (α2) 受体激动剂药物可降低心肌耗氧量和心率,并具有抗交感神经作用。 因此,deksmedetomidine 可以安全有效地用于心脏手术患者,没有促心律失常和/或负性肌力作用。接受择期 CABG,并在术后期间用于镇静。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34865
        • Mustafa Emre Gurcu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 术前正常窦性心律的患者
  • 射血分数(EF)>45% 超声心动图(echocardiography)检查
  • 25 岁和 65 岁将包括在内。

排除标准:

  • 心房颤动、心房扑动、室上性心动过速、房室传导阻滞、室性早搏
  • 据报道,糖尿病 (DM) 患者接受了体外循环,
  • 慢性阻塞性肺病(COPD),
  • 以前的脑血管事件将从研究中排除。
  • 手术后接受高剂量正性肌力药物支持的患者(前 24 小时内正性肌力评分 > 10)和
  • 因出血修复而再次手术的患者将从研究中移除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:公关
PRECEDEX 200 mcg 2 ml,0,3 mcg/kg/h,静脉内持续输注,4 小时。
药物输液治疗
有源比较器:做
DORMICUM 5MG/5 ML,0.1 mg/kh/h,静脉内持续输注 4 小时
药物输液治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:24小时
低频和高频心率与动脉瘤发病率的关系
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月22日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月17日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月7日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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