Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV DEXMEDETOMİDİNE OG MİDAZOLAM SEDATJON PÅ HJERTEFREKVENSVARIABILITETEN ETTER KRONARARTERI BYPASS GRAFT-KIRURGI

7. mai 2021 oppdatert av: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

TILFELDIGT, DOBBELT-BLINDT FORSØK AV EFFEKT AV DEXMEDETOMİDİNE OG MİDAZOLAM SEDATJON PÅ HJERTEFREKVENSVARIABILITET ETTER KRONARARTERI BYPASS-KIRURGI

Den parasympatiske tonusreduksjonen og sympatiske toneforsterkningen, som er komponenter i aktiviteten i det autonome nervesystemet (ANS), øker sannsynligheten for ondartede arytmier som fører til ventrikkelflimmer. Ondartede arytmier er assosiert med høy dødelighet og sykelighet etter koronar bypass-operasjoner (CABG). Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en fysiologisk indikator på effekten av ANS-aktivitet på hjertefrekvens og er assosiert med en prognostisk verdi for hjertedødelighet. Dexmedetomidin har vist seg å forbedre myokardperfusjon, redusere arytmiforekomst, redusere inflammatorisk respons og redusere dødelighet hos pasienter med koronarsykdom. Målet med denne studien undersøker effekten av dexmedetomidin elektrofysiologisk på det autonome hjertets system ved å bruke HRV-analyse for sedasjon hos pasienter som ble fulgt opp på intensivavdelingen etter koronar bypassoperasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ondartede arytmier er assosiert med høy dødelighet og sykelighet etter koronar bypassoperasjoner (CABG). Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en fysiologisk indikator på effekten av aktivitet på hjertefrekvensen for hjertefrekvens og har prognostisk verdi for hjertedødelighet. Spektralanalyse av HRV kan gi en vurdering av adrenerge og kolinerge systemaktiviteter under anestesi. Med «power spectral»-analysen av HRV kan det innhentes viktig klinisk informasjon om effekten av anestesi på det autonome nervesystemet og sentralnervesystemet. Nedgang i HRV har en prognostisk verdi for hjerteindusert dødelighet. Sykdommen, som overføres til intensivavdelingen (ICU) etter CABG, sederes med forskjellige medisiner frem til ekstubasjonstidspunktet. Et ofte brukt beroligende medikament er deksmedetomidin, en α2-reseptoragonist. Alfa 2 (α2) reseptoragonistmedisiner reduserer myokardialt oksygenforbruk og hjertefrekvens med sympatolytiske egenskaper. Deksmedetomidin kan derfor trygt og effektivt brukes hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi uten pro-takyarytmiske og/eller negative inotropiske effekter. I denne studien var det sikte på å undersøke elektrofysiologiske effekter av det autonome hjertets system ved å bruke HRV-analyse hos deksmedetomin- og midazolampasienter som gjennomgikk elektiv CABG og ble brukt til sedasjon i den postoperative perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med preoperativ normal sinusrytme
  • Ejeksjonsfraksjon (EF)> 45 % ved ekkokardiografi (ekkokardiografi) undersøkelse
  • 25 og 65 år vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer, atrieflutter, supraventrikulær takykardi, AV-blokk, ventrikulær ekstrasystol
  • Kardiopulmonal bypass er rapportert hos pasienter med diabetes mellitus (DM),
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS),
  • Tidligere cerebrovaskulær hendelse vil bli ekskludert fra studien.
  • Pasienter som får høydose inotropisk medikamentstøtte etter operasjonen (inotropisk score på > 10 i løpet av de første 24 timene) og
  • Pasienter som blir reoperert for blødningsrevisjon vil bli fjernet fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PR
PRECEDEX 200 mcg 2 ml,0,3 mcg/kg/t, intravenøs fortsett infusjon, 4 timer.
Infusjonsbehandling av stoffet
Aktiv komparator: GJØRE
DORMICUM 5MG/5 ML, 0,1 mg/kh/t, intravenøs fortsett infusjon i 4 timer
Infusjonsbehandling av stoffet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timer
Lav og høy frekvens av hjertefrekvens med hensyn til aritmia forekomst
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere