Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Online Memory & Ageing Programma en Online Doelmanagement Training

23 juli 2021 bijgewerkt door: Brian Levine, Baycrest

Evaluatie van online cognitieve fitnessprogramma's

De huidige studie is bedoeld om de effectiviteit van online programma's voor geheugen en executieve functies bij gezond ouder worden te testen. De onderzoekers testen online aanpassingen van twee cognitieve interventies die uitgebreid zijn bestudeerd, gevalideerd en geïmplementeerd in klinische settings: het Memory & Aging Program (MAP) richt zich op normale geheugenverandering bij gezond ouder worden, en Goal Management Training (GMT) richt zich op uitvoerend functioneren tekorten in een verscheidenheid aan cognitieve en neurologische aandoeningen, waaronder gezond ouder worden. Beide programma's combineren psycho-educatie, gerichte vaardigheidstraining en klinische ondersteuning om deelnemers te voorzien van kennis en strategieën om hun cognitieve vermogens te benutten. Deze programma's worden getest tegen een wachtlijstcontrole en tegen een commercieel/wetenschappelijk hersentrainingsplatform (Cambridge Brain Sciences) in een ontwerp waarin de prestaties op het gebied van geheugen en executieve functies voor en na de interventies/controles worden vergeleken. De belangrijkste hypothese is dat MAP zal leiden tot geheugenspecifieke verbeteringen boven controlecondities, terwijl GMT zal leiden tot grotere verbeteringen in metingen van uitvoerende functies ten opzichte van controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikbaar om deel te nemen aan alle test- en interventiesessies en toegang tot een computer
  • Bekendheid met computers
  • Cognitieve klacht/bezorgdheid/frustratie

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen met grote effecten op de cognitie, waaronder een huidige of eerdere geschiedenis van een beroerte, hersenoperatie of gediagnosticeerde neurologische aandoening;
  • Afhankelijkheid in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
  • Cognitieve stoornissen, gedefinieerd als prestaties onder de grenswaarde voor cognitieve stoornissen op een gestandaardiseerde cognitieve screeningmaatstaf, het gemodificeerde telefonische interview voor cognitieve status (Welsh et al., 1993)
  • Affectieve stoornissen, gedefinieerd als prestaties onder de grenswaarde voor depressie op het gestandaardiseerde depressiescherm, de PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doelmanagement training
De online versie van GMT met een therapeut aan de achterkant die de voortgang bewaakt en feedback geeft gedurende het hele programma. Online GMT duurt 5-9 weken (in eigen tempo) om 9 modules te voltooien met instructievideo met interactieve inhoud, het oefenen van cognitieve strategieën door middel van games en oefeningen tussen modules.
Gedragsmatig: Doelmanagement training
Vooraf opgenomen video's en games combineren psycho-educatie, gerichte vaardigheidstraining en mindfulness-oefeningen om een ​​systeem aan te leren waarbij deelnemers controle kunnen krijgen over hun aandacht en cognitieve vermogens.
Andere namen:
  • GMT
Experimenteel: Geheugen- en verouderingsprogramma
De online versie van MAP met een therapeut-moderator op de cursusdiscussiepagina's. MAP duurt 5-9 weken (in eigen tempo) om 8 modules te voltooien met instructievideo met interactieve inhoud en het oefenen van geheugenstrategieën door middel van verschillende oefeningen.
Gedragsmatig: Geheugen- en verouderingsprogramma
Vooraf opgenomen video's en activiteiten combineren psycho-educatie, geheugenstrategietraining en sociale ondersteuning om voorlichting te geven over normale geheugenveranderingen bij het ouder worden, de ervaring van deelnemers die er doorheen gaan te normaliseren en hen uit te rusten om met leeftijdsgerelateerde geheugenveranderingen om te gaan.
Andere namen:
  • KAART
Placebo-vergelijker: Cambridge Brain Sciences-training
Dit is een commercieel en onderzoeksplatform voor hersentraining, bestaande uit 7 games die online aanpassingen zijn van de standaardmetingen van cognitie, waaronder werkgeheugen en ruimtelijke planning.
Gedragsmatig: Cambridge hersenwetenschappen
Commerciële software voor hersentraining beschikbaar voor abonnementen voor het grote publiek en voor onderzoeksstudies.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen geen aanvullende informatie of toegang tot interventieprogramma's totdat de vervolgtestmaatregelen zijn verzameld, waarna ze toegang krijgen tot de interventie van hun keuze.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in disexecutief functioneren
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Dysexecutive Functioning Index (DEX) vragenlijst meet zelfgerapporteerde tekortkomingen in executieve functies, en is samengesteld uit één schaal met scores variërend van 0-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere executieve tekortkoming.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in cognitieve mislukkingen
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) meet zelfgerapporteerde storingen in perceptie, geheugen en motorische functie. Het bevat een enkele schaal met scores van 0-100, waarbij hogere scores een grotere mate van beperking aangeven.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in geheugenkennisscore
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Memory Knowledge Quiz kwantificeert geheugen, levensstijl en strategische kennis. Het wordt gescoord van 0-25, waarbij hogere scores duiden op meer kennis over kennis van leefstijlfactoren die van invloed zijn op het geheugen en strategieën om te onthouden.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in het gebruik van de toolbox voor geheugenstrategieën
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Memory Strategy Toolbox kwantificeert de toepassing van strategieën in alledaagse situaties die veel van het geheugen vragen. Het wordt gescoord van 0 - 6, waarbij hogere scores wijzen op een groter vermogen om de toolbox voor geheugenstrategieën toe te passen.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in Multifactoriële Metamemory Vragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Kwantificeert subjectieve geheugencapaciteiten, tevredenheid en strategiegebruik. De MMQ bevat 3 subschalen, maar we gebruiken de totaalscore als uitkomstvariabele. MMQ-totaalscores variëren van 0 - 228, waarbij hogere scores duiden op hoge zelfgerapporteerde geheugenprestaties, tevredenheid ermee en gebruik van geheugenstrategieën.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Kwantificeert de impact van geheugenveranderingen op dagelijkse activiteiten en zelfbeeld. Wordt gescoord van 0 -10, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om functies uit te voeren, en genomen als een gemiddelde van het aantal gescoorde activiteiten.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in impact van geheugenverandering op dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kwantificeert de impact van geheugenveranderingen op dagelijkse activiteiten en zelfbeeld. De MIQ heeft drie subschalen: Leefstijlbeperking, Positieve coping en Negatieve emotie, en de totale score wordt gebruikt als uitkomstvariabele. Scores variëren van 0 - 204, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van geheugenverandering op dagelijkse activiteiten en zelfbeeld.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in de intentie om medische hulp in te roepen
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Kwantificeert verandering in intenties om medische hulp te zoeken met betrekking tot geheugenproblemen.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in de online cognitieve beoordeling van Cambridge Brain Sciences
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Batterij van taken die aspecten van geheugen en redeneren beoordelen.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in associatief geheugen
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Face-name task tests associatief geheugen en gevoeligheid (d') zullen worden gemeten als de uitkomstscore.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baycrest

Medewerkers

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doelmanagement training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren