Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu Online Memory & Aging a školení Online Goal Management

23. července 2021 aktualizováno: Brian Levine, Baycrest

Hodnocení online kognitivních fitness programů

Současná studie je navržena tak, aby otestovala účinnost online programů pro paměť a výkonné funkce při zdravém stárnutí. Vyšetřovatelé testují online adaptace dvou kognitivních intervencí, které byly rozsáhle studovány, ověřeny a implementovány v klinických podmínkách: Program Memory & Aging Program (MAP) se zaměřuje na normální změny paměti u zdravého stárnutí a Goal Management Training (GMT) se zaměřuje na výkonné funkce. deficity u různých kognitivních a neurologických stavů včetně zdravého stárnutí. Oba programy kombinují psycho-vzdělávání, cílený výcvik dovedností a klinickou podporu, aby účastníkům poskytly znalosti a strategie k využití jejich kognitivních schopností. Tyto programy jsou testovány proti kontrole v pořadníku a také proti komerční/výzkumné platformě pro trénink mozku (Cambridge Brain Sciences) v návrhu srovnávajícím výkon na paměť a výkonná funkční opatření před a po intervencích/kontrolách. Hlavní hypotézou je, že MAP povede k paměťově specifickým zlepšením nad kontrolními podmínkami, zatímco GMT povede k většímu zlepšení v měření exekutivních funkcí ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K dispozici pro účast na všech testovacích a intervenčních relacích a přístup k počítači
  • Počítačová znalost
  • Kognitivní stížnosti / obavy / frustrace

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy s významnými účinky na kognici, včetně současné nebo předchozí mrtvice, operace mozku nebo diagnostikované neurologické poruchy;
  • Závislost na instrumentálních činnostech denního života
  • Kognitivní porucha, definovaná jako výkon pod hranicí kognitivní poruchy podle standardizovaného kognitivního screeningového opatření, upraveného telefonního rozhovoru pro kognitivní stav (Welsh et al., 1993)
  • Afektivní porucha, definovaná jako výkon pod hranicí pro depresi na standardizovaném screeningu deprese, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení řízení cílů
Online verze GMT s terapeutem na back-end monitorování pokroku a poskytování zpětné vazby v průběhu programu. Online GMT trvá 5–9 týdnů (s vlastním tempem), než dokončíte 9 modulů zahrnujících instruktážní video s interaktivním obsahem, procvičování kognitivních strategií prostřednictvím her a cvičení mezi moduly.
Behaviorální: Školení řízení cílů
Předem nahraná videa a hry kombinují psycho-vzdělávání, cílený trénink dovedností a procvičování všímavosti a učí systém, kde účastníci mohou převzít kontrolu nad svou pozorností a kognitivními schopnostmi.
Ostatní jména:
  • GMT
Experimentální: Program paměti a stárnutí
Online verze MAP s moderátorem terapeuta na diskusních stránkách kurzu. MAP trvá 5-9 týdnů (s vlastním tempem), než dokončí 8 modulů zahrnujících instruktážní video s interaktivním obsahem a procvičení paměťových strategií prostřednictvím různých cvičení.
Behaviorální: Program paměti a stárnutí
Předem nahraná videa a aktivity kombinují psycho-vzdělávání, trénink paměťových strategií a sociální podporu, aby se poučili o normální změně paměti při stárnutí, normalizovali zkušenosti účastníků, kteří jí procházejí, a vybavili je, aby zvládli změny paměti související s věkem.
Ostatní jména:
  • MAPA
Komparátor placeba: Cambridge školení mozkových věd
Toto je komerční a výzkumná platforma pro trénink mozku, složená ze 7 her, které jsou online adaptacemi standardních měřítek kognice včetně pracovní paměti a prostorového plánování.
Behaviorální: Cambridge Brain Sciences
Komerční software pro trénink mozku dostupný pro předplatné široké veřejnosti a pro výzkumné studie.
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci randomizovaní do této větve nezískají žádné další informace ani přístup k intervenčním programům, dokud nebudou shromážděna následná testovací opatření, kdy jim bude poskytnut přístup k intervenci dle vlastního výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dysexekutivního fungování
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Dotazník DEX (Dysexecutive Functioning Index) měří samostatně hlášené deficity exekutivních funkcí a skládá se z jedné škály se skóre v rozmezí od 0 do 80, kde vyšší skóre značí větší deficit exekutivy.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna kognitivních selhání
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Dotazník kognitivních selhání (CFQ) měří samostatně hlášená selhání ve vnímání, paměti a motorických funkcích. Obsahuje jedinou škálu se skóre v rozmezí 0-100, kde vyšší skóre značí větší stupeň postižení.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna ve skóre znalostí paměti
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvíz znalostí paměti kvantifikuje znalosti paměti, životního stylu a strategie. Hodnotí se od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o faktorech životního stylu ovlivňujících paměť a strategiích k zapamatování.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v použití sady nástrojů pro strategii paměti
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Memory Strategy Toolbox kvantifikuje použití strategií v každodenních situacích náročných na paměť. Hodnotí se od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou schopnost používat sadu nástrojů pro paměťovou strategii.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v dotazníku multifaktoriální metapaměti (MMQ)
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvantifikuje subjektivní paměťové schopnosti, spokojenost a využití strategie. MMQ obsahuje 3 dílčí škály, ale jako výslednou proměnnou používáme celkové skóre. Celkové skóre MMQ se pohybuje od 0 do 228, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysoký výkon paměti, spokojenost s ní a používání paměťových strategií.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční stupnice specifické pro pacienta
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvantifikuje dopad změn paměti na každodenní aktivity a sebeobraz. Je skórováno od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost vykonávat funkci a bere se jako průměr napříč počtem skórovaných aktivit.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna vlivu změny paměti na denní aktivity
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kvantifikuje dopad změn paměti na každodenní aktivity a sebeobraz. MIQ má tři dílčí škály: Omezení životního stylu, Pozitivní zvládání a Negativní emoce a jako výsledná proměnná bude použito celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 204, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad změny paměti na denní aktivity a sebeobrazu.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v úmyslu vyhledat lékařskou pomoc
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvantifikuje změnu v úmyslech vyhledat lékařskou pomoc týkající se problémů s pamětí.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v online kognitivním hodnocení Cambridge Brain Sciences
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Baterie úloh, které hodnotí aspekty paměti a uvažování.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna asociativní paměti
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Jako výsledné skóre bude měřena asociativní paměť a citlivost (d') úkolových testů obličeje.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Spolupracovníci

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení řízení cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit