눈꺼풀의 수술 후 흉터에 대한 실리콘 젤
2026년 1월 28일 업데이트: Montefiore Medical Center
눈꺼풀의 수술 후 흉터에 대한 실리콘 겔 대 위약의 효능
실리콘 겔이 눈꺼풀 수술 후 흉터 형성을 예방하거나 최소화하는 데 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
상안검 성형술 또는 눈꺼풀 처짐 교정은 상안검이 처진 경우에 시행되며, 이는 종종 노화 과정의 자연스러운 부분으로 발생합니다. 위 눈꺼풀의 처짐은 주변 시야에서 물체를 보는 능력을 감소시켜 기능적 결함을 유발합니다. 또한 처짐은 많은 사람들에게 미용적인 문제가 될 수 있습니다. 가장 효과적인 치료 옵션은 안검 성형술 또는 눈꺼풀 처짐 수리입니다.
일상적인 수술 전 상담 중에 많은 환자들이 눈에 띄는 얼굴 흉터에 대한 두려움을 나타냅니다. 스테로이드 크림에서 주사, 레이저 요법에 이르기까지 흉터를 최소화하기 위해 다양한 기술이 문헌에 설명되어 있습니다. 그러나 현재 수술 후 눈꺼풀 흉터의 장기 관리에 대한 합의는 없습니다. 특히 눈꺼풀 흉터에 대한 국소 실리콘 젤의 효능을 조사한 연구는 없지만 다른 안면 흉터에 대한 효능을 조사한 연구는 거의 없습니다. 실리콘은 섬유아세포 생성을 조절하고 콜라겐 생성을 감소시키며 성장 인자의 발현을 수정하여 치유를 돕기 위해 제안되었습니다.
연구자의 연구는 국소 실리콘이 상당한 수술 후 눈꺼풀 흉터 형성을 예방할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 흉터 또는 미용이 우려되는 눈꺼풀 수술을 받는 환자에게 안전하고 효과적인 국소 치료가 있는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그것은 눈꺼풀에 실리콘 겔을 적용한 최초의 연구이며 또한 전향적, 무작위 배정, 이중 맹검입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자가 상안검하수 교정 또는 안검성형술을 받는 기준을 충족하는 경우 포함됩니다. 이것은 시각적으로 중요하고 환자의 시야를 제한하는 위쪽 눈꺼풀의 처짐이 있음을 의미합니다.
제외 기준:
- 추가 상안검 수술이 필요한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
안면 분할 연구: 양쪽 눈 수술을 받는 환자는 위약 또는 실리콘 젤을 받도록 얼굴의 측면을 무작위로 배정합니다.
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연구에 동의한 환자는 튜브 내용물을 적용할 얼굴 측면에 해당하는 "왼쪽"과 "오른쪽"만 표시된 두 개의 튜브를 받게 됩니다.
한 튜브에는 실리콘 젤이 들어 있고 다른 튜브에는 아쿠아퍼가 들어 있습니다.
환자도 외과 의사도 어느 쪽이 어떤 치료를 받을지 알 수 없습니다.
이 튜브는 수술 후 1주차 방문 시 환자에게 제공됩니다.
환자는 용액을 하루에 두 번 2-3분 동안 손가락으로 눈꺼풀 절개 부위에 부드럽게 문지르도록 지시받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 흉터 - 홍반
기간: 수술 후 최대 6개월
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눈꺼풀 수술 후 흉터 형성을 예방하거나 최소화하는 데 실리콘 겔이 효과적인지 확인하기 위해, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 시점에서, 맹검 처리된 제3자 의사가 설문지를 사용하여 평가한 수술 후 홍반의 외관을 평가하였습니다.
의사는 "1 = 없음", "2 = 분홍색", "3 = 빨간색" 중에서 선택할 수 있었습니다.
평균 점수가 높을수록 홍조가 증가함을 나타냅니다.
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수술 후 최대 6개월
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수술 후 반흔 - 융기
기간: 수술 후 최대 6개월
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안검 성형술 후 흉터 형성을 방지하거나 최소화하기 위해 실리콘 젤의 효과를 확인하기 위해, 수술 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 눈꺼풀의 수술 후 융기 정도를 평가했습니다. 이 평가는 눈가림 처치를 받은 제3자 의사가 설문지를 사용하여 진행했습니다.
의사는 "1=융기 없음", "2=최소한의 융기 (<0.5 mm)", "3=확실한 융기 (>0.5 mm)" 중에서 선택할 수 있었습니다.
평균 점수가 높을수록 융기 정도가 증가한 것을 의미합니다.
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수술 후 최대 6개월
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수술 후 흉터 - 색소 침착
기간: 수술 후 6개월
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안검 성형술 후 흉터 형성을 예방하거나 최소화하는 데 실리콘 젤이 효과적인지 확인하기 위해, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 시점에서 블라인드된 제3의 의사가 설문지를 사용하여 평가한 수술 후 색소 침착의 외관을 평가했습니다.
의사는 "1=정상"과 "2=과다 또는 과소 색소 침착" 중에서 선택할 수 있었습니다.
더 높은/낮은 평균 점수는 각각 증가된/감소된 색소 침착과 연관됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 최대 6개월
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실리콘 젤 치료가 수술 후 눈꺼풀 흉터에 대한 환자 만족도에 영향을 미치는지 확인하기 위해 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 시점에 설문지를 통해 수술 후 흉터에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
환자는 "1=매우 불만족", "2=불만족", "3=중립", "4=만족", "5=매우 만족" 중에서 선택할 수 있었습니다.
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수술 후 최대 6개월
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수술 후 가려움증
기간: 수술 후 최대 6개월
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수술 후 가려움증은 수술 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 추적 방문 중 환자 보고 설문조사를 통해 평가되었습니다.
환자는 "1=없음", "2=가끔 있음", "3=약물 필요" 중에서 선택할 수 있었습니다.
평균 점수가 높을수록 가려움증이 증가함을 의미합니다.
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수술 후 최대 6개월
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 6개월
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수술 후 통증은 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 추적 방문 시 환자가 보고한 설문조사를 통해 평가되었습니다.
환자는 "1=없음", "2=가끔 있음", "3=의료적 치료 필요" 중에서 선택할 수 있었습니다.
평균 점수가 높을수록 통증이 증가한 것과 관련이 있습니다.
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수술 후 최대 6개월
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환자 흉터 선호도
기간: 수술 후 6개월
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실리콘 겔 치료가 수술 후 눈꺼풀 흉터 치료에 대한 환자 선호도에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해, 수술 후 1주, 1개월, 6개월 시점의 흉터에 대한 환자 선호도를 설문지를 통해 평가했습니다.
눈가림 처리를 받은 환자는 "오른쪽" 또는 "왼쪽" 또는 "둘 다 아님"을 선택할 수 있었습니다.
눈가림 처리를 받지 않은 코더는 각 환자의 눈 무작위 배정을 기반으로 환자 응답을 "실리콘 겔 치료 선호" 또는 "위약 치료 선호" 또는 "어떤 치료도 선호하지 않음"으로 변환했습니다.
각 범주형 변수에 해당하는 환자 수는 연구 그룹별로 요약되었습니다.
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수술 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 경도
기간: 수술 후 최대 6개월
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수술 후 흉터의 단단함은 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 추적 방문 중 환자 보고 설문을 통해 평가되었습니다.
환자는 "1=정상 또는 부드럽고 유연함"과 "2=단단함" 중에서 선택할 수 있었습니다.
평균 점수가 높을수록 흉터의 단단함이 증가함을 의미합니다.
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수술 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Barmettler, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murdock J, Sayed MS, Tavakoli M, Portaliou DM, Lee WW. Safety and efficacy of a growth factor and cytokine-containing topical product in wound healing and incision scar management after upper eyelid blepharoplasty: a prospective split-face study. Clin Ophthalmol. 2016 Jun 30;10:1223-8. doi: 10.2147/OPTH.S109517. eCollection 2016.
- Bianchi FA, Roccia F, Fiorini P, Berrone S. Use of Patient and Observer Scar Assessment Scale for evaluation of facial scars treated with self-drying silicone gel. J Craniofac Surg. 2010 May;21(3):719-23. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181d841af.
- Yun IS, Yoo HS, Kim YO, Rah DK. Improved scar appearance with combined use of silicone gel and vitamin C for Asian patients: a comparative case series. Aesthetic Plast Surg. 2013 Dec;37(6):1176-81. doi: 10.1007/s00266-013-0210-5. Epub 2013 Oct 3.
- Puri N, Talwar A. The efficacy of silicone gel for the treatment of hypertrophic scars and keloids. J Cutan Aesthet Surg. 2009 Jul;2(2):104-6. doi: 10.4103/0974-2077.58527.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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