オンラインメモリー＆エイジングプログラムとオンライン目標管理トレーニングの評価
2021年7月23日 更新者：Brian Levine、Baycrest
オンライン認知フィットネスプログラムの評価
現在の研究は、健康的な老化における記憶と実行機能のためのオンラインプログラムの有効性をテストするように設計されています.
研究者は、臨床環境で広く研究、検証、および実装された 2 つの認知介入のオンライン適応をテストしています。記憶と老化プログラム (MAP) は、健康的な老化における正常な記憶の変化を対象とし、目標管理トレーニング (GMT) は実行機能を対象としています。健康的な老化を含む、さまざまな認知および神経学的状態の欠損。
両方のプログラムは、心理教育、対象を絞ったスキルトレーニング、および臨床サポートを組み合わせて、参加者に認知機能を活用するための知識と戦略を提供します。
これらのプログラムは、介入/コントロールの前後の記憶力と実行機能測定のパフォーマンスを比較するデザインで、待機リストコントロールと商業/研究脳トレーニングプラットフォーム (Cambridge Brain Sciences) に対してテストされています。
主な仮説は、MAP は制御条件を超える記憶固有の改善につながるのに対し、GMT は制御に比べて実行機能の測定値の大幅な改善につながるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A2E1
- Baycrest Health Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべてのテストおよび介入セッションへの参加とコンピューターへのアクセスが可能
- コンピュータの習熟度
- 認知的苦情/懸念/欲求不満
除外基準:
- 脳卒中、脳手術、または診断された神経障害の現在または以前の病歴を含む、認知に大きな影響を与える健康状態;
- 日常生活の道具的活動への依存
- 認知障害、標準化された認知スクリーニング測定で認知障害のカットオフを下回るパフォーマンスとして定義される、認知状態に関する修正電話インタビュー (Welsh et al., 1993)
- 標準化されたうつ病スクリーニング、PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983) でうつ病のカットオフを下回るパフォーマンスとして定義される感情障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目標管理トレーニング
バックエンドでセラピストが進行状況を監視し、プログラム全体にフィードバックを提供する GMT のオンライン バージョン。
オンライン GMT は、インタラクティブなコンテンツを含む教育ビデオ、ゲームによる認知戦略の練習、およびモジュール間の演習を含む 9 つのモジュールを完了するのに 5 ～ 9 週間 (自分のペースで) かかります。
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事前に録画されたビデオとゲームは、心理教育、的を絞ったスキル トレーニング、マインドフルネスの実践を組み合わせて、参加者が注意力と認知機能を制御できるシステムを教えます。
他の名前：
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実験的：メモリー＆エイジングプログラム
コースディスカッションページにセラピストのモデレーターがいるMAPのオンラインバージョン。
MAP は 5 ～ 9 週間 (マイペース) で、インタラクティブなコンテンツを含む教育ビデオと、さまざまな演習による記憶戦略の実践を含む 8 つのモジュールを完了します。
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事前に録画されたビデオとアクティビティは、心理教育、記憶戦略トレーニング、社会的サポートを組み合わせて、加齢に伴う通常の記憶の変化について教育し、それを経験する参加者の経験を正常化し、加齢に伴う記憶の変化に対処できるようにします。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ケンブリッジ脳科学トレーニング
これは、作業記憶や空間計画を含む認知の標準的な尺度をオンラインで適応させた 7 つのゲームで構成される、商用および研究用の脳トレーニング プラットフォームです。
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一般向けのサブスクリプションおよび調査研究向けの市販の脳トレーニング ソフトウェア。
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介入なし：順番待ちリスト
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、追加情報や介入プログラムへのアクセスを受け取ることはありません。フォローアップのテスト手段が収集されるまでは、選択した介入へのアクセスが許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能障害の変化
時間枠：介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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実行機能障害指数 (DEX) アンケートは、実行機能の自己報告赤字を測定し、0 ～ 80 の範囲のスコアを持つ 1 つのスケールで構成され、スコアが高いほど実行赤字が大きいことを示します。
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介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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認知障害の変化
時間枠：介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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認知障害アンケート (CFQ) は、知覚、記憶、および運動機能の自己申告障害を測定します。
スコアが 0 ～ 100 の範囲の単一のスケールが含まれており、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
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介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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記憶知識スコアの変化
時間枠：介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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記憶知識クイズは、記憶、ライフスタイル、戦略に関する知識を数値化します。
スコアは 0 ～ 25 の範囲で採点され、スコアが高いほど、記憶に影響を与えるライフスタイルの要因や覚えておくべき戦略についての知識が豊富であることを示します。
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介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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メモリ戦略ツールボックスの使用の変更
時間枠：介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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Memory Strategy Toolbox は、メモリを必要とする日常の状況における戦略の適用を定量化します。
0 ～ 6 のスコアが付けられ、スコアが高いほど、記憶戦略ツールボックスを適用する能力が高いことを示します。
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介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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多因子メタメモリーアンケート (MMQ) の変更
時間枠：介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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主観的な記憶能力、満足度、および戦略の使用を定量化します。
MMQ には 3 つのサブスケールが含まれていますが、結果変数として合計スコアを使用しています。
MMQ の合計スコアの範囲は 0 ～ 228 で、スコアが高いほど自己申告による高い記憶力、満足度、および記憶戦略の使用を示します。
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介入前;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者固有の機能スケールの変化
時間枠：介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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日々の活動と自己イメージに対する記憶の変化の影響を定量化します。
0 ～ 10 のスコアが付けられ、スコアが高いほど機能を実行する能力が高いことを示し、スコア付けされたアクティビティ数の平均として取得されます。
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介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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日々の活動に対する記憶の変化の影響の変化
時間枠：介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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Memory Impact Questionnaire (MIQ) は、日々の活動と自己イメージに対する記憶の変化の影響を定量化します。
MIQ には、ライフスタイルの制限、ポジティブな対処、ネガティブな感情の 3 つのサブスケールがあり、合計スコアが結果変数として使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 204 で、スコアが高いほど、記憶の変化が日常活動や自己イメージに与える影響が大きいことを示します。
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介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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受診の意思の変更
時間枠：介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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記憶の問題に関連する医療を求める意図の変化を定量化します。
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介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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ケンブリッジ脳科学のオンライン認知評価の変化
時間枠：介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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記憶と推論の側面を評価する一連のタスク。
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介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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連想記憶の変化
時間枠：介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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顔名タスク テストの連想記憶と感度 (d') は、結果のスコアとして測定されます。
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介入前（無作為化後）;介入直後;介入完了から 6 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Levine, PhD、Rotman Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Brandt, J., Spencer, M., & Folstein, M. (1988). The Telephone Interview for Cognitive Status. Neuropsychiatry, Neuropsychology, & Behavioral Neurology, 1(2), 111-117.
- Burgess, P. W., Alderman, N., Wilson, B. A., Evans, J. J., & Emslie, H. (1996). The dysexecutive questionnaire. Behavioural assessment of the dysexecutive syndrome. Bury St. Edmunds, UK: Thames Valley Test Company.
- Troyer, A. K. (2001). Improving memory knowledge, satisfaction, and functioning via an education and intervention program for older adults. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 8(4), 256-268
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Moscovitch M, Craik FI. Changing everyday memory behaviour in amnestic mild cognitive impairment: a randomised controlled trial. Neuropsychol Rehabil. 2008 Jan;18(1):65-88. doi: 10.1080/09602010701409684.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Welsh, K. A., Breitner, J.C.S., & Magruder-Habib, K.M. (1993) Detection of dementia in the elderly using telephone screening of cognitive status. Neuropsychiatry, Neuropsychology, and Behavioral Neurology, 6, 103-110.
- Wiegand MA, Troyer AK, Gojmerac C, Murphy KJ. Facilitating change in health-related behaviors and intentions: a randomized controlled trial of a multidimensional memory program for older adults. Aging Ment Health. 2013;17(7):806-15. doi: 10.1080/13607863.2013.789000. Epub 2013 Apr 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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