Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del Programa de Memoria y Envejecimiento en Línea y Capacitación en Gestión de Metas en Línea

23 de julio de 2021 actualizado por: Brian Levine, Baycrest

Evaluación de Programas de Aptitud Cognitiva en Línea

El estudio actual está diseñado para probar la efectividad de los programas en línea para la memoria y las funciones ejecutivas en el envejecimiento saludable. Los investigadores están probando adaptaciones en línea de dos intervenciones cognitivas que han sido ampliamente estudiadas, validadas e implementadas en entornos clínicos: el Programa de Memoria y Envejecimiento (MAP) se enfoca en el cambio de memoria normal en el envejecimiento saludable, y Goal Management Training (GMT) se enfoca en el funcionamiento ejecutivo. déficits en una variedad de condiciones cognitivas y neurológicas, incluido el envejecimiento saludable. Ambos programas combinan psicoeducación, capacitación en habilidades específicas y apoyo clínico para empoderar a los participantes con conocimientos y estrategias para aprovechar sus facultades cognitivas. Estos programas se están probando con un control de lista de espera, así como con una plataforma de entrenamiento cerebral comercial/de investigación (Cambridge Brain Sciences) en un diseño que compara el rendimiento en las medidas de memoria y funcionamiento ejecutivo antes y después de las intervenciones/controles. La hipótesis principal es que MAP conducirá a mejoras específicas de la memoria por encima de las condiciones de control, mientras que GMT conducirá a mayores mejoras en las medidas de las funciones ejecutivas en relación con los controles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disponible para participar en todas las sesiones de prueba e intervención y acceso a una computadora
  • familiaridad con la computadora
  • Queja cognitiva/preocupación/frustración

Criterio de exclusión:

  • Condiciones de salud con efectos importantes en la cognición, incluidos antecedentes actuales o previos de accidente cerebrovascular, cirugía cerebral o trastorno neurológico diagnosticado;
  • Dependencia en actividades instrumentales de la vida diaria
  • Deterioro cognitivo, definido como un rendimiento por debajo del límite para el deterioro cognitivo en una medida de evaluación cognitiva estandarizada, la entrevista telefónica modificada para el estado cognitivo (Welsh et al., 1993)
  • Deterioro afectivo, definido como un rendimiento por debajo del límite para la depresión en la prueba de depresión estandarizada, el PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en gestión de objetivos
La versión en línea de GMT con un terapeuta en el back-end que supervisa el progreso y brinda retroalimentación durante todo el programa. El GMT en línea toma de 5 a 9 semanas (a su propio ritmo) para completar 9 módulos que involucran videos instructivos con contenido interactivo, práctica de estrategias cognitivas a través de juegos y ejercicios entre módulos.
Los videos y juegos pregrabados combinan la psicoeducación, el entrenamiento de habilidades específicas y la práctica de la atención plena para enseñar un sistema en el que los participantes pueden tomar el control de su atención y sus facultades cognitivas.
Otros nombres:
  • GMT
Experimental: Programa de Memoria y Envejecimiento
La versión en línea de MAP con un terapeuta moderador en las páginas de discusión del curso. MAP toma de 5 a 9 semanas (a su propio ritmo) para completar 8 módulos que involucran videos instructivos con contenido interactivo y práctica de estrategias de memoria a través de varios ejercicios.
Los videos y actividades pregrabados combinan la psicoeducación, el entrenamiento en estrategias de memoria y el apoyo social para educar sobre el cambio de memoria normal en el envejecimiento, normalizar la experiencia de los participantes que lo atraviesan y equiparlos para manejar el cambio de memoria relacionado con la edad.
Otros nombres:
  • MAPA
Comparador de placebos: Capacitación en ciencias del cerebro de Cambridge
Esta es una plataforma de entrenamiento cerebral comercial y de investigación, compuesta por 7 juegos que son adaptaciones en línea de las medidas estándar de cognición, incluida la memoria de trabajo y la planificación espacial.
Software comercial de entrenamiento cerebral disponible para suscripción al público en general y para estudios de investigación.
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados al azar a este brazo no recibirán información adicional ni acceso a los programas de intervención hasta que se recopilen las medidas de prueba de seguimiento, momento en el cual se les dará acceso a la intervención de su elección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento disejecutivo
Periodo de tiempo: Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
El cuestionario del índice de funcionamiento disejecutivo (DEX) mide los déficits autoinformados en las funciones ejecutivas y se compone de una escala con puntajes que van de 0 a 80, donde los puntajes más altos indican un mayor déficit ejecutivo.
Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en las fallas cognitivas
Periodo de tiempo: Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
El Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) mide las fallas autoinformadas en la percepción, la memoria y la función motora. Contiene una sola escala con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de deterioro.
Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en la puntuación de conocimiento de la memoria
Periodo de tiempo: Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Memory Knowledge Quiz cuantifica la memoria, el estilo de vida y el conocimiento de la estrategia. Se puntúa de 0 a 25; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre el conocimiento de los factores del estilo de vida que afectan la memoria y las estrategias para recordar.
Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en el uso de la caja de herramientas de estrategia de memoria
Periodo de tiempo: Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Memory Strategy Toolbox cuantifica la aplicación de estrategias en situaciones cotidianas que exigen memoria. Se puntúa de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para aplicar la caja de herramientas de estrategia de memoria.
Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en el Cuestionario Multifactorial de Metamemoria (MMQ)
Periodo de tiempo: Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cuantifica las habilidades subjetivas de la memoria, la satisfacción y el uso de estrategias. El MMQ contiene 3 subescalas, pero estamos utilizando la puntuación total como nuestra variable de resultado. Las puntuaciones totales del MMQ oscilan entre 0 y 228, y las puntuaciones más altas indican un alto rendimiento de la memoria autoinformado, satisfacción con ella y uso de estrategias de memoria.
Pre-intervención; postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cuantifica el impacto de los cambios de memoria en las actividades diarias y la autoimagen. Se puntúa de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para realizar funciones, y se toma como un promedio de la cantidad de actividades puntuadas.
Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en el impacto del cambio de memoria en las actividades diarias
Periodo de tiempo: Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
El Cuestionario de Impacto de la Memoria (MIQ) cuantifica el impacto de los cambios en la memoria en las actividades diarias y la autoimagen. El MIQ tiene tres subescalas: Restricción del estilo de vida, Afrontamiento positivo y Emoción negativa, y la puntuación total se utilizará como variable de resultado. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 204; las puntuaciones más altas indican un mayor impacto del cambio de memoria en las actividades diarias y la imagen de sí mismo.
Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en las intenciones de buscar atención médica
Periodo de tiempo: Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cuantifica el cambio en las intenciones de buscar atención médica relacionada con problemas de memoria.
Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en la evaluación cognitiva en línea de Cambridge Brain Sciences
Periodo de tiempo: Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Batería de tareas que evalúan aspectos de memoria y razonamiento.
Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
Cambio en la memoria asociativa
Periodo de tiempo: Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.
La memoria asociativa y la sensibilidad (d') de las pruebas de tareas de nombres faciales se medirán como la puntuación de resultado.
Preintervención (postaleatorización); postintervención inmediata; 6 semanas después de la finalización de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en gestión de objetivos

Suscribir