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온라인 기억력 및 노화 프로그램 및 온라인 목표 관리 교육 평가

2021년 7월 23일 업데이트: Brian Levine, Baycrest

온라인 인지 피트니스 프로그램 평가

현재 연구는 건강한 노화에서 기억력과 실행 기능을 위한 온라인 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 임상 환경에서 광범위하게 연구, 검증 및 구현된 두 가지 인지 개입의 온라인 적응을 테스트하고 있습니다. 기억 및 노화 프로그램(MAP)은 건강한 노화의 정상적인 기억 변화를 목표로 하고 목표 관리 훈련(GMT)은 집행 기능을 목표로 합니다. 건강한 노화를 포함한 다양한 인지 및 신경학적 상태의 결함. 두 프로그램 모두 심리 교육, 대상 기술 교육 및 임상 지원을 결합하여 참여자가 인지 능력을 활용할 수 있는 지식과 전략을 제공합니다. 이러한 프로그램은 개입/통제 전후의 메모리 및 실행 기능 측정에 대한 성능을 비교하는 디자인에서 대기자 명단 통제 및 상업/연구 두뇌 훈련 플랫폼(Cambridge Brain Sciences)에 대해 테스트되고 있습니다. 주요 가설은 MAP가 제어 조건보다 메모리 관련 개선으로 이어지는 반면 GMT는 제어와 관련된 실행 기능 측정에서 더 큰 개선으로 이어질 것이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 테스트 및 개입 세션에 참여하고 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  • 컴퓨터 친숙
  • 인지적 불만/우려/좌절

제외 기준:

  • 현재 또는 이전의 뇌졸중 병력, 뇌 수술 또는 진단된 신경학적 장애를 포함하여 인지에 주요 영향을 미치는 건강 상태
  • 일상 생활의 도구적 활동에 대한 의존
  • 표준화된 인지 선별 척도인 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(Welsh et al., 1993)에서 인지 장애에 대한 컷오프 미만의 수행으로 정의되는 인지 장애
  • 표준화된 우울증 선별검사인 PHQ 2/9(Yesavage et al., 1983)에서 우울증에 대한 컷오프 미만의 성능으로 정의되는 정서적 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목표 관리 교육
백엔드에서 치료사가 진행 상황을 모니터링하고 프로그램 전반에 걸쳐 피드백을 제공하는 온라인 버전의 GMT. 온라인 GMT는 대화형 콘텐츠가 포함된 교육용 비디오, 게임을 통한 인지 전략 연습, 모듈 간 연습이 포함된 9개의 모듈을 완료하는 데 5-9주(자가진도)가 소요됩니다.
사전 녹화된 비디오 및 게임은 참가자가 자신의 주의력과 인지 기능을 제어할 수 있는 시스템을 가르치기 위해 심리 교육, 목표 기술 훈련 및 마음챙김 연습을 결합합니다.
다른 이름들:
  • 그리니치 표준시
실험적: 기억력 및 노화 프로그램
코스 토론 페이지에서 치료사 중재자가 있는 온라인 버전의 MAP. MAP는 대화형 콘텐츠가 포함된 교육용 비디오와 다양한 연습을 통한 기억 전략 연습이 포함된 8개의 모듈을 완료하는 데 5-9주(자기 주도)가 소요됩니다.
사전 녹화된 비디오 및 활동은 심리 교육, 기억 전략 교육 및 사회적 지원을 결합하여 노화에 따른 정상적인 기억 변화에 대해 교육하고 참여자의 경험을 정상화하며 연령 관련 기억 변화를 처리할 수 있도록 준비시킵니다.
다른 이름들:
  • 지도
위약 비교기: 캠브리지 뇌 과학 교육
이것은 작업 기억 및 공간 계획을 포함한 인지의 표준 척도의 온라인 적응인 7개의 게임으로 구성된 상업 및 연구 두뇌 훈련 플랫폼입니다.
일반 대중과 연구용으로 구독할 수 있는 상용 두뇌 훈련 소프트웨어입니다.
간섭 없음: 대기자 명단
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 후속 테스트 조치가 수집될 때까지 추가 정보나 개입 프로그램에 대한 액세스 권한을 받지 못하며, 이때 선택한 개입에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 장애 기능의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
집행 기능 장애 지수(DEX) 설문지는 집행 기능의 자가 보고 적자를 측정하며 0-80점 범위의 하나의 척도로 구성되며, 점수가 높을수록 집행 적자가 큰 것을 나타냅니다.
사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
인지 장애의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
인지 장애 설문지(CFQ)는 지각, 기억 및 운동 기능의 자가 보고 장애를 측정합니다. 여기에는 0-100 범위의 점수가 있는 단일 척도가 포함되며 점수가 높을수록 손상 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
기억 지식 점수의 변화
기간: 개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
메모리 지식 퀴즈는 메모리, 라이프 스타일 및 전략 지식을 정량화합니다. 0-25점으로 점수가 높을수록 기억력과 기억 전략에 영향을 미치는 라이프스타일 요인에 대한 지식이 많음을 나타냅니다.
개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
메모리 전략 도구 상자 사용의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
Memory Strategy Toolbox는 메모리 요구 일상 상황에서 전략 적용을 정량화합니다. 0~6점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 메모리 전략 도구 상자를 적용하는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
MMQ(Multifactorial Metamemory Questionnaire)의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
주관적 기억 능력, 만족도 및 전략 사용을 정량화합니다. MMQ에는 3개의 하위 척도가 포함되어 있지만 총점을 결과 변수로 사용하고 있습니다. MMQ 총점의 범위는 0~228점이며, 점수가 높을수록 높은 자체 보고 메모리 성능, 만족도 및 메모리 전략 사용을 나타냅니다.
사전 개입; 개입 직후; 중재 완료 후 6주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 기능 척도의 변화
기간: 개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
일상 활동과 자기 이미지에 대한 기억 변화의 영향을 정량화합니다. 0-10점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 기능을 수행할 수 있는 능력이 높음을 나타내며 점수가 매겨진 활동 수의 평균으로 간주됩니다.
개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
일상 활동에 대한 기억 변화의 영향 변화
기간: 개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
메모리 영향 설문지(MIQ)는 기억 변화가 일상 활동과 자아상에 미치는 영향을 정량화합니다. MIQ는 라이프스타일 제한, 긍정적 대처 및 부정적인 감정의 세 가지 하위 척도가 있으며 총점은 결과 변수로 사용됩니다. 점수 범위는 0~204점이며 점수가 높을수록 일상 활동과 자아상에 대한 기억 변화의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
진료를 받으려는 의도의 변화
기간: 개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
기억 문제와 관련된 치료를 받으려는 의도의 변화를 정량화합니다.
개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
Cambridge Brain Sciences 온라인 인지 평가의 변화
기간: 개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
기억력과 추론의 측면을 평가하는 작업 배터리.
개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
연상 기억의 변화
기간: 개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.
얼굴 이름 작업 테스트 연관 메모리 및 감도(d')가 결과 점수로 측정됩니다.
개입 전(무작위화 후); 개입 직후; 중재 완료 후 6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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목표 관리 교육에 대한 임상 시험

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