Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Programa de Memória e Envelhecimento Online e do Treinamento Online de Gerenciamento de Metas

23 de julho de 2021 atualizado por: Brian Levine, Baycrest

Avaliação de Programas Online de Fitness Cognitivo

O estudo atual é projetado para testar a eficácia de programas online para memória e funções executivas no envelhecimento saudável. Os pesquisadores estão testando adaptações online de duas intervenções cognitivas que foram extensivamente estudadas, validadas e implementadas em ambientes clínicos: o Memory & Aging Program (MAP) tem como alvo a mudança normal de memória no envelhecimento saudável e o Goal Management Training (GMT) tem como alvo o funcionamento executivo déficits em uma variedade de condições cognitivas e neurológicas, incluindo o envelhecimento saudável. Ambos os programas combinam psicoeducação, treinamento de habilidades específicas e suporte clínico para capacitar os participantes com conhecimento e estratégias para aproveitar suas faculdades cognitivas. Esses programas estão sendo testados contra um controle de lista de espera, bem como contra uma plataforma de treinamento cerebral comercial/de pesquisa (Cambridge Brain Sciences) em um projeto comparando o desempenho em medidas de memória e funcionamento executivo antes e depois das intervenções/controles. A principal hipótese é que o MAP levará a melhorias específicas de memória acima das condições de controle, enquanto o GMT levará a maiores melhorias nas medidas de funções executivas em relação aos controles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disponível para participar em todas as sessões de teste e intervenção e acesso a um computador
  • Familiaridade com o computador
  • Queixa cognitiva/preocupação/frustração

Critério de exclusão:

  • Condições de saúde com efeitos importantes na cognição, incluindo histórico atual ou anterior de acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral ou distúrbio neurológico diagnosticado;
  • Dependência em atividades instrumentais da vida diária
  • Comprometimento cognitivo, definido como desempenho abaixo do limite para comprometimento cognitivo em uma medida de triagem cognitiva padronizada, a entrevista por telefone modificada para status cognitivo (Welsh et al., 1993)
  • Comprometimento afetivo, definido como desempenho abaixo do ponto de corte para depressão na tela de depressão padronizada, o PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de gerenciamento de metas
A versão online do GMT com um terapeuta no back-end monitorando o progresso e dando feedback ao longo do programa. O GMT online leva de 5 a 9 semanas (no seu próprio ritmo) para concluir 9 módulos envolvendo vídeo instrucional com conteúdo interativo, prática de estratégias cognitivas por meio de jogos e exercícios entre os módulos.
Comportamental: Treinamento de gerenciamento de metas
Vídeos e jogos pré-gravados combinam psicoeducação, treinamento de habilidades direcionadas e prática de atenção plena para ensinar um sistema no qual os participantes podem assumir o controle de sua atenção e faculdades cognitivas.
Outros nomes:
  • GMT
Experimental: Programa de Memória e Envelhecimento
A versão online do MAP com um terapeuta moderador nas páginas de discussão do curso. O MAP leva de 5 a 9 semanas (sujeito ao ritmo) para concluir 8 módulos envolvendo vídeo instrucional com conteúdo interativo e prática de estratégias de memória por meio de vários exercícios.
Comportamental: Programa de Memória e Envelhecimento
Vídeos e atividades pré-gravados combinam psicoeducação, treinamento de estratégia de memória e apoio social para educar sobre mudanças normais de memória no envelhecimento, normalizar a experiência dos participantes que passam por isso e equipá-los para lidar com mudanças de memória relacionadas à idade.
Outros nomes:
  • MAPA
Comparador de Placebo: Cambridge Brain Sciences Training
Esta é uma plataforma de treinamento cerebral comercial e de pesquisa, composta por 7 jogos que são adaptações online das medidas padrão de cognição, incluindo memória de trabalho e planejamento espacial.
Comportamental: Ciências do cérebro de Cambridge
Software de treinamento cerebral comercial disponível para assinatura ao público em geral e para estudos de pesquisa.
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes randomizados para este braço não receberão informações adicionais ou acesso a programas de intervenção até que as medidas de teste de acompanhamento sejam coletadas, momento em que receberão acesso à intervenção de sua escolha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no funcionamento disexecutivo
Prazo: Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
O questionário Dysexecutive Functioning Index (DEX) mede os déficits autorrelatados nas funções executivas e é composto por uma escala com pontuações que variam de 0 a 80, em que pontuações mais altas indicam maior déficit executivo.
Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Alteração nas falhas cognitivas
Prazo: Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
O Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ) mede falhas auto-relatadas na percepção, memória e função motora. Contém uma única escala com pontuações que variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior grau de comprometimento.
Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Mudança na pontuação de conhecimento de memória
Prazo: Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Memory Knowledge Quiz quantifica conhecimento de memória, estilo de vida e estratégia. É pontuado de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento sobre o conhecimento dos fatores do estilo de vida que afetam a memória e as estratégias para lembrar.
Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Mudança no uso da caixa de ferramentas de estratégia de memória
Prazo: Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Memory Strategy Toolbox quantifica a aplicação de estratégias em situações cotidianas que exigem memória. É pontuado de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior capacidade de aplicar a caixa de ferramentas de estratégia de memória.
Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Mudança no Questionário de Metamemória Multifatorial (MMQ)
Prazo: Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Quantifica habilidades subjetivas de memória, satisfação e uso de estratégias. O MMQ contém 3 subescalas, mas estamos usando a pontuação total como nossa variável de resultado. As pontuações totais do MMQ variam de 0 a 228, com pontuações mais altas indicando alto desempenho de memória autorrelatado, satisfação com ele e uso de estratégias de memória.
Pré-intervenção; pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala funcional específica do paciente
Prazo: Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Quantifica o impacto das alterações de memória nas atividades diárias e na autoimagem. É pontuado de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior capacidade de desempenhar a função e considerado uma média do número de atividades pontuadas.
Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Mudança no impacto da mudança de memória nas atividades diárias
Prazo: Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
O Memory Impact Questionnaire (MIQ) quantifica o impacto das alterações de memória nas atividades diárias e na autoimagem. O MIQ possui três subescalas: Restrição do Estilo de Vida, Coping Positivo e Emoção Negativa, e a pontuação total será utilizada como variável de resultado. As pontuações variam de 0 a 204, com pontuações mais altas indicando maior impacto da alteração da memória nas atividades diárias e na autoimagem.
Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Mudança nas intenções de procurar atendimento médico
Prazo: Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Quantifica a mudança nas intenções de procurar atendimento médico referente a problemas de memória.
Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Mudança na avaliação cognitiva online da Cambridge Brain Sciences
Prazo: Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Bateria de tarefas que avaliam aspectos de memória e raciocínio.
Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
Mudança na memória associativa
Prazo: Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.
A memória associativa e a sensibilidade (d') dos testes de tarefas de nomes faciais serão medidas como a pontuação do resultado.
Pré-intervenção (pós-randomização); pós-intervenção imediata; 6 semanas após a conclusão da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baycrest

Colaboradores

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de gerenciamento de metas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever