Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online memória és öregedés program és az online célmenedzsment tréning értékelése

2021. július 23. frissítette: Brian Levine, Baycrest

Online kognitív fitneszprogramok értékelése

A jelenlegi tanulmány célja a memória és a végrehajtó funkciók online programjainak hatékonyságának tesztelése az egészséges időskorban. A kutatók két olyan kognitív beavatkozás online adaptációját tesztelik, amelyeket alaposan tanulmányoztak, validáltak és klinikai körülmények között alkalmaztak: A Memory & Aging Program (MAP) az egészséges időskorban bekövetkező normális memóriaváltozást célozza meg, a Goal Management Training (GMT) pedig a vezetői működést célozza meg. hiányosságok különböző kognitív és neurológiai állapotokban, beleértve az egészséges öregedést is. Mindkét program egyesíti a pszicho-oktatást, a célzott készségek képzését és a klinikai támogatást, hogy a résztvevőket tudással és stratégiákkal ruházzák fel kognitív képességeik hasznosítására. Ezeket a programokat egy várólistás vezérlővel, valamint egy kereskedelmi/kutató agytréning platformmal (Cambridge Brain Sciences) szemben tesztelik egy olyan kialakításban, amely összehasonlítja a memória és a végrehajtó működési intézkedések teljesítményét a beavatkozások/kontrollok előtt és után. A fő hipotézis az, hogy a MAP a memória-specifikus javuláshoz vezet a kontrollállapotok felett, míg a GMT a végrehajtó funkciók mértékének nagyobb javulását eredményezi a kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elérhető az összes tesztelési és beavatkozási ülésen való részvételhez, valamint számítógéphez való hozzáféréshez
  • Számítógépes ismeret
  • Kognitív panasz/aggodalom/frusztráció

Kizárási kritériumok:

  • A megismerést jelentősen befolyásoló egészségügyi állapotok, beleértve a jelenlegi vagy korábbi stroke-ot, agyműtétet vagy diagnosztizált neurológiai rendellenességet;
  • Függőség a mindennapi élet instrumentális tevékenységeitől
  • Kognitív károsodás, amelyet a kognitív károsodás határértéke alatti teljesítményként határoznak meg egy szabványos kognitív szűrővizsgálaton, a módosított telefonos interjúban a kognitív állapotért (Welsh et al., 1993)
  • Affektív károsodás, amelyet a depresszió küszöbértéke alatti teljesítményként határoznak meg a standardizált depressziós képernyőn, a PHQ 2/9-en (Yesavage et al., 1983)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Célmenedzsment tréning
A GMT online változata egy terapeutával, aki a háttérben nyomon követi a folyamatot, és visszajelzést ad a program során. Az online GMT 5-9 hetet vesz igénybe (saját tempójú) 9 modul elvégzéséhez, amelyek magukban foglalják az interaktív tartalmú oktatóvideókat, a kognitív stratégiák gyakorlását játékokon keresztül és a modulok közötti gyakorlatokat.
Viselkedési: Célmenedzsment tréning
Az előre felvett videók és játékok kombinálják a pszicho-oktatást, a célzott készségek képzését és az éberség gyakorlását, hogy olyan rendszert tanítsanak, amelyben a résztvevők átvehetik figyelmük és kognitív képességeik irányítását.
Más nevek:
  • GMT
Kísérleti: Memória és öregedés program
A MAP online változata terapeuta moderátorral a kurzus vitalapjain. A MAP-nak 5-9 hetet vesz igénybe (saját tempójú) a 8 modul elvégzése, amelyek interaktív tartalommal ellátott oktatóvideót tartalmaznak, és a memóriastratégiák gyakorlását különféle gyakorlatokon keresztül.
Viselkedési: Memória és öregedés program
Az előre felvett videók és tevékenységek kombinálják a pszicho-oktatást, a memóriastratégiai tréninget és a szociális támogatást, hogy felvilágosítsanak az öregedés során bekövetkező normális memóriaváltozásokról, normalizálják a résztvevők tapasztalatait, és felkészítsék őket az életkorral összefüggő memóriaváltozás kezelésére.
Más nevek:
  • TÉRKÉP
Placebo Comparator: Cambridge Brain Sciences képzés
Ez egy kereskedelmi és kutatási agytréning platform, amely 7 játékból áll, amelyek a megismerés standard mértékeinek online adaptációi, beleértve a munkamemóriát és a tértervezést.
Viselkedési: Cambridge Brain Sciences
Kereskedelmi agytréning szoftver előfizetésre a nagyközönség számára és kutatási tanulmányokhoz.
Nincs beavatkozás: Várólista
Az ebbe a ágba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem kapnak további információkat vagy hozzáférést a beavatkozási programokhoz mindaddig, amíg a nyomon követési vizsgálati intézkedéseket össze nem gyűjtik, ekkor kapnak hozzáférést az általuk választott beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dysexecutive működésében
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
A Dysexecutive Functioning Index (DEX) kérdőív a végrehajtó funkciók önbevallott hiányait méri, és egy skálából áll, 0 és 80 közötti pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb vezetői hiányt jeleznek.
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Változás a kognitív kudarcokban
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
A kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ) méri az észlelés, a memória és a motoros funkciók önbevallott hibáit. Egyetlen skálát tartalmaz, 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek.
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Változás a memória tudás pontszámában
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
A memóriaismereti kvíz számszerűsíti a memóriát, az életmódot és a stratégiai ismereteket. 0-tól 25-ig pontozzák, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy több ismeretet szereztek a memóriát befolyásoló életmódbeli tényezőkről és az emlékezési stratégiákról.
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Változás a memóriastratégia eszköztár használatában
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
A Memory Strategy Toolbox számszerűsíti a stratégiák memóriaigényes mindennapi helyzetekben való alkalmazását. Pontozása 0 és 6 között történik, a magasabb pontszámok pedig a memóriastratégiai eszköztár alkalmazásának megnövekedett képességét jelzik.
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Változás a többtényezős metamemória kérdőívben (MMQ)
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Számszerűsíti a szubjektív memóriaképességeket, az elégedettséget és a stratégiahasználatot. Az MMQ 3 alskálát tartalmaz, de eredményváltozóként az összpontszámot használjuk. Az MMQ összpontszáma 0 és 228 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a magas önbeszámoló memóriateljesítményt, a vele való elégedettséget és a memóriastratégiák használatát jelzik.
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a páciens-specifikus funkcionális skálában
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Számszerűsíti a memória változásainak a napi tevékenységekre és az énképre gyakorolt ​​hatását. 0-tól 10-ig pontozzák, a magasabb pontszámok nagyobb funkció-végrehajtási képességet jeleznek, és a pontozott tevékenységek számának átlagát veszik.
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
A memória változásának a napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatásának változása
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
A Memory Impact Questionnaire (MIQ) számszerűsíti a memória változásainak a napi tevékenységekre és az énképre gyakorolt ​​hatását. A MIQ-nak három alskálája van: Életmód-korlátozás, Pozitív megküzdés és Negatív érzelmek, és a teljes pontszámot az eredményváltozóként kell használni. A pontszámok 0 és 204 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a memóriaváltozás nagyobb hatással van a napi tevékenységekre és az önképre.
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Változás az orvosi segítség iránti szándékban
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Számszerűsíti a memóriaproblémákkal kapcsolatos orvosi segítség iránti szándék változását.
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Változás a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelésében
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
A memória és az érvelés szempontjait értékelő feladatok tömkelege.
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Változás az asszociatív memóriában
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az arcnév-feladattesztek asszociatív memóriája és érzékenysége (d') lesz mérve az eredmény pontszámaként.
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baycrest

Együttműködők

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Célmenedzsment tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel