Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Online Memory & Aging Program och Online Goal Management Training

23 juli 2021 uppdaterad av: Brian Levine, Baycrest

Utvärdering av onlinekognitiva träningsprogram

Den aktuella studien är utformad för att testa effektiviteten av onlineprogram för minne och exekutiva funktioner i hälsosamt åldrande. Utredarna testar onlineanpassningar av två kognitiva interventioner som har studerats, validerats och implementerats i kliniska miljöer: Memory & Aging Program (MAP) riktar in sig på normal minnesförändring i hälsosamt åldrande, och Goal Management Training (GMT) riktar in sig på verkställande funktion. brister i en mängd olika kognitiva och neurologiska tillstånd inklusive hälsosamt åldrande. Båda programmen kombinerar psyko-education, riktad färdighetsträning och kliniskt stöd för att ge deltagarna kunskap och strategier för att utnyttja sina kognitiva förmågor. Dessa program testas mot en väntelista såväl som mot en kommersiell/forskningsplattform för hjärnträning (Cambridge Brain Sciences) i en design som jämför prestanda på minne och exekutiva funktionsåtgärder före och efter interventionerna/kontrollerna. Huvudhypotesen är att MAP kommer att leda till minnesspecifika förbättringar över kontrollförhållanden, medan GMT kommer att leda till större förbättringar i mått på exekutiva funktioner i förhållande till kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglig för att delta i alla test- och interventionssessioner och tillgång till en dator
  • Datorförtrogenhet
  • Kognitiva klagomål/oro/frustration

Exklusions kriterier:

  • Hälsotillstånd med stora effekter på kognition, inklusive en aktuell eller tidigare historia av stroke, hjärnkirurgi eller diagnostiserad neurologisk störning;
  • Beroende av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
  • Kognitiv funktionsnedsättning, definierad som prestation under gränsvärdet för kognitiv funktionsnedsättning på ett standardiserat kognitivt screeningsmått, den modifierade telefonintervjun för kognitiv status (Welsh et al., 1993)
  • Affektiv funktionsnedsättning, definierad som prestanda under gränsvärdet för depression på standardiserad depressionsskärm, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Målstyrningsutbildning
Onlineversionen av GMT med en terapeut som övervakar framsteg och ger feedback genom hela programmet. Online GMT tar 5-9 veckor (i egen takt) att slutföra 9 moduler som involverar instruktionsvideo med interaktivt innehåll, övning av kognitiva strategier genom spel och övningar mellan modulerna.
Beteende: Målstyrningsutbildning
Förinspelade videor och spel kombinerar psyko-education, målinriktad färdighetsträning och mindfulness-övningar för att lära ut ett system där deltagarna kan ta kontroll över sin uppmärksamhet och kognitiva förmågor.
Andra namn:
  • GMT
Experimentell: Program för minne och åldrande
Onlineversionen av MAP med en terapeutmoderator på kursens diskussionssidor. MAP tar 5-9 veckor (i egen takt) att slutföra 8 moduler som involverar instruktionsvideo med interaktivt innehåll och övning av minnesstrategier genom olika övningar.
Beteende: Program för minne och åldrande
Förinspelade videor och aktiviteter kombinerar psykoedukation, träning i minnesstrategi och socialt stöd för att utbilda om normal minnesförändring vid åldrande, normalisera upplevelsen hos deltagarna som går igenom det och utrusta dem att hantera åldersrelaterad minnesförändring.
Andra namn:
  • KARTA
Placebo-jämförare: Cambridge Brain Sciences utbildning
Detta är en kommersiell och forskningsplattform för hjärnträning, sammansatt av 7 spel som är onlineanpassningar av standardmåtten för kognition inklusive arbetsminne och rumsplanering.
Beteende: Cambridge hjärnvetenskap
Kommersiell programvara för hjärnträning tillgänglig för prenumeration till allmänheten och för forskningsstudier.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer inte att få ytterligare information eller tillgång till interventionsprogram förrän efter att de uppföljande teståtgärderna har samlats in, då de kommer att ges tillgång till den intervention de själva väljer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dysexekutiv funktion
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Dysexecutive Functioning Index (DEX) frågeformulär mäter självrapporterade underskott i exekutiva funktioner och är sammansatt av en skala med poäng från 0-80, där högre poäng indikerar större executive deficit.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i kognitiva misslyckanden
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) mäter självrapporterade misslyckanden i perception, minne och motorisk funktion. Den innehåller en enda skala med poäng från 0-100, där högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i minneskunskapspoäng
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Memory Knowledge Quiz kvantifierar kunskap om minne, livsstil och strategi. Det poängsätts från 0-25, med högre poäng indikerar mer kunskap om kunskap om livsstilsfaktorer som påverkar minnet och strategier för att komma ihåg.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Ändring av användning av verktygslåda för minnesstrategi
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Memory Strategy Toolbox kvantifierar tillämpningen av strategier i minneskrävande vardagliga situationer. Den får poäng från 0 - 6, med högre poäng som indikerar ökad förmåga att tillämpa minnesstrategiverktygslåda.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i multifaktoriellt metamemory frågeformulär (MMQ)
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Kvantifierar subjektiva minnesförmågor, tillfredsställelse och strategianvändning. MMQ innehåller 3 underskalor, men vi använder totalpoäng som vår resultatvariabel. MMQ totala poäng varierar från 0 - 228, med högre poäng anklagar hög självrapporterad minnesprestanda, tillfredsställelse med det och användning av minnesstrategier.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Kvantifierar inverkan av minnesförändringar på dagliga aktiviteter och självbild. Får poäng från 0 -10, med högre poäng som indikerar större förmåga att utföra funktion, och tas som ett genomsnitt över antalet poängbetyg.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i påverkan av minnesförändring på dagliga aktiviteter
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kvantifierar effekten av minnesförändringar på dagliga aktiviteter och självbild. MIQ har tre underskalor: Livsstilsrestriktion, Positiv Coping och Negativ Emotion, och totalpoäng kommer att användas som resultatvariabel. Poäng varierar från 0 - 204, med högre poäng som indikerar större inverkan av minnesförändring på dagliga aktiviteter och självbild.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Ändring i avsikter att söka läkarvård
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Kvantifierar förändringar i avsikter att söka läkarvård i samband med minnesproblem.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i Cambridge Brain Sciences online kognitiv bedömning
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Batteri av uppgifter som bedömer aspekter av minne och resonemang.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i associativt minne
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Ansiktsnamnuppgiftstester associativt minne och känslighet (d') kommer att mätas som resultatpoäng.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baycrest

Samarbetspartners

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Målstyrningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera