Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка онлайн-программы «Память и старение» и онлайн-тренинга по управлению целями

23 июля 2021 г. обновлено: Brian Levine, Baycrest

Оценка онлайн-программ когнитивного фитнеса

Текущее исследование предназначено для проверки эффективности онлайн-программ для памяти и исполнительных функций в здоровом старении. Исследователи тестируют онлайн-адаптации двух когнитивных вмешательств, которые были тщательно изучены, проверены и внедрены в клинических условиях: программа «Память и старение» (MAP) нацелена на нормальное изменение памяти в здоровом старении, а обучение управлению целями (GMT) направлено на исполнительное функционирование. нарушения в различных когнитивных и неврологических состояниях, включая здоровое старение. Обе программы сочетают в себе психообразование, целевое обучение навыкам и клиническую поддержку, чтобы дать участникам знания и стратегии для использования их когнитивных способностей. Эти программы тестируются в сравнении с контрольным списком ожидания, а также с коммерческой/исследовательской платформой для обучения мозгу (Cambridge Brain Sciences) в дизайне, сравнивающем показатели памяти и исполнительных функций до и после вмешательств/контролей. Основная гипотеза состоит в том, что MAP приведет к специфическим улучшениям памяти по сравнению с контрольными условиями, тогда как GMT приведет к большему улучшению показателей исполнительных функций по сравнению с контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доступен для участия во всех сеансах тестирования и вмешательства и доступа к компьютеру
  • Знакомство с компьютером
  • Когнитивная жалоба/беспокойство/разочарование

Критерий исключения:

  • Состояния здоровья, сильно влияющие на когнитивные функции, в том числе инсульт в настоящее время или в анамнезе, операция на головном мозге или диагностированное неврологическое расстройство;
  • Зависимость в инструментальной деятельности повседневной жизни
  • Когнитивные нарушения, определяемые как показатели ниже порогового значения для когнитивных нарушений по стандартизированному показателю когнитивного скрининга, модифицированному опросу по телефону для определения когнитивного статуса (Welsh et al., 1993).
  • Аффективное ухудшение, определяемое как состояние ниже порогового значения для депрессии по стандартному скринингу депрессии, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение управлению целями
Онлайн-версия GMT с терапевтом, который следит за прогрессом и дает обратную связь на протяжении всей программы. Онлайн GMT занимает 5-9 недель (самостоятельный темп) для завершения 9 модулей, включающих обучающее видео с интерактивным контентом, отработку когнитивных стратегий с помощью игр и межмодульные упражнения.
Поведенческий: Обучение управлению целями
Заранее записанные видеоролики и игры сочетают в себе психообразование, обучение целенаправленным навыкам и практику внимательности, чтобы научить систему, в которой участники могут контролировать свое внимание и когнитивные способности.
Другие имена:
  • Время по Гринвичу
Экспериментальный: Программа памяти и старения
Онлайн-версия MAP с модератором-терапевтом на страницах обсуждения курса. MAP занимает 5-9 недель (самостоятельный темп) для завершения 8 модулей, включающих обучающее видео с интерактивным контентом и отработкой стратегий памяти с помощью различных упражнений.
Поведенческий: Программа памяти и старения
Заранее записанные видеоролики и мероприятия сочетают в себе психообразование, тренировку стратегии памяти и социальную поддержку, чтобы рассказать о нормальных изменениях памяти при старении, нормализовать опыт участников, проходящих через это, и вооружить их, чтобы справиться с возрастными изменениями памяти.
Другие имена:
  • КАРТА
Плацебо Компаратор: Кембриджский тренинг по наукам о мозге
Это коммерческая и исследовательская платформа для тренировки мозга, состоящая из 7 игр, которые представляют собой онлайн-адаптацию стандартных показателей познания, включая рабочую память и пространственное планирование.
Поведенческий: Кембриджские науки о мозге
Коммерческое программное обеспечение для тренировки мозга, доступное по подписке для широкой публики и для научных исследований.
Без вмешательства: Список ожидания
Участники, рандомизированные в эту группу, не получат никакой дополнительной информации или доступа к программам вмешательства до тех пор, пока не будут собраны меры последующего тестирования, после чего им будет предоставлен доступ к вмешательству по их выбору.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дизэкзективного функционирования
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Опросник Индекса диссекьютивного функционирования (DEX) измеряет, по сообщениям самих участников, нарушения исполнительных функций и состоит из одной шкалы с баллами в диапазоне от 0 до 80, где более высокие баллы указывают на больший дефицит исполнительных функций.
До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменение когнитивных нарушений
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Опросник когнитивных сбоев (CFQ) измеряет проблемы с восприятием, памятью и двигательной функцией, о которых сообщают сами люди. Он содержит единую шкалу с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень нарушения.
До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменение оценки памяти
Временное ограничение: До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Тест на знание памяти позволяет количественно оценить память, образ жизни и знание стратегии. Он оценивается от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее знание факторов образа жизни, влияющих на память, и стратегий запоминания.
До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменение в использовании инструментария стратегии памяти
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Memory Strategy Toolbox дает количественную оценку применения стратегий в повседневных ситуациях, требующих памяти. Он оценивается по шкале от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на повышенную способность применять инструментарий стратегии запоминания.
До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменения в многофакторном опроснике метапамяти (MMQ)
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Количественно оценивает субъективные способности памяти, удовлетворенность и использование стратегии. MMQ содержит 3 подшкалы, но мы используем общий балл в качестве переменной результата. Суммарные баллы MMQ варьируются от 0 до 228, причем более высокие баллы указывают на высокую производительность памяти, о которой сообщают сами, удовлетворенность ею и использование стратегий памяти.
До вмешательства; сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индивидуальной функциональной шкалы пациента
Временное ограничение: До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Количественно оценивает влияние изменений памяти на повседневную деятельность и самооценку. Оценивается по шкале от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую способность выполнять функцию и берутся как среднее значение по количеству оцененных действий.
До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменение влияния изменения памяти на повседневную деятельность
Временное ограничение: До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Опросник влияния памяти (MIQ) количественно определяет влияние изменений памяти на повседневную деятельность и самооценку. MIQ имеет три подшкалы: ограничение образа жизни, позитивное преодоление трудностей и негативные эмоции, а общий балл будет использоваться в качестве переменной результата. Баллы варьируются от 0 до 204, причем более высокие баллы указывают на большее влияние изменений памяти на повседневную деятельность и самооценку.
До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменение намерений обратиться за медицинской помощью
Временное ограничение: До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Количественное изменение намерений обратиться за медицинской помощью в связи с проблемами памяти.
До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменения в онлайн-оценке когнитивных функций Cambridge Brain Sciences
Временное ограничение: До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Батарея заданий, оценивающих аспекты памяти и мышления.
До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Изменение ассоциативной памяти
Временное ограничение: До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.
Тесты на ассоциативную память и чувствительность (d') в задачах с именами лиц будут измеряться как результат.
До вмешательства (после рандомизации); сразу после вмешательства; 6 недель после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baycrest

Соавторы

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Следователи

  • Главный следователь: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение управлению целями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться