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Évaluation du programme Mémoire et vieillissement en ligne et de la formation en ligne sur la gestion des objectifs

23 juillet 2021 mis à jour par: Brian Levine, Baycrest

Évaluation des programmes de conditionnement cognitif en ligne

L'étude actuelle est conçue pour tester l'efficacité des programmes en ligne pour la mémoire et les fonctions exécutives dans le vieillissement en bonne santé. Les chercheurs testent des adaptations en ligne de deux interventions cognitives qui ont été largement étudiées, validées et mises en œuvre en milieu clinique : le programme Memory & Aging (MAP) cible les changements de mémoire normaux dans le vieillissement en bonne santé, et Goal Management Training (GMT) cible le fonctionnement exécutif. déficits dans une variété de conditions cognitives et neurologiques, y compris le vieillissement en bonne santé. Les deux programmes combinent la psychoéducation, la formation ciblée en compétences et le soutien clinique pour donner aux participants des connaissances et des stratégies pour exploiter leurs facultés cognitives. Ces programmes sont testés par rapport à un contrôle de liste d'attente ainsi qu'à une plate-forme commerciale/de recherche d'entraînement cérébral (Cambridge Brain Sciences) dans une conception comparant les performances sur la mémoire et les mesures du fonctionnement exécutif avant et après les interventions/contrôles. L'hypothèse principale est que MAP conduira à des améliorations spécifiques à la mémoire au-dessus des conditions de contrôle, tandis que GMT conduira à de plus grandes améliorations dans les mesures des fonctions exécutives par rapport aux contrôles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Disponible pour participer à toutes les séances de test et d'intervention et accès à un ordinateur
  • Familiarité avec l'informatique
  • Plainte cognitive/préoccupation/frustration

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé ayant des effets majeurs sur la cognition, y compris des antécédents actuels ou antérieurs d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie cérébrale ou de trouble neurologique diagnostiqué ;
  • Dépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne
  • Déficience cognitive, définie comme une performance inférieure au seuil de déficience cognitive sur une mesure de dépistage cognitif standardisée, l'entrevue téléphonique modifiée pour l'état cognitif (Welsh et al., 1993)
  • Déficience affective, définie comme une performance inférieure au seuil de dépression lors d'un dépistage standardisé de la dépression, le PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la gestion des objectifs
La version en ligne de GMT avec un thérapeute sur le suivi des progrès et donnant des commentaires tout au long du programme. Le GMT en ligne prend 5 à 9 semaines (à votre rythme) pour compléter 9 modules comprenant une vidéo pédagogique avec un contenu interactif, la pratique de stratégies cognitives à travers des jeux et des exercices inter-modules.
Comportemental: Formation à la gestion des objectifs
Des vidéos et des jeux préenregistrés combinent psychoéducation, formation ciblée et pratique de la pleine conscience pour enseigner un système où les participants peuvent prendre le contrôle de leur attention et de leurs facultés cognitives.
Autres noms:
  • GMT
Expérimental: Programme Mémoire & Vieillissement
La version en ligne de MAP avec un modérateur thérapeute sur les pages de discussion du cours. MAP prend 5 à 9 semaines (à votre rythme) pour compléter 8 modules comprenant une vidéo pédagogique avec un contenu interactif et la pratique de stratégies de mémoire à travers divers exercices.
Comportemental: Programme Mémoire & Vieillissement
Des vidéos et des activités préenregistrées combinent psychoéducation, formation à la stratégie de la mémoire et soutien social pour éduquer sur les changements de mémoire normaux liés au vieillissement, normaliser l'expérience des participants qui les traversent et les équiper pour gérer les changements de mémoire liés à l'âge.
Autres noms:
  • CARTE
Comparateur placebo: Formation Cambridge en sciences du cerveau
Il s'agit d'une plate-forme d'entraînement cérébral commerciale et de recherche, composée de 7 jeux qui sont des adaptations en ligne des mesures standard de la cognition, y compris la mémoire de travail et la planification spatiale.
Comportemental: Sciences du cerveau de Cambridge
Logiciel commercial d'entraînement cérébral disponible par abonnement pour le grand public et pour les études de recherche.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants randomisés dans ce bras ne recevront aucune information supplémentaire ou accès aux programmes d'intervention jusqu'à ce que les mesures de test de suivi soient collectées, moment auquel ils auront accès à l'intervention de leur choix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du fonctionnement dysexécutif
Délai: Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Le questionnaire de l'indice de fonctionnement dysexécutif (DEX) mesure les déficits autodéclarés des fonctions exécutives et se compose d'une échelle avec des scores allant de 0 à 80, où des scores plus élevés indiquent un déficit exécutif plus important.
Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Changement dans les échecs cognitifs
Délai: Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Le questionnaire sur les défaillances cognitives (CFQ) mesure les défaillances autodéclarées de la perception, de la mémoire et de la fonction motrice. Il contient une seule échelle avec des scores allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de déficience.
Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Modification du score de connaissance de la mémoire
Délai: Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Memory Knowledge Quiz quantifie la mémoire, le style de vie et les connaissances en stratégie. Il est noté de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance des facteurs liés au mode de vie affectant la mémoire et des stratégies de mémorisation.
Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Changement dans l'utilisation de la boîte à outils de stratégie de mémoire
Délai: Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Memory Strategy Toolbox quantifie l'application de stratégies dans des situations quotidiennes exigeantes en mémoire. Il est noté de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une capacité accrue à appliquer la boîte à outils de stratégie de mémoire.
Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Modification du questionnaire multifactoriel de métamémoire (MMQ)
Délai: Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Quantifie les capacités de mémoire subjective, la satisfaction et l'utilisation de la stratégie. Le MMQ contient 3 sous-échelles, mais nous utilisons le score total comme variable de résultat. Les scores totaux MMQ vont de 0 à 228, les scores les plus élevés indiquant des performances de mémoire autodéclarées élevées, la satisfaction à leur égard et l'utilisation de stratégies de mémoire.
Pré-intervention ; post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Quantifie l'impact des changements de mémoire sur les activités quotidiennes et l'image de soi. Est noté de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité à exécuter la fonction, et pris comme une moyenne sur le nombre d'activités notées.
Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Changement dans l'impact du changement de mémoire sur les activités quotidiennes
Délai: Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Le questionnaire d'impact sur la mémoire (MIQ) quantifie l'impact des changements de mémoire sur les activités quotidiennes et l'image de soi. Le MIQ comporte trois sous-échelles : Restriction du mode de vie, Adaptation positive et Émotion négative, et le score total sera utilisé comme variable de résultat. Les scores vont de 0 à 204, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important du changement de mémoire sur les activités quotidiennes et l'image de soi.
Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Changement dans les intentions de consulter un médecin
Délai: Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Quantifie le changement dans les intentions de consulter un médecin concernant les problèmes de mémoire.
Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Changement dans l'évaluation cognitive en ligne de Cambridge Brain Sciences
Délai: Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Batterie de tâches qui évaluent des aspects de la mémoire et du raisonnement.
Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
Modification de la mémoire associative
Délai: Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.
La mémoire associative et la sensibilité (d ') des tests de tâche de nom de visage seront mesurées comme score de résultat.
Pré-intervention (post-randomisation); post-intervention immédiate; 6 semaines après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baycrest

Collaborateurs

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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