Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu pamięci i starzenia się online oraz szkolenia w zakresie zarządzania celami online

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Brian Levine, Baycrest

Ocena internetowych programów sprawności poznawczej

Obecne badanie ma na celu przetestowanie skuteczności programów online dla pamięci i funkcji wykonawczych w zdrowym starzeniu się. Badacze testują adaptacje online dwóch interwencji poznawczych, które zostały dokładnie zbadane, zatwierdzone i wdrożone w warunkach klinicznych: Program Memory & Aging (MAP) ma na celu normalne zmiany pamięci w zdrowym starzeniu się, a Trening zarządzania celami (GMT) ma na celu funkcjonowanie wykonawcze deficyty w różnych stanach poznawczych i neurologicznych, w tym w zdrowym starzeniu się. Oba programy łączą psychoedukację, ukierunkowane szkolenie umiejętności i wsparcie kliniczne, aby wyposażyć uczestników w wiedzę i strategie pozwalające wykorzystać ich zdolności poznawcze. Programy te są testowane w porównaniu z listą oczekujących, a także z komercyjną/badawczą platformą do treningu mózgu (Cambridge Brain Sciences) w projekcie porównującym wyniki w zakresie pamięci i pomiarów funkcji wykonawczych przed i po interwencjach/kontrolach. Główna hipoteza jest taka, że ​​MAP doprowadzi do ulepszeń specyficznych dla pamięci powyżej warunków kontrolnych, podczas gdy GMT doprowadzi do większej poprawy miar funkcji wykonawczych w stosunku do kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich sesjach testowych i interwencyjnych oraz dostęp do komputera
  • Znajomość komputera
  • Poznawcza skarga/niepokój/frustracja

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki zdrowotne mające poważny wpływ na funkcje poznawcze, w tym obecny lub przebyty w przeszłości udar mózgu, operacja mózgu lub zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne;
  • Uzależnienie w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, zdefiniowane jako działanie poniżej wartości granicznej dla upośledzenia funkcji poznawczych na podstawie standaryzowanej miary przesiewowej funkcji poznawczych, zmodyfikowanego wywiadu telefonicznego dotyczącego statusu poznawczego (Welsh i in., 1993)
  • Upośledzenie afektywne, zdefiniowane jako działanie poniżej wartości granicznej dla depresji na standaryzowanym ekranie depresji, PHQ 2/9 (Yesavage i in., 1983)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z zarządzania celami
Wersja online GMT z terapeutą na zapleczu monitorującym postępy i przekazującym informacje zwrotne w trakcie programu. Online GMT zajmuje 5-9 tygodni (we własnym tempie), aby ukończyć 9 modułów obejmujących filmy instruktażowe z interaktywną treścią, ćwiczenie strategii poznawczych poprzez gry i ćwiczenia między modułami.
Behawioralne: Szkolenie z zarządzania celami
Nagrane wcześniej filmy i gry łączą psychoedukację, ukierunkowany trening umiejętności i praktykę uważności, aby uczyć systemu, w którym uczestnicy mogą przejąć kontrolę nad swoją uwagą i zdolnościami poznawczymi.
Inne nazwy:
  • GMT
Eksperymentalny: Program pamięci i starzenia się
Wersja online MAP z moderatorem terapeutą na stronach dyskusji kursu. MAP zajmuje 5-9 tygodni (we własnym tempie), aby ukończyć 8 modułów obejmujących filmy instruktażowe z interaktywną treścią i ćwiczenie strategii pamięciowych poprzez różne ćwiczenia.
Behawioralne: Program pamięci i starzenia się
Nagrane wcześniej filmy i ćwiczenia łączą psychoedukację, trening strategii zapamiętywania i wsparcie społeczne, aby uczyć o normalnych zmianach pamięci w procesie starzenia, normalizować doświadczenia uczestników przechodzących przez to i wyposażać ich do radzenia sobie ze zmianami pamięci związanymi z wiekiem.
Inne nazwy:
  • MAPA
Komparator placebo: Szkolenie z nauk o mózgu w Cambridge
Jest to komercyjna i badawcza platforma do treningu mózgu, składająca się z 7 gier, które są internetowymi adaptacjami standardowych miar poznawczych, w tym pamięci roboczej i planowania przestrzennego.
Behawioralne: Nauki o mózgu w Cambridge
Komercyjne oprogramowanie do treningu mózgu dostępne do subskrypcji dla ogółu społeczeństwa i do badań naukowych.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy nie otrzymają żadnych dodatkowych informacji ani dostępu do programów interwencyjnych, dopóki nie zostaną zebrane wyniki badań uzupełniających, kiedy to uzyskają dostęp do wybranej przez siebie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu dysfunkcyjnym
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz Dysexecutive Functioning Index (DEX) mierzy zgłaszane przez samych siebie deficyty funkcji wykonawczych i składa się z jednej skali z wynikami w zakresie od 0-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy deficyt wykonawczy.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w niepowodzeniach poznawczych
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) mierzy zgłaszane przez samych siebie niepowodzenia w percepcji, pamięci i funkcjach motorycznych. Zawiera pojedynczą skalę z punktacją od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stopień upośledzenia.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana wyniku znajomości pamięci
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Memory Knowledge Quiz kwantyfikuje pamięć, styl życia i wiedzę strategiczną. Jest oceniany w skali od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat znajomości czynników stylu życia wpływających na pamięć i strategii zapamiętywania.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w użyciu zestawu narzędzi strategii pamięci
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Memory Strategy Toolbox określa ilościowo zastosowanie strategii w codziennych sytuacjach wymagających pamięci. Jest oceniany w skali od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną zdolność do stosowania zestawu narzędzi strategii pamięci.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w wieloczynnikowym kwestionariuszu metapamięci (MMQ)
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwantyfikuje subiektywne zdolności pamięciowe, satysfakcję i wykorzystanie strategii. MMQ zawiera 3 podskale, ale jako zmienną wynikową używamy wyniku całkowitego. Całkowite wyniki MMQ mieszczą się w zakresie od 0 do 228, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoką samoocenę wydajności pamięci, zadowolenie z niej i wykorzystanie strategii pamięciowych.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwantyfikuje wpływ zmian pamięciowych na codzienne czynności i obraz siebie. Jest oceniany w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wykonywania funkcji i są traktowane jako średnia z liczby ocenianych czynności.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana wpływu zmiany pamięci na codzienne czynności
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz wpływu na pamięć (MIQ) określa ilościowo wpływ zmian pamięci na codzienne czynności i obraz siebie. MIQ ma trzy podskale: Ograniczenie stylu życia, Pozytywne radzenie sobie i Negatywne emocje, a całkowity wynik zostanie użyty jako zmienna wynikowa. Wyniki wahają się od 0 do 204, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmian pamięci na codzienne czynności i obraz siebie.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana intencji szukania pomocy medycznej
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwantyfikuje zmianę intencji szukania pomocy medycznej w związku z problemami z pamięcią.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiany w internetowej ocenie funkcji poznawczych Cambridge Brain Sciences
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zestaw zadań oceniających aspekty pamięci i rozumowania.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w pamięci asocjacyjnej
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Testy zadań z imieniem twarzy, pamięć asocjacyjna i czułość (d') będą mierzone jako wynik końcowy.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Współpracownicy

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z zarządzania celami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj