Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Memory & Aging -ohjelman ja online-tavoitteenhallintakoulutuksen arviointi

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Brian Levine, Baycrest

Online Cognitive Fitness -ohjelmien arviointi

Nykyinen tutkimus on suunniteltu testaamaan verkko-ohjelmien tehokkuutta muistiin ja toimeenpanotoimintoihin terveessä ikääntymisessä. Tutkijat testaavat kahden kognitiivisen intervention verkkosovituksia, joita on laajasti tutkittu, validoitu ja otettu käyttöön kliinisissä ympäristöissä: Muisti- ja ikääntymisohjelma (MAP) tähtää normaaliin muistin muutokseen terveen ikääntymisen aikana ja Goal Management Training (GMT) keskittyy johtajien toimintaan. puutteita erilaisissa kognitiivisissa ja neurologisissa tiloissa, mukaan lukien terve ikääntyminen. Molemmissa ohjelmissa yhdistyvät psykokoulutus, kohdennettu taitojen koulutus ja kliininen tuki antaakseen osallistujille tietoa ja strategioita kognitiivisten kykyjensä hyödyntämiseksi. Näitä ohjelmia testataan jonotuslistakontrollia sekä kaupallista/tutkimuksellista aivoharjoitusalustaa (Cambridge Brain Sciences) vastaan ​​suunnittelussa, jossa verrataan suorituskykyä muistissa ja toimeenpanotoiminnassa ennen ja jälkeen interventioita/kontrolleja. Päähypoteesi on, että MAP johtaa muistispesifisiin parannuksiin ohjausolosuhteiden yläpuolella, kun taas GMT johtaa suurempiin parannuksiin toimeenpanotoimintojen mitoissa verrattuna kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatavilla osallistua kaikkiin testaus- ja interventioistuntoihin ja käyttää tietokonetta
  • Tietokoneen tuntemus
  • Kognitiivinen valitus/huoli/turhautuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystilat, joilla on merkittäviä vaikutuksia kognitioon, mukaan lukien nykyinen tai aikaisempi aivohalvaus, aivoleikkaus tai diagnosoitu neurologinen häiriö;
  • Riippuvuus jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään suorituskyvyksi, joka on alle kognitiivisen heikentymisen rajan standardoidussa kognitiivisessa seulontamittauksessa, modifioidussa kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (Welsh et al., 1993)
  • Affektiivinen heikkeneminen, joka määritellään suorituskyvyksi, joka on alle masennuksen rajan standardoidussa masennusnäytössä, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoitteenhallinnan koulutus
GMT:n online-versio, jossa terapeutti taustaseuraa edistymistä ja antaa palautetta koko ohjelman ajan. Online GMT kestää 5-9 viikkoa (omatahtinen) suorittaa 9 moduulia, jotka sisältävät opetusvideota interaktiivisella sisällöllä, kognitiivisten strategioiden harjoittelua pelien avulla ja moduulien välisiä harjoituksia.
Käyttäytyminen: Tavoitteenhallinnan koulutus
Valmiiksi tallennetuissa videoissa ja peleissä yhdistyvät psykokasvatus, kohdennettu taitoharjoittelu ja mindfulness-harjoittelu opettaakseen järjestelmän, jossa osallistujat voivat hallita huomionsa ja kognitiivisia kykyjään.
Muut nimet:
  • GMT
Kokeellinen: Muisti- ja ikääntymisohjelma
MAPin verkkoversio terapeutin moderaattorin kanssa kurssin keskustelusivuilla. MAP:lla kestää 5-9 viikkoa (omatahti) 8 moduulin suorittamiseen, jotka sisältävät opetusvideota interaktiivisella sisällöllä ja muististrategioiden harjoittelua erilaisten harjoitusten avulla.
Käyttäytyminen: Muisti- ja ikääntymisohjelma
Valmiiksi tallennetuissa videoissa ja aktiviteetteissa yhdistyvät psykokasvatus, muististrategiaharjoittelu ja sosiaalinen tuki kouluttaakseen normaalista ikääntymisen aiheuttamasta muistimuutoksesta, normalisoidakseen osallistujien kokemuksia sen läpikäymisestä ja varustaakseen heidät ikääntymiseen liittyvien muistimuutosten käsittelyyn.
Muut nimet:
  • KARTTA
Placebo Comparator: Cambridgen aivotieteiden koulutus
Tämä on kaupallinen ja tutkimuksellinen aivoharjoitusalusta, joka koostuu 7 pelistä, jotka ovat online-sovituksia kognition standardimittauksista, mukaan lukien työmuisti ja tilasuunnittelu.
Käyttäytyminen: Cambridgen aivotieteet
Kaupallinen aivoharjoitteluohjelmisto tilattavissa suurelle yleisölle ja tutkimustutkimuksiin.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa lisätietoja tai pääsyä interventioohjelmiin ennen kuin seurantatestitoimenpiteet on kerätty, jolloin heille annetaan pääsy valitsemaansa interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dysexecutive-toiminnassa
Aikaikkuna: Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Dysexecutive Functioning Index (DEX) -kyselylomake mittaa itse ilmoittamia alijäämiä johtotehtävissä, ja se koostuu yhdestä asteikosta, jonka pisteet vaihtelevat 0-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa johtamisvajetta.
Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos kognitiivisissa epäonnistumisissa
Aikaikkuna: Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) mittaa itse ilmoittamia havainnon, muistin ja motoristen toimintojen epäonnistumisia. Se sisältää yhden asteikon, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos muistitietopisteissä
Aikaikkuna: Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muistitietovisa mittaa muistia, elämäntapaa ja strategiatietoa. Se pisteytetään 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa muistiin vaikuttavista elämäntapatekijöistä ja muistamisen strategioista.
Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos muististrategian työkalupakin käytössä
Aikaikkuna: Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Memory Strategy Toolbox kvantifioi strategioiden soveltamisen muistia vaativissa jokapäiväisissä tilanteissa. Se pisteytetään 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kykyä soveltaa muististrategiatyökaluja.
Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos monitekijäisessä metamuistikyselyssä (MMQ)
Aikaikkuna: Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Ilmaisee subjektiiviset muistikyvyt, tyytyväisyyden ja strategian käytön. MMQ sisältää 3 alaasteikkoa, mutta käytämme kokonaispistemäärää tulosmuuttujana. MMQ:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 228, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itseraportoitua muistin suorituskykyä, tyytyväisyyttä siihen ja muististrategioiden käyttöä.
Pre-interventio; välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Määrittää muistin muutosten vaikutuksen päivittäiseen toimintaan ja minäkuvaan. Arvostetaan 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa toimintoja, ja se otetaan pisteytettyjen toimintojen keskiarvona.
Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos muistin muutoksen vaikutuksessa päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) mittaa muistin muutosten vaikutuksen päivittäiseen toimintaan ja minäkuvaan. MIQ:ssa on kolme ala-asteikkoa: Lifestyle Restriction, Positive Coping ja Negative Emotion, ja kokonaispistemäärää käytetään tulosmuuttujana. Pisteet vaihtelevat 0–204, ja korkeammat pisteet osoittavat muistin muutoksen suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja omakuvaan.
Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos aikeissa hakeutua lääkärin hoitoon
Aikaikkuna: Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Määrittää muutoksen aikeissa hakea lääketieteellistä apua muistiongelmiin liittyen.
Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos Cambridge Brain Sciencesin online-kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Tehtäviä, jotka arvioivat muistin ja päättelyn näkökohtia.
Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos assosiatiivisessa muistissa
Aikaikkuna: Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.
Face-name-tehtävätestien assosiatiivinen muisti ja herkkyys (d') mitataan tulospisteinä.
Esiinterventio (post-randomization); välitön interventio; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baycrest

Yhteistyökumppanit

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Tavoitteenhallinnan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa