Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Online Memory & Aging Program og Online Goal Management Training

23. juli 2021 opdateret af: Brian Levine, Baycrest

Evaluering af online kognitive fitnessprogrammer

Den nuværende undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af ​​online-programmer til hukommelse og eksekutive funktioner i sund aldring. Efterforskerne tester online tilpasninger af to kognitive interventioner, der er blevet grundigt undersøgt, valideret og implementeret i kliniske omgivelser: Memory & Aging Program (MAP) retter sig mod normal hukommelsesændring i sund aldring, og Goal Management Training (GMT) retter sig mod eksekutiv funktion. underskud i en række kognitive og neurologiske tilstande, herunder sund aldring. Begge programmer kombinerer psykoedukation, målrettet færdighedstræning og klinisk støtte for at give deltagerne viden og strategier til at udnytte deres kognitive evner. Disse programmer bliver testet mod en ventelistekontrol såvel som mod en kommerciel/forsknings-hjernetræningsplatform (Cambridge Brain Sciences) i et design, der sammenligner ydeevne på hukommelse og eksekutive funktionsforanstaltninger før og efter interventionerne/kontrollerne. Hovedhypotesen er, at MAP vil føre til hukommelsesspecifikke forbedringer over kontrolforhold, hvorimod GMT vil føre til større forbedringer i mål for eksekutive funktioner i forhold til kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelig til at deltage i alle test- og interventionssessioner og adgang til en computer
  • Computer fortrolighed
  • Kognitiv klage/bekymring/frustration

Ekskluderingskriterier:

  • Helbredstilstande med stor indvirkning på kognition, herunder en aktuel eller tidligere historie med slagtilfælde, hjernekirurgi eller diagnosticeret neurologisk lidelse;
  • Afhængighed af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
  • Kognitiv svækkelse, defineret som ydeevne under grænseværdien for kognitiv svækkelse på et standardiseret kognitivt screeningmål, det modificerede telefoninterview for kognitiv status (Welsh et al., 1993)
  • Affektiv svækkelse, defineret som ydeevne under grænseværdien for depression på standardiseret depressionsskærm, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målstyringsuddannelse
Onlineversionen af ​​GMT med en terapeut om back-end, der overvåger fremskridt og giver feedback gennem hele programmet. Online GMT tager 5-9 uger (i selv-tempo) at gennemføre 9 moduler, der involverer instruktionsvideo med interaktivt indhold, øvelse af kognitive strategier gennem spil og øvelser mellem moduler.
Adfærdsmæssigt: Målstyringsuddannelse
Forudindspillede videoer og spil kombinerer psykoedukation, målrettet færdighedstræning og mindfulness-øvelser for at lære et system, hvor deltagerne kan tage kontrol over deres opmærksomhed og kognitive evner.
Andre navne:
  • GMT
Eksperimentel: Hukommelse og ældningsprogram
Online versionen af ​​MAP med en terapeut moderator på kursets diskussionssider. MAP tager 5-9 uger (selv-tempo) at gennemføre 8 moduler, der involverer instruktionsvideo med interaktivt indhold og øvelse af hukommelsesstrategier gennem forskellige øvelser.
Adfærdsmæssigt: Hukommelse og ældningsprogram
Forudindspillede videoer og aktiviteter kombinerer psykoedukation, træning i hukommelsesstrategi og social støtte for at oplyse om normal hukommelsesændring i aldring, normalisere oplevelsen af ​​deltagere, der gennemgår det, og ruste dem til at håndtere aldersrelateret hukommelsesændring.
Andre navne:
  • KORT
Placebo komparator: Cambridge Brain Sciences uddannelse
Dette er en kommerciel og forskningsmæssig hjernetræningsplatform, der består af 7 spil, der er online tilpasninger af standardmålene for kognition, herunder arbejdshukommelse og rumplanlægning.
Adfærdsmæssigt: Cambridge hjernevidenskab
Kommerciel hjernetræningssoftware tilgængelig for abonnement til den brede offentlighed og til forskningsstudier.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage yderligere information eller adgang til interventionsprogrammer, før efter at de opfølgende testforanstaltninger er indsamlet, på hvilket tidspunkt de vil få adgang til den intervention, de selv vælger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyseksekutiv funktion
Tidsramme: Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Dysexecutive Functioning Index (DEX) spørgeskema måler selvrapporterede underskud i eksekutive funktioner og er sammensat af én skala med scorer fra 0-80, hvor højere score indikerer større executive deficit.
Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i kognitive svigt
Tidsramme: Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) måler selvrapporterede svigt i perception, hukommelse og motorisk funktion. Den indeholder en enkelt skala med score fra 0-100, hvor højere score indikerer større grad af svækkelse.
Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i hukommelsesvidensscore
Tidsramme: Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Memory Knowledge Quiz kvantificerer viden om hukommelse, livsstil og strategi. Den scores fra 0-25, hvor højere score indikerer mere viden om viden om livsstilsfaktorer, der påvirker hukommelsen og strategier til at huske.
Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i brug af hukommelsesstrategiens værktøjskasse
Tidsramme: Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Memory Strategy Toolbox kvantificerer anvendelse af strategier i hukommelseskrævende hverdagssituationer. Det er scoret fra 0 - 6, med højere score, der indikerer øget evne til at anvende hukommelsesstrategiværktøjskasse.
Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i Multifaktorielt Metamemory Questionnaire (MMQ)
Tidsramme: Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Kvantificerer subjektive hukommelsesevner, tilfredshed og strategibrug. MMQ'en indeholder 3 underskalaer, men vi bruger total score som vores resultatvariabel. MMQ totalscore varierer fra 0 - 228, hvor højere score anklager høj selvrapporteret hukommelsesydelse, tilfredshed med den og brug af hukommelsesstrategier.
Præ-intervention; umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Kvantificerer virkningen af ​​hukommelsesændringer på daglige aktiviteter og selvbillede. Scores fra 0 -10, med højere score, der indikerer større evne til at udføre funktion, og tages som et gennemsnit på tværs af antallet af scorede aktiviteter.
Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i indvirkningen af ​​hukommelsesændring på daglige aktiviteter
Tidsramme: Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kvantificerer virkningen af ​​hukommelsesændringer på daglige aktiviteter og selvbillede. MIQ'en har tre underskalaer: Livsstilsbegrænsning, positiv mestring og negativ følelse, og den samlede score vil blive brugt som resultatvariabel. Scoringer varierer fra 0 - 204, med højere score, der indikerer større indvirkning af hukommelsesændringer på daglige aktiviteter og selvbillede.
Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i intentioner om at søge lægehjælp
Tidsramme: Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Kvantificerer ændringer i intentioner om at søge lægehjælp i forbindelse med hukommelsesproblemer.
Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i Cambridge Brain Sciences online kognitiv vurdering
Tidsramme: Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Batteri af opgaver, der vurderer aspekter af hukommelse og ræsonnement.
Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Ændring i associativ hukommelse
Tidsramme: Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.
Face-name opgavetests associativ hukommelse og sensitivitet (d') vil blive målt som resultatscore.
Præ-intervention (post-randomisering); umiddelbar post-intervention; 6 uger efter afslutning af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baycrest

Samarbejdspartnere

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målstyringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner