在线记忆与老化计划和在线目标管理培训的评估
2021年7月23日 更新者：Brian Levine、Baycrest
在线认知健身计划的评估
目前的研究旨在测试记忆和执行功能在线计划在健康老龄化中的有效性。
研究人员正在测试两种认知干预的在线适应性，这两种认知干预已在临床环境中得到广泛研究、验证和实施：记忆与衰老计划 (MAP) 针对健康衰老过程中的正常记忆变化，目标管理训练 (GMT) 针对执行功能包括健康老龄化在内的各种认知和神经系统疾病的缺陷。
这两个项目都结合了心理教育、有针对性的技能培训和临床支持，为参与者提供知识和策略，以利用他们的认知能力。
这些程序正在针对候补名单控制以及商业/研究大脑训练平台（剑桥脑科学）进行测试，设计比较干预/控制前后记忆和执行功能措施的表现。
主要假设是 MAP 将导致记忆特定改善高于控制条件，而 GMT 将导致执行功能相对于控制措施的更大改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可以参加所有测试和干预会议并可以使用计算机
- 电脑熟悉度
- 认知抱怨/关注/沮丧
排除标准：
- 对认知有重大影响的健康状况，包括当前或以前的中风史、脑部手术史或确诊的神经系统疾病；
- 对日常生活工具活动的依赖
- 认知障碍，定义为在标准化认知筛查测量中表现低于认知障碍的临界值，即修改后的认知状态电话访谈（Welsh 等人，1993 年）
- 情感障碍，定义为在标准化抑郁症筛查中表现低于抑郁症临界值，PHQ 2/9（Yesavage 等人，1983 年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：目标管理培训
GMT 的在线版本在后端监控进度并在整个程序中提供反馈。
在线 GMT 需要 5-9 周（自定进度）来完成 9 个模块，包括带有互动内容的教学视频、通过游戏进行认知策略练习以及模块间练习。
|
预先录制的视频和游戏结合了心理教育、有针对性的技能培训和正念练习，以教授一个参与者可以控制他们的注意力和认知能力的系统。
其他名称：
|
|
实验性的：记忆与老化计划
MAP 的在线版本，在课程讨论页面上有治疗师主持人。
MAP 需要 5-9 周（自定进度）来完成 8 个模块，包括带有互动内容的教学视频和通过各种练习练习记忆策略。
|
预先录制的视频和活动结合了心理教育、记忆策略训练和社会支持，以教育人们了解衰老过程中的正常记忆变化，使参与者的经历正常化，并使他们能够应对与年龄相关的记忆变化。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：剑桥脑科学培训
这是一个商业和研究大脑训练平台，由 7 个游戏组成，这些游戏是对标准认知测量的在线改编，包括工作记忆和空间规划。
|
可供公众订阅和用于研究的商业大脑训练软件。
|
|
无干预：候补名单
在收集后续测试措施之前，随机分配到该组的参与者将不会收到任何其他信息或访问干预计划，此时他们将获得他们选择的干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能障碍的变化
大体时间：预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
执行功能障碍指数 (DEX) 问卷衡量自我报告的执行功能缺陷，由一个分数范围为 0-80 的量表组成，分数越高表示执行功能缺陷越严重。
|
预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
认知失败的改变
大体时间：预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
认知失败问卷 (CFQ) 衡量自我报告的感知、记忆和运动功能失败。
它包含一个分数范围为 0-100 的单一量表，分数越高表示损伤程度越大。
|
预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
记忆知识分数的变化
大体时间：干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
记忆知识测验量化记忆、生活方式和策略知识。
它的评分范围为 0-25，分数越高表明对影响记忆的生活方式因素和记忆策略的了解越多。
|
干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
内存策略工具箱使用的变化
大体时间：预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
Memory Strategy Toolbox 量化了策略在需要记忆的日常情况下的应用。
它的评分范围为 0 - 6，分数越高表示应用记忆策略工具箱的能力越强。
|
预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
多因素元记忆问卷 (MMQ) 的变化
大体时间：预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
量化主观记忆能力、满意度和策略使用。
MMQ 包含 3 个子量表，但我们使用总分作为结果变量。
MMQ 总分范围为 0 - 228，分数越高表明自我报告的记忆力表现、满意度和记忆力策略的使用率越高。
|
预先干预；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者特定功能量表的变化
大体时间：干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
量化记忆变化对日常活动和自我形象的影响。
评分范围为 0 -10，分数越高表示执行功能的能力越强，并作为评分活动数量的平均值。
|
干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
记忆改变对日常活动影响的改变
大体时间：干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
记忆力影响问卷 (MIQ) 量化记忆力变化对日常活动和自我形象的影响。
MIQ有三个子量表：生活方式限制、积极应对和消极情绪，总分将作为结果变量。
分数范围为 0 - 204，分数越高表明记忆力变化对日常活动和自我形象的影响越大。
|
干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
改变就医意向
大体时间：干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
量化寻求与记忆问题有关的医疗护理的意图变化。
|
干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
剑桥脑科学在线认知评估的变化
大体时间：干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
评估记忆和推理方面的任务电池。
|
干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
|
联想记忆的改变
大体时间：干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
面名任务测试联想记忆和敏感性 (d') 将作为结果分数进行测量。
|
干预前（随机化后）；立即干预后；干预完成后 6 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Brian Levine, PhD、Rotman Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Brandt, J., Spencer, M., & Folstein, M. (1988). The Telephone Interview for Cognitive Status. Neuropsychiatry, Neuropsychology, & Behavioral Neurology, 1(2), 111-117.
- Burgess, P. W., Alderman, N., Wilson, B. A., Evans, J. J., & Emslie, H. (1996). The dysexecutive questionnaire. Behavioural assessment of the dysexecutive syndrome. Bury St. Edmunds, UK: Thames Valley Test Company.
- Troyer, A. K. (2001). Improving memory knowledge, satisfaction, and functioning via an education and intervention program for older adults. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 8(4), 256-268
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Moscovitch M, Craik FI. Changing everyday memory behaviour in amnestic mild cognitive impairment: a randomised controlled trial. Neuropsychol Rehabil. 2008 Jan;18(1):65-88. doi: 10.1080/09602010701409684.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Welsh, K. A., Breitner, J.C.S., & Magruder-Habib, K.M. (1993) Detection of dementia in the elderly using telephone screening of cognitive status. Neuropsychiatry, Neuropsychology, and Behavioral Neurology, 6, 103-110.
- Wiegand MA, Troyer AK, Gojmerac C, Murphy KJ. Facilitating change in health-related behaviors and intentions: a randomized controlled trial of a multidimensional memory program for older adults. Aging Ment Health. 2013;17(7):806-15. doi: 10.1080/13607863.2013.789000. Epub 2013 Apr 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
目标管理培训的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的