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Evaluation des Online Memory & Aging Programms und des Online Goal Management Trainings

23. Juli 2021 aktualisiert von: Brian Levine, Baycrest

Bewertung von kognitiven Online-Fitnessprogrammen

Die aktuelle Studie soll die Wirksamkeit von Online-Programmen für Gedächtnis- und Exekutivfunktionen beim gesunden Altern testen. Die Forscher testen Online-Anpassungen von zwei kognitiven Interventionen, die umfassend untersucht, validiert und in klinischen Umgebungen implementiert wurden: Das Memory & Aging Program (MAP) zielt auf normale Gedächtnisveränderungen bei gesundem Altern ab, und das Goal Management Training (GMT) zielt auf die exekutiven Funktionen ab Defizite bei einer Vielzahl von kognitiven und neurologischen Erkrankungen, einschließlich gesundem Altern. Beide Programme kombinieren Psychoedukation, gezieltes Kompetenztraining und klinische Unterstützung, um den Teilnehmern Wissen und Strategien zur Nutzung ihrer kognitiven Fähigkeiten zu vermitteln. Diese Programme werden sowohl gegen eine Wartelistenkontrolle als auch gegen eine kommerzielle/Forschungs-Gehirntrainingsplattform (Cambridge Brain Sciences) in einem Design getestet, bei dem die Leistung in Bezug auf Gedächtnis- und Exekutivfunktionsmessungen vor und nach den Interventionen/Kontrollen verglichen wird. Die Haupthypothese ist, dass MAP zu gedächtnisspezifischen Verbesserungen über den Kontrollbedingungen hinaus führt, während GMT zu größeren Verbesserungen bei Messungen von Exekutivfunktionen im Vergleich zu Kontrollen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbar für die Teilnahme an allen Test- und Interventionssitzungen und Zugang zu einem Computer
  • Computer Vertrautheit
  • Kognitive Beschwerde/Sorge/Frustration

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitszustände mit erheblichen Auswirkungen auf die Kognition, einschließlich eines aktuellen oder früheren Schlaganfalls, einer Gehirnoperation oder einer diagnostizierten neurologischen Störung;
  • Abhängigkeit von instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Kognitive Beeinträchtigung, definiert als Leistung unter dem Grenzwert für kognitive Beeinträchtigung bei einem standardisierten kognitiven Screening-Maß, dem modifizierten Telefoninterview für den kognitiven Status (Welsh et al., 1993)
  • Affektive Beeinträchtigung, definiert als Leistung unterhalb des Grenzwerts für Depressionen auf dem standardisierten Depressionsscreen, dem PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zielmanagement-Training
Die Online-Version von GMT mit einem Therapeuten am Backend, der den Fortschritt überwacht und während des gesamten Programms Feedback gibt. Online-GMT dauert 5-9 Wochen (im eigenen Tempo), um 9 Module zu absolvieren, die Lehrvideos mit interaktiven Inhalten, das Üben kognitiver Strategien durch Spiele und Übungen zwischen den Modulen umfassen.
Verhalten: Zielmanagement-Training
Aufgezeichnete Videos und Spiele kombinieren Psychoedukation, gezieltes Kompetenztraining und Achtsamkeitspraxis, um ein System zu lehren, mit dem die Teilnehmer ihre Aufmerksamkeit und ihre kognitiven Fähigkeiten kontrollieren können.
Andere Namen:
  • Mittlere Greenwich-Zeit
Experimental: Gedächtnis- und Alterungsprogramm
Die Online-Version von MAP mit einem Therapeuten-Moderator auf den Kursdiskussionsseiten. MAP dauert 5-9 Wochen (im eigenen Tempo), um 8 Module zu absolvieren, die Lehrvideos mit interaktiven Inhalten und das Üben von Gedächtnisstrategien durch verschiedene Übungen umfassen.
Verhalten: Gedächtnis- und Alterungsprogramm
Vorab aufgezeichnete Videos und Aktivitäten kombinieren Psychoedukation, Gedächtnisstrategietraining und soziale Unterstützung, um über normale Gedächtnisveränderungen im Alter aufzuklären, die Erfahrung der Teilnehmer, die sie durchlaufen, zu normalisieren und sie für den Umgang mit altersbedingten Gedächtnisveränderungen auszurüsten.
Andere Namen:
  • KARTE
Placebo-Komparator: Cambridge Brain Sciences Training
Dies ist eine kommerzielle und Forschungs-Gehirntrainingsplattform, die aus 7 Spielen besteht, die Online-Adaptionen der Standardmaße der Kognition sind, einschließlich Arbeitsgedächtnis und Raumplanung.
Verhalten: Cambridge Brain Sciences
Kommerzielle Gehirntrainingssoftware, die für die breite Öffentlichkeit und für Forschungsstudien abonniert werden kann.
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten keine zusätzlichen Informationen oder Zugang zu Interventionsprogrammen, bis die Follow-up-Testmaßnahmen erfasst wurden. Zu diesem Zeitpunkt erhalten sie Zugang zu der Intervention ihrer Wahl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der dysexekutiven Funktion
Zeitfenster: Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Der Dysexecutive Functioning Index (DEX)-Fragebogen misst selbstberichtete Defizite in exekutiven Funktionen und besteht aus einer Skala mit Werten von 0-80, wobei höhere Werte ein größeres exekutives Defizit anzeigen.
Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Veränderung bei kognitiven Ausfällen
Zeitfenster: Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Der Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ) misst selbstberichtete Fehler in Wahrnehmung, Gedächtnis und Motorik. Es enthält eine einzige Skala mit Werten von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen höheren Grad der Beeinträchtigung anzeigen.
Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Änderung des Gedächtniswissens-Scores
Zeitfenster: Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Memory Knowledge Quiz quantifiziert Gedächtnis, Lebensstil und Strategiewissen. Es wird von 0-25 bewertet, wobei höhere Werte ein größeres Wissen über das Wissen über Lebensstilfaktoren anzeigen, die das Gedächtnis und die Strategien zum Erinnern beeinflussen.
Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Änderung der Verwendung der Speicherstrategie-Toolbox
Zeitfenster: Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Die Memory Strategy Toolbox quantifiziert die Anwendung von Strategien in gedächtnisintensiven Alltagssituationen. Es wird von 0 bis 6 bewertet, wobei höhere Werte eine erhöhte Fähigkeit zur Anwendung der Gedächtnisstrategie-Toolbox anzeigen.
Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Änderung des multifaktoriellen Metamemory-Fragebogens (MMQ)
Zeitfenster: Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Quantifiziert subjektive Gedächtnisfähigkeiten, Zufriedenheit und Strategienutzung. Der MMQ enthält 3 Unterskalen, aber wir verwenden die Gesamtpunktzahl als unsere Ergebnisvariable. Die MMQ-Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 228, wobei höhere Punktzahlen eine hohe selbstberichtete Gedächtnisleistung, Zufriedenheit damit und die Verwendung von Gedächtnisstrategien anzeigen.
Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Quantifiziert die Auswirkungen von Gedächtnisveränderungen auf die täglichen Aktivitäten und das Selbstbild. Wird von 0–10 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Leistungsfähigkeit anzeigen und als Durchschnitt über die Anzahl der bewerteten Aktivitäten genommen werden.
Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Änderung der Auswirkungen von Gedächtnisänderungen auf tägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) quantifiziert die Auswirkungen von Gedächtnisveränderungen auf die täglichen Aktivitäten und das Selbstbild. Der MIQ hat drei Unterskalen: Einschränkung des Lebensstils, positive Bewältigung und negative Emotionen, und die Gesamtpunktzahl wird als Ergebnisvariable verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 204, wobei höhere Werte einen größeren Einfluss der Gedächtnisveränderung auf die täglichen Aktivitäten und das Selbstbild anzeigen.
Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Änderung der Absichten, einen Arzt aufzusuchen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Quantifiziert die Änderung der Absicht, einen Arzt wegen Gedächtnisproblemen aufzusuchen.
Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Änderung der kognitiven Online-Bewertung von Cambridge Brain Sciences
Zeitfenster: Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Batterie von Aufgaben, die Aspekte des Gedächtnisses und des logischen Denkens bewerten.
Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Veränderung im assoziativen Gedächtnis
Zeitfenster: Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.
Gesichtsnamen-Aufgabentests assoziatives Gedächtnis und Sensibilität (d') werden als Ergebniswert gemessen.
Prä-Intervention (Post-Randomisierung); unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Wochen nach Abschluss der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baycrest

Mitarbeiter

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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