- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03603613
Youth FORWARD 1상 YRI 및 EPP 연구
서아프리카 지역 개발을 위한 청소년 기능 및 조직적 성공: 파일럿
목표: 이 연구 제안의 목적은 지역 경제 개발과 관련된 청소년 고용 프로그램의 대체 설정에서 증거 기반 정신 건강 개입의 전달을 연구하고 기관 간 협력 팀 접근(ICTA)의 사용을 조사하는 것입니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 인적 자원 부족과 돌봄에 대한 접근성 및 역량 문제를 해결하는 확장 전략을 구현합니다. 구체적으로, 본 연구는 시에라리온에서 파일럿 연구 및 스케일업 개입 연구를 통해 증거 기반 청소년 준비 개입(Youth Readiness Intervention, YRI)이 청년 고용을 촉진하는 프로그램에 통합되는 것을 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 모집단: 연구 모집단에는 시에라리온의 Kailhun 지구에 거주하는 기능 장애 및 정서적 조절 장애 평가에서 높은 t-점수를 가진 18-26세의 청소년 참가자가 포함됩니다.
파일럿 연구 설계: 스케일업 연구와 동일한 지역에서 파일럿 단계에서 군집 무작위 3군 시험이 사용될 것입니다. 성별로 분류된 청소년 참가자(N=180, 18-26세, 50% 여성)는 3개의 연구 부문으로 무작위 배정됩니다. 청소년 참가자가 연구에 등록되면 지리적 위치에 따라 커뮤니티 수준 사이트에 할당됩니다. 이러한 각 커뮤니티 수준 사이트는 하나의 클러스터를 구성합니다. 그런 다음 클러스터는 3개의 연구 부문에 무작위로 할당되어 60명의 청소년 참가자가 청소년 기업가 정신 교육(EPP) 부문에 무작위 배정되고, 60명의 청소년 참가자가 YRI+EPP 부문에 무작위 배정되며, 60명의 청소년 참가자가 무작위로 배정됩니다. 컨트롤 암에 . 파일럿 연구는 약 12주 동안 지속되며 데이터는 기준선 및 중재 후 수집됩니다. 또한 조사관은 참가자 300명의 전체 파일럿 연구 샘플 크기에 대해 120명의 제3자 기자를 대상으로 설문조사를 실시할 것입니다.
파일럿 연구 주요 결과: 파일럿 연구의 주요 결과는 기업가 정신 교육에 자금을 지원하고 제공할 Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit's(GIZ)와의 새로운 파트너십과 관련된 구현 과학 측면을 평가하는 것입니다. 여기에는 조치 배터리 사전 테스트, YRI를 기업가 정신 교육에 통합하는 물류 평가, 교육, 감독 및 충실도 모니터링에 대한 기관 간 협력 팀 접근 방식의 테스트 사용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구 목표
- 타사 보고를 위한 새 배터리뿐만 아니라 기존 측정 배터리의 심리 측정 속성을 검사하려면,
- ICTA를 포함하여 교육 및 감독을 위한 구조와 구현 절차의 프로세스 평가를 수행하는 방법을 필요에 따라 평가하고 조정합니다.
- YRI를 기업가 정신 교육(EPP)에 통합하고 ICTA를 사용하여 시에라리온에서 증거 정보에 입각한 개입을 제공할 가능성을 평가합니다.
연구 설계
조사관은 18세에서 26세 사이의 180명의 청소년 참가자 샘플을 대상으로 소규모 클러스터 무작위 파일럿 연구를 수행할 것을 제안하고 있습니다. 샘플 내의 성별은 50% 남성과 50% 여성 청소년 참가자로 균등하게 나뉩니다. GIZ는 청소년 참가자 모집 및 선발을 시작할 것입니다. 전자 데이터베이스는 연구 참여에 대해 청소년 참가자에게 연락하기 위해 연구팀 구성원만 사용합니다. 후보자가 특정 연구 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 추가 심사가 완료됩니다. YRI의 사회정서적 목표를 감안할 때 청소년 참가자는 손상된 기능과 정서적 조절 장애를 보여야 합니다.
연구팀은 데이터베이스의 정보를 사용하여 연구 참여에 대해 EPP에서 선택한 개인에게 연락할 것입니다. 연구팀 구성원은 먼저 데이터베이스에 제공된 전화 번호를 사용하여 전화로 EPP 선정 개인에게 연락을 시도합니다. EPP에서 선택한 개인에게 전화로 연락할 수 없는 경우 연구팀은 데이터베이스의 정보를 사용하여 거주지에서 청소년 참가자를 찾으려고 시도합니다. GIZ는 시에라리온에서 수십 년 동안 활동해 왔으며 코노, 카일라훈, 코이나두구 지역의 여러 고용 프로그램을 지원하는 시에라리온의 잘 알려진 조직이기 때문에 조사관은 청소년에게 연락하는 이 방법이 그들에게 어떤 영향도 미치지 않을 것으로 예상합니다. 부작용.
대면 예약 시 연구팀 구성원은 선별검사에 대한 사전동의 절차를 거치고, 잠재적 참여자는 동의(또는 동의하지 않음)하며 연구팀 구성원은 정신 건강 검사를 실시합니다. 이 과정이 끝나면 이러한 잠재적 참가자는 연구팀의 후속 통신을 기다리라는 지시를 받게 됩니다. 연구 조사관은 잠재적인 연구 참여자와 접촉할 때 성공을 거둔 과거 연구에서 유사한 절차를 사용했습니다.
모든 후보자가 선별된 후 연구 기준을 충족하는 사람의 목록이 작성되고 청소년은 지리적 위치에 따라 지역 사회 수준 사이트에 배정됩니다. 이러한 각 커뮤니티 수준 사이트는 하나의 클러스터를 구성합니다. 클러스터는 3개의 팔로 무작위 배정됩니다. 60명의 청소년 참가자는 EPP만 받도록 무작위 배정되고, 60명의 청소년 참가자는 YRI+EPP를 받도록 무작위 배정되며, 60명의 청소년 참가자는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 최소 180명의 청소년 참가자는 해당 지역의 이전 작업에서 알 수 있는 주제의 15-20% 감소를 가정하여 모집됩니다. 시에라리온의 성별 및 문화적 규범에 따라 YRI+EPP 그룹은 성별로 구분되며 동성 진행자가 이 그룹을 이끌 것입니다.
파일럿은 GIZ가 고용 프로그램을 운영하는 지구 중 하나인 카일훈 지구에서 실시될 것입니다. 이곳은 역사적으로 GIZ가 일했던 지역이기도 합니다.
SP가 합류하면 국내 리더십 팀은 SP 직원과 만나 YRI 및 EPP에 대해 심층적으로 논의하고 시드 팀의 일원이 되는 것에 대한 관심을 평가합니다. 시드 팀을 선택한 후 YRI와 ICTA가 포함된 2주간의 교육이 진행됩니다.
이 파일럿은 작은 샘플 크기를 포함하고 개입 그룹(YRI+EPP 및 EPP만)과 대조군(치료 없음) 사이의 큰 차이를 감지할 수만 있지만, 연구자들은 YRI를 EPP 및 ICTA를 사용하여 개입 품질을 유지하고 전달을 개선하는 동시에 시에라리온과 같은 환경에서 증거 정보에 입각한 개입을 제공할 뿐만 아니라 전체 규모 확대 연구에서 도구를 사용하기 전에 측정 배터리를 사전 테스트합니다. 제안된 파일럿 연구 설계를 통해 연구 조사관은 측정의 심리 측정 속성을 조사하고 프로그램 통합의 타당성 및 시드 팀 기능과 개선의 일반적인 패턴에 대한 예비 평가를 수행할 수 있으므로 조사관은 YRI+EPP에 비해 청소년 사이에서 더 큰 개선을 볼 것으로 기대합니다. EPP에만.
개입 전달
YRI와 EPP는 모두 3개월에 걸쳐 배송됩니다. 일반적으로 3개월 제공 기간(총 12개 세션, 주당 1개 제공)을 가정하는 YRI는 파일럿 단계에서 1.5개월 제공 기간을 허용하여 주당 2개 세션으로 제공됩니다. 그런 다음 청소년 참가자는 EPP의 비즈니스 기술 모듈을 완료하게 되며, 이 모듈에는 1.5개월이 더 소요될 것으로 예상됩니다. 확장 연구를 통해 YRI(0-3개월)와 EPP(3-6개월)를 제공할 수 있지만, 파일럿 접근 방식은 YRI 구현을 압축하여 파일럿 주도 변경을 시작하기에 충분한 시간을 제공합니다. 확장이 시작되기 전에 IRB(Institutional Review Board) 및 현지 승인을 얻습니다.
YRI 진행자는 EPP 교육 모듈을 제공하기 위해 GIZ에서 선택한 SP의 직원 중에서 선택됩니다. ICTA 모델 내의 직원 교육 및 활용은 파일럿 및 대규모 확장 연구 내에서 지속 가능성의 핵심 문제를 해결합니다. 국내 리더십 팀은 특히 감독 및 서비스 제공에 대한 이 혁신적인 접근 방식과 관련하여 YRI+EPP를 제공하는 데 가장 적합한 직원을 결정하기 위해 기관 직원을 평가할 것입니다.
이 파일럿 연구 내에서 ICTA의 일부로 시드 팀을 구성하기 위해 YRI 조력자 샘플이 선택됩니다. 시드 팀은 지속적인 개입 충실도를 촉진하고 교차 현장 학습을 촉진하기 위해 일상적인 정보 공유에 참여하기 위해 연구 현장 전체에서 작업할 것입니다. 시드 팀의 일원으로 선택된 사람들은 국내 전문가(Dr. 시에라리온에서 이전 YRI 연구 경험이 있는 Akinsulure-Smith 및 숙련된 Caritas Freetown 연구팀 구성원). ICTA를 파일럿에 통합함으로써 연구 조사관은 파일럿 시드 팀을 활용하여 스케일업 연구를 위해 더 큰 팀을 교육하고 감독할 수 있습니다.
모니터링 및 평가
데이터는 강력한 국내 전문가 팀에 의해 개입 전후에 수집됩니다. IPA(Innovation for Poverty Action)는 정량적 데이터 수집(청소년 평가 배터리, 시드 팀 평가 배터리, 보급 및 구현 조치) 및 분석을 감독 및 수행하고 Caritas Freetown은 정성적 데이터 수집 및 세 번째 평가 배터리를 감독 및 수행합니다. -당 기자. IPA는 여러 LMIC의 경제 및 건강 결과에 대한 무작위 통제 및 무작위 클러스터 응용 연구를 설계하는 선도 기관이며 시에라리온에서 다양한 역량으로 Betancourt 박사와 협력했습니다.
시에라리온의 이전 YRI 반복에서 청소년 참가자를 위한 정량적 평가 배터리는 철저한 개발, 번역 및 검증 프로세스를 거쳤습니다. 모든 설문조사 도구는 WHO의 도구 번역 및 조정 프로세스를 활용하여 영어에서 Sierra Leonean Krio로 정방향 및 역방향 번역을 거쳤습니다. 측정은 정신 건강, 일상 기능 및 기타 평가에서 이해력과 문화적 관련성을 보장하기 위해 인지 테스트를 거쳤습니다. 삶의 결과. 그러나 사회경제적 지위와 경제적 자급자족에 대한 측정은 GCC 파일럿 연구에서 잘 수행되지 않았다. 연구 조사관은 이유를 조사하고 사용된 도구를 수정하고 새로운 조치를 선택했습니다. 이 두 가지 모두 스케일업 연구에서 광범위하게 사용되기 전에 파일럿이 필요합니다. YRI가 청소년 참여자의 사회경제적 지위와 경제적 자급자족에 미치는 영향은 조사관이 평가할 규모 확대 연구의 측면 중 하나이기 때문에 이전에 적합성과 성과를 파악하기 위해 이러한 새로운 척도를 테스트하는 것이 중요합니다. 스케일업 연구에 포함시킵니다. 파일럿 연구에서 활용된 조치는 규모 확대에서 개선되고 활용될 것입니다. IPA는 단기 데이터 수집 과제를 위해 현지 개인을 자주 고용합니다. 기술과 역량을 개발하고 일관성을 높이기 위해 IPA는 데이터 수집 기회가 있을 때마다 동일한 개인을 고용하기 위해 노력합니다. 따라서 시간이 지남에 따라 이러한 개인은 데이터 수집 및 데이터 관리에 대한 경험을 얻었으며 IPA 영구, 경험 및 자격을 갖춘 직원에 의해 연구 프로세스의 모든 측면에서 교육을 받았습니다. IPA는 이러한 개인의 데이터베이스를 유지 관리하며 이는 파일럿 및 확장 연구를 수행할 데이터 수집 팀을 선택하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Freetown, 시에라리온
- Caritas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 18-26세의 청소년은 고용 프로그램에 대한 적격성을 기반으로 하는 Youth FORWARD 확장 연구에 포함되며, 특히 사회경제적 지위, 고용 프로그램 참여에 대한 의지 및 관심, 정신 건강 검진에 중점을 둡니다. 여기에는 일상 기능 및 감정 조절에 대한 질문이 포함됩니다.
특히, 청소년 샘플의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 시에라리온인,
- 18-26세의 여성 또는 남성,
- 교육과 고용 프로그램 모두에서 이탈한 취약한 청소년으로 간주되어야 합니다.
- 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS)54에서 채택된 질문을 사용하여 이전 연구의 임계값을 기반으로 기능 장애에 대한 t-점수를 높였습니다.
- DERS(Disturbances in Emotion Regulation Scale)에서 높은 t-점수(62.5 이상)를 가지고 있습니다.55
이 연구에 포함된 기관의 기준은 다음과 같습니다.
- 시에라리온에서 "서비스 제공 기관"이어야 하며,
- 최소 2명의 전문가를 고용해야 하며, 그 중 한 명은 주제별 지식이 있어야 합니다. 경험, 그리고 성인 교육에 대한 교육적 경험이 있고 문해력이 낮은 청소년과 함께 일하는 또 다른 사람, 그리고
- YRI의 지적 재산권에 관해 Boston College(BC)와 양해각서(MOU)를 체결합니다.
이 연구에서 진행자를 포함하는 기준은 다음과 같습니다.
- GIZ의 경쟁 입찰 과정에서 선정된 기관 중 하나에 고용되어야 합니다.
- 개입 전반에 걸쳐 향상된 감독 구조를 활용하는 ICTA 참여에 동의합니다.
이 연구에서 제3자 기자를 포함하는 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상,
- 청소년 참가자의 추천을 받고,
- 정량적 평가에 참여하기 위해 구두 동의를 제공하고,
- 구두 동의를 얻을 때 구두 확인을 통해 평가되는 이 확대 연구 기간 동안 청소년 참가자와 매일 또는 매주 연락해야 합니다.
기관 리더의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- GIZ의 경쟁 입찰 과정에서 선정된 기관 중 하나의 일부여야 하며,
- 기관에서 리더십 위치를 차지해야 합니다.
제외 기준:
청소년 제외 기준:
청소년이 포함 기준을 충족하지 않거나 다음을 제시하는 경우 연구에서 제외됩니다. -심각한 정신 질환(예: 정신병), 또는
-개입 내용 및 평가의 이해를 방해하는 발달 장애(부록 C에서 사용할 수 있는 청소년 선별 도구 내에서 세계 보건 기구 장애 평가 선별기를 사용하여 연구 사회 복지사가 결정함).
특히 정신 건강 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 사회 복지사가 관리하는 MINI-KID 진단 평가를 통해 평가된 중증의 활동성 자살 성향 또는 정신병
- 청소년 스크리닝 도구(부록 C)를 통해 평가된 연구 사회 복지사가 결정한 대로 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 평가를 이해하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 인지 장애.
보다 집중적인 정신 건강 관리가 필요한 적극적인 자살 또는 정신병 증상을 보고한 청소년은 즉각적인 개별 정신 건강 서비스를 받도록 의뢰됩니다.
기관 제외 기준:
다음과 같은 경우 대행사는 참여에서 제외됩니다.
- "서비스 제공 대행"으로 간주되지 않으며,
- 최소 2명의 전문가가 고용되어 있지 않은 경우(주제별 지식과 경험이 있는 전문가 1명, 성인 교육 및 문해력이 낮은 청소년과 함께 일하는 교육학 경험이 있는 전문가 1명)
중재를 제공하기 위해 선택된 기관 내에서 리더십 직책을 맡은 사람들은 다음과 같은 경우 정성적 인터뷰 참여에서 제외됩니다.
- 선택한 기관에 고용되지 않았거나
- 기관 내에서 리더십 위치에 있는 것으로 간주되지 않습니다.
퍼실리테이터 제외 기준:
촉진자는 다음과 같은 경우 중재 제공에서 제외됩니다.
- 그들은 YRI 및 EPP 개입의 핵심 구성 요소를 제공할 수 없습니다.
- ICTA의 물류 요구를 충족할 수 없는 경우.
제3자 신고자 제외 기준:
제3자 보고자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 그들은 18세 미만입니다
- 심각한 정신 질환(예: 정신병)이 있거나
- 개입 내용 및 평가(연구 사회 복지사가 결정한 대로)의 이해를 방해하는 발달 장애, 그리고
- 청소년 참가자와 적어도 한 달에 한 번 연락하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPP: 기업가 정신 프로그램
EPP: 기업가 정신 프로그램: EPP 전용 부문으로 무작위 배정된 청소년은 기본 평가 완료 후 2주 이내에 GIZ의 고용 프로그램을 받게 됩니다.
GIZ 지원 EPP 프로그램에는 6개의 교육 모듈이 포함되어 있습니다.
모듈에는 기업가 정신, 금융 이해력 및 기술 구축과 관련된 기술이 포함됩니다.
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GIZ의 EPP의 청소년 역량 개발 구성 요소에는 다음과 같은 핵심 구성 요소가 포함됩니다. 금융 이해력, 기업가 정신, 6개 모듈(농업 가공, 태양광 발전 설치 및 유지 관리, 거버넌스 및 갈등 해결, 심리사회적 역량, 기업가 정신, 고용 가능성)을 통해 제공되는 직업 훈련.
청소년은 훈련 장소에서 훈련을 받고 해당 지역의 청소년 센터를 이용할 수 있습니다.
이 센터에는 청소년이 사용할 수 있는 농업 장비와 기계가 있습니다.
우리의 YRI 커리큘럼은 심리 사회적 역량 교육 모듈에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: EPP+YRI
EPP+YRI: EPP+YRI 부문으로 무작위 배정된 청소년은 기본 평가 후 2주 이내에 기업가 정신 프로그램을 시작합니다.
기업가 정신 모듈은 매일 5시간, 주 5일 15일 동안 진행됩니다.
EPP 직후 청소년은 YRI를 받기 시작합니다.
YRI 커리큘럼(12개 모듈)은 6주 동안 매주 2회 제공됩니다.
각 세션은 약 90분 동안 지속되며 필요에 따라 추가 시간이 소요됩니다.
이러한 세션은 정신 건강 서비스를 위한 리소스가 제한된 시에라리온과 같은 환경에 문화적으로 적합하다고 간주되는 동료 간 그룹 학습 형식을 가정합니다.
청소년이 YRI를 완료하면 개입 후 양적 평가를 완료하게 됩니다.
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GIZ의 EPP의 청소년 역량 개발 구성 요소에는 다음과 같은 핵심 구성 요소가 포함됩니다. 금융 이해력, 기업가 정신, 6개 모듈(농업 가공, 태양광 발전 설치 및 유지 관리, 거버넌스 및 갈등 해결, 심리사회적 역량, 기업가 정신, 고용 가능성)을 통해 제공되는 직업 훈련.
청소년은 훈련 장소에서 훈련을 받고 해당 지역의 청소년 센터를 이용할 수 있습니다.
이 센터에는 청소년이 사용할 수 있는 농업 장비와 기계가 있습니다.
우리의 YRI 커리큘럼은 심리 사회적 역량 교육 모듈에 사용됩니다.
다른 이름들:
YRI는 다른 환경과 문화에서 잘 작동하는 것으로 테스트되고 입증된 증거 기반 치료를 사용하여 복잡한 문제에 직면한 청소년을 지원하도록 설계되었습니다.
YRI에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다. 1) 건강한 대처를 위한 감정 조절 기술 개발; 2) 목표 달성에 도움이 되는 문제 해결 기술을 개발하고, 3) 건강한 관계와 효과적인 의사소통을 가능하게 하는 대인 관계 기술을 향상시킵니다.
주요 우울 장애에서 PTSD 및 품행 장애에 이르는 장애 전반에 걸쳐 진단적 효능이 있는 것으로 나타난 6개의 CBT 기반 경험적으로 지원되는 실습 요소를 통합합니다.
YRI의 6가지 증거 기반 구성 요소는 외상 정보 개입에서 일반적으로 사용되는 안정화, 통합 및 연결의 세 단계로 전달됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군: 대조군으로 무작위 배정된 청소년은 2개의 치료 부문(기준선 및 개입 후)으로 무작위 배정된 청소년과 동일한 시점에 정량적으로 평가됩니다.
자금 조달 및 타당성으로 인해 제어 부문의 청소년은 연구 기간이 끝나면 YRI를 받을 기회가 없습니다.
그러나 GIZ는 EPP 프로그램의 단계적 롤아웃을 수행하고 있습니다. 즉, Youth FORWARD 참여 이후 2018년 내내 EPP를 제공할 것입니다.
컨트롤 그룹의 청소년 목록은 GIZ에 제공되어 향후 단계에 참여할 수 있습니다.
또한 청소년은 정량적 평가에 참여한 것에 대해 보상을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 수준의 결과 측정: 감정 조절
기간: 기준선 및 3개월(개입 후)
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청소년 정신 감정 조절의 변화는 다음 측정을 통해 평가됩니다. • 감정 조절 어려움(DERS), 감정 조절 장애의 임상적 역치는 62.5점으로 설정, 점수 범위는 36-180점, 점수가 높을수록 감정 조절 장애 수준이 높음을 나타냅니다. |
기준선 및 3개월(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청년 수준 성과 측정: 청년 고용 및 경제적 자급자족
기간: 기준선 및 3개월(개입 후)
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청년 고용 및 경제적 자립에 관한 변화는 자체 개발한 소득 창출 활동 및 웰빙 측정을 통해 평가됩니다.
이 측정값은 지표를 생성하며 이 측정값에서 가져오는 점수는 없습니다.
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기준선 및 3개월(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18.068.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신 건강 장애에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
EPP에 대한 임상 시험
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Biosearch S.A.Universidad de Granada; University Hospital Virgen de las Nieves종료됨
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Boston CollegeUniversity of Georgia; Innovations for Poverty Action; Caritas Freetown; German Society for...완전한
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Necmettin Erbakan University모집하지 않고 적극적으로
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Cairo University완전한
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D'Or Institute for Research and EducationHospital Sao Rafael완전한
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Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer Institute완전한