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Youth FORWARD Phase 1 YRI- und EPP-Studie

30. Mai 2019 aktualisiert von: Boston College

Jugendfunktion und organisatorischer Erfolg für die regionale Entwicklung Westafrikas: Pilot

Ziele: Die Ziele dieses Forschungsvorschlags bestehen darin, die Bereitstellung einer evidenzbasierten Intervention zur psychischen Gesundheit im alternativen Umfeld von Jugendbeschäftigungsprogrammen zu untersuchen, die an die regionale Wirtschaftsentwicklung gebunden sind, und die Verwendung eines Interagency Collaborative Team Approach (ICTA) als zu untersuchen Umsetzung einer Scale-up-Strategie, die den Mangel an Humanressourcen und die damit verbundenen Herausforderungen beim Zugang zu Pflege und Kapazitäten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) angeht. Konkret zielt diese Studie darauf ab, die Einbindung der evidenzbasierten Youth Readiness Intervention (YRI) in ein Programm zu untersuchen, das die Beschäftigung junger Menschen durch eine Pilotstudie und eine groß angelegte Interventionsstudie in Sierra Leone fördert.

Studienpopulation: Die Studienpopulation umfasst jugendliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 26 Jahren mit erhöhten T-Scores bei der Beurteilung von Funktionsbeeinträchtigungen und emotionaler Dysregulation, die im Distrikt Kailhun in Sierra Leone leben.

Design der Pilotstudie: Eine Cluster-randomisierte dreiarmige Studie wird in der Pilotphase in denselben Bezirken wie die Scale-up-Studie eingesetzt. Jugendliche Teilnehmer (N=180, 18–26 Jahre alt, 50 % weiblich), stratifiziert nach Geschlecht, werden in die drei Studienarme randomisiert. Sobald junge Teilnehmer für die Studie angemeldet sind, werden sie anhand ihres geografischen Standorts Standorten auf Gemeindeebene zugewiesen. Jede dieser Sites auf Community-Ebene bildet einen Cluster. Die Cluster werden dann nach dem Zufallsprinzip den drei Studienzweigen zugeordnet, sodass sechzig junge Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip dem EPP-Arm (Youth Entrepreneurship Training) zugeteilt werden, sechzig junge Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip dem YRI+EPP-Arm zugeteilt werden und sechzig junge Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden in den Querlenker. Die Pilotstudie wird etwa 12 Wochen dauern und die Daten werden zu Studienbeginn und nach der Intervention gesammelt. Darüber hinaus werden die Forscher 120 externe Reporter für eine Gesamtstichprobengröße der Pilotstudie von 300 Teilnehmern befragen.

Primäre Ergebnisse der Pilotstudie: Die primären Ergebnisse der Pilotstudie bestehen in der Bewertung umsetzungswissenschaftlicher Aspekte im Zusammenhang mit einer neuen Partnerschaft mit der Deutschen Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ), die die Ausbildung zum Unternehmertum finanzieren und durchführen wird. Dazu gehört die Vorabprüfung der Maßnahmenbatterie, die Bewertung der Logistik der Integration des YRI in die Unternehmerschulung und die Erprobung des Einsatzes des Interagency Collaborative Team Approach für Schulung, Supervision und Treueüberwachung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele der Pilotstudie

  1. Um die psychometrischen Eigenschaften einer bestehenden Messbatterie sowie einer neuen Batterie für die Berichterstattung durch Dritte zu untersuchen,
  2. Bewertung und Anpassung nach Bedarf der Strukturen für Schulung und Aufsicht, einschließlich der ICTA, und Methoden zur Durchführung von Prozessbewertungen von Umsetzungsverfahren, und;
  3. Bewertung der Machbarkeit der Integration des YRI in das Entrepreneurship Training (EPP) und der Nutzung des ICTA zur Bereitstellung einer evidenzbasierten Intervention in Sierra Leone.

Studiendesign

Die Forscher schlagen vor, eine kleine Cluster-randomisierte Pilotstudie mit einer Stichprobe von 180 jugendlichen Teilnehmern im Alter von 18 bis 26 Jahren durchzuführen. Die Geschlechter innerhalb der Stichprobe werden gleichmäßig aufgeteilt, wobei 50 % männliche und 50 % weibliche jugendliche Teilnehmer teilnehmen. Die GIZ wird die Rekrutierung und Auswahl jugendlicher Teilnehmer initiieren. Eine elektronische Datenbank wird nur von Mitgliedern des Forschungsteams verwendet, um die jugendlichen Teilnehmer bezüglich der Teilnahme an der Forschungsstudie zu kontaktieren. Es wird ein zusätzliches Screening durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Kandidaten bestimmte Zulassungskriterien für das Studium erfüllen. Angesichts der sozioemotionalen Ziele des YRI müssen jugendliche Teilnehmer eine eingeschränkte Funktionsfähigkeit und emotionale Dysregulation aufweisen.

Das Forschungsteam wird die Informationen in der Datenbank verwenden, um die von der EVP ausgewählten Personen bezüglich der Teilnahme an unserer Studie zu kontaktieren. Die Mitglieder des Forschungsteams werden zunächst versuchen, von der EVP ausgewählte Personen telefonisch zu erreichen, indem sie die in der Datenbank angegebenen Telefonnummern verwenden. Wenn eine von der EVP ausgewählte Person telefonisch nicht erreichbar ist, versucht das Forschungsteam mithilfe der Informationen in der Datenbank, die jugendlichen Teilnehmer an ihrem Wohnort ausfindig zu machen. Da es sich bei der GIZ um eine bekannte Organisation in Sierra Leone handelt, die seit vielen Jahrzehnten im Land tätig ist und eine Reihe von Beschäftigungsprogrammen in den Distrikten Kono, Kailahun und Koinadugu unterstützt, gehen die Ermittler nicht davon aus, dass diese Art der Kontaktaufnahme mit Jugendlichen Auswirkungen auf sie haben wird nachteilige Auswirkungen.

Während des persönlichen Termins durchläuft das Mitglied des Forschungsteams den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung für das Screening, der potenzielle Teilnehmer gibt seine Einwilligung (oder nicht) und das Mitglied des Forschungsteams führt das Screening der psychischen Gesundheit durch. Nach diesem Prozess werden diese potenziellen Teilnehmer angewiesen, auf eine Folgemitteilung des Forschungsteams zu warten. Studienforscher haben in früheren Studien mit Erfolg ähnliche Vorgehensweisen bei der Kontaktaufnahme mit potenziellen Studienteilnehmern angewendet.

Nachdem alle Kandidaten überprüft wurden, wird eine Liste derjenigen erstellt, die die Studienkriterien erfüllen, und die Jugendlichen werden anhand ihrer geografischen Lage Standorten auf Gemeindeebene zugewiesen. Jede dieser Sites auf Community-Ebene bildet einen Cluster. Die Cluster werden in drei Arme randomisiert: 60 jugendliche Teilnehmer werden randomisiert und erhalten nur das EPP, 60 junge Teilnehmer werden randomisiert und erhalten YRI+EPP und 60 junge Teilnehmer werden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt. Mindestens 180 junge Teilnehmer werden rekrutiert, wobei von einer Abwanderung der Probanden von 15–20 % ausgegangen wird, basierend auf früheren Arbeiten in der Region. Aufgrund der geschlechtsspezifischen und kulturellen Normen in Sierra Leone werden die YRI+EPP-Gruppen nach Geschlechtern getrennt und von gleichgeschlechtlichen Moderatoren geleitet.

Das Pilotprojekt wird im Distrikt Kailhun durchgeführt, einem der Distrikte, in denen die GIZ ihr Beschäftigungsprogramm durchführt. Dies ist auch ein Bezirk, in dem die GIZ in der Vergangenheit tätig war.

Sobald die SPs an Bord sind, wird sich das Führungsteam vor Ort mit SP-Mitarbeitern treffen, um YRI und EPP eingehend zu besprechen und das Interesse an einer Mitgliedschaft im Seed-Team zu prüfen. Auf die Auswahl des Seed-Teams folgt eine zweiwöchige Schulung, die YRI und ICTA umfasst.

Obwohl dieses Pilotprojekt eine kleine Stichprobengröße umfasst und nur darauf ausgelegt ist, große Unterschiede zwischen den Interventionsgruppen (YRI+EPP und nur EPP) und der Kontrollgruppe (keine Behandlung) zu erkennen, sind die Forscher vor allem daran interessiert, die Machbarkeit der Integration des YRI in zu bewerten die EPP und die Nutzung der ICTA, um eine evidenzbasierte Intervention in einem Umfeld wie Sierra Leone durchzuführen und dabei die Interventionsqualität aufrechtzuerhalten und die Umsetzung zu verbessern, sowie die Maßnahmenbatterie vorab zu testen, bevor die Tools in der umfassenden Studie eingesetzt werden. Das vorgeschlagene Design der Pilotstudie wird es Studienforschern ermöglichen, die psychometrischen Eigenschaften von Maßnahmen zu untersuchen und eine vorläufige Bewertung der Machbarkeit der Programmintegration und der Funktionsweise des Seed-Teams sowie allgemeiner Verbesserungsmuster durchzuführen, wobei die Forscher im Vergleich zu den Jugendlichen im YRI+EPP eine größere Verbesserung erwarten nur an die EVP.

Interventionsbereitstellung

Sowohl das YRI als auch das EPP werden über einen Zeitraum von drei Monaten geliefert. Das YRI, das in der Regel einen Bereitstellungszeitraum von drei Monaten voraussetzt (insgesamt 12 Sitzungen, 1 pro Woche), wird mit zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, sodass während der Pilotphase ein Bereitstellungszeitraum von 1,5 Monaten möglich ist. Anschließend absolvieren die jugendlichen Teilnehmer die Business Skills-Module des EPP, die voraussichtlich weitere 1,5 Monate dauern werden. Während die Scale-up-Studie die Umsetzung des YRI ermöglicht (0–3 Monate), gefolgt von der EPP (3–6 Monate), wird der Pilotansatz die Implementierung des YRI verdichten, um ausreichend Zeit für die Einleitung pilotgesteuerter Änderungen zu schaffen und holen Sie die Genehmigungen des Institutional Review Board (IRB) und der örtlichen Behörden ein, bevor das Scale-up gestartet wird.

YRI-Moderatoren werden aus dem Personal der SPs ausgewählt, die von der GIZ für die Durchführung der EPP-Schulungsmodule ausgewählt wurden. Die Schulung und Nutzung des Personals im Rahmen des ICTA-Modells befasst sich mit Kernfragen der Nachhaltigkeit im Rahmen der Pilot- und größeren Scale-up-Studie. Das Führungsteam vor Ort wird die Mitarbeiter der Agentur bewerten, um diejenigen zu ermitteln, die am besten für die Bereitstellung des YRI+EPP geeignet sind, insbesondere im Hinblick auf diesen innovativen Ansatz zur Überwachung und Leistungserbringung.

Eine Stichprobe von YRI-Moderatoren wird ausgewählt, um im Rahmen der ICTA im Rahmen dieser Pilotstudie ein Seed-Team zu bilden. Das Seed-Team wird studienstandortübergreifend zusammenarbeiten, um sich am routinemäßigen Informationsaustausch zu beteiligen, um die fortlaufende Interventionstreue zu fördern und standortübergreifendes Lernen zu fördern. Diejenigen, die als Teil des Saatgutteams ausgewählt werden, werden von Experten vor Ort (Dr. Akinsulure-Smith und geschulte Mitglieder des Forschungsteams von Caritas Freetown, die Erfahrung mit früheren YRI-Forschung in Sierra Leone haben. Durch die Einbindung der ICTA in das Pilotprojekt können Studienforscher das Pilot-Seed-Team nutzen, um das größere Team für die Scale-up-Studie zu schulen und zu beaufsichtigen.

Überwachung und Bewertung

Die Daten werden vor und nach der Intervention von einem starken Team von Experten vor Ort gesammelt. Innovations for Poverty Action (IPA) wird die quantitative Datenerhebung (Jugend-Bewertungsbatterie, Seed-Team-Bewertungsbatterie, Verbreitungs- und Umsetzungsmaßnahmen) und die Analyse überwachen und durchführen, während Caritas Freetown die qualitative Datenerhebung sowie die Bewertungsbatterie für das dritte Projekt überwachen und durchführen wird -Parteireporter. IPA ist eine führende Institution für die Gestaltung randomisierter Kontroll- und randomisierter Cluster-angewandter Forschung zu Wirtschafts- und Gesundheitsergebnissen in einer Reihe von LMICs und hat in Sierra Leone in unterschiedlichen Funktionen mit Dr. Betancourt zusammengearbeitet.

Bei früheren Iterationen des YRI in Sierra Leone durchlief die quantitative Bewertungsbatterie für jugendliche Teilnehmer einen gründlichen Entwicklungs-, Übersetzungs- und Validierungsprozess. Alle Umfragetools wurden einer Vorwärts- und Rückwärtsübersetzung aus dem Englischen ins sierra-leonische Krio unterzogen, wobei der WHO-Prozess zur Übersetzung und Anpassung von Instrumenten zum Einsatz kam. Die Maßnahmen wurden kognitiven Tests unterzogen, um das Verständnis und die kulturelle Relevanz bei der Beurteilung der psychischen Gesundheit, der täglichen Funktionsfähigkeit und anderer Aspekte sicherzustellen Lebensergebnisse. Messungen zum sozioökonomischen Status und zur wirtschaftlichen Selbstversorgung zeigten in der GCC-Pilotstudie jedoch keine gute Leistung. Studienforscher haben die Gründe dafür untersucht, das verwendete Tool überarbeitet und neue Maßnahmen ausgewählt. Beide Maßnahmen müssen erprobt werden, bevor sie in der Scale-up-Studie umfassend eingesetzt werden können. Da die Auswirkungen des YRI auf den sozioökonomischen Status und die wirtschaftliche Selbstständigkeit der jugendlichen Teilnehmer einer der Aspekte der Scale-up-Studie sind, die die Forscher bewerten werden, ist es wichtig, diese neuen Maßnahmen vorher zu testen, um ein Gefühl für die Angemessenheit und Leistung zu bekommen Einbeziehung in die Scale-up-Studie. Die in der Pilotstudie verwendeten Maßnahmen werden verfeinert und im Scale-up eingesetzt. IPA stellt häufig lokale Personen für kurzfristige Datenerfassungsaufgaben ein. Um Fähigkeiten und Kapazitäten zu entwickeln und die Konsistenz zu fördern, ist IPA bestrebt, immer dieselben Personen einzustellen, wenn sich Gelegenheiten zur Datenerfassung ergeben. So haben diese Personen im Laufe der Zeit Erfahrungen in der Datenerfassung und Datenverwaltung gesammelt und wurden von festangestellten, erfahrenen und qualifizierten IPA-Mitarbeitern in allen Aspekten des Forschungsprozesses geschult. IPA führt eine Datenbank dieser Personen und diese wird zur Auswahl des Datenerfassungsteams verwendet, das an unseren Pilot- und Scale-up-Studien arbeiten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

297

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Jugendliche im Alter von 18 bis 26 Jahren werden in die Scale-up-Studie Youth FORWARD aufgenommen, basierend auf der Eignung für das Beschäftigungsprogramm, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf dem sozioökonomischen Status und der Bereitschaft und dem Interesse an der Teilnahme an einem Beschäftigungsprogramm sowie einem Screening auf psychische Gesundheit liegt. Dazu gehören Fragen zum täglichen Funktionieren und zur emotionalen Regulierung.

Einschlusskriterien für die Jugendstichprobe sind insbesondere:

  • Sei Sierra-Leoner,
  • weiblich oder männlich im Alter von 18 bis 26 Jahren sein,
  • als schutzbedürftiger Jugendlicher gelten, der weder an Bildungs- noch an Beschäftigungsprogrammen teilnimmt,
  • haben erhöhte T-Scores für funktionelle Beeinträchtigungen, basierend auf Schwellenwerten aus unserer früheren Forschung unter Verwendung von Fragen, die aus dem Disability Assessment Schedule (WHODAS) der Weltgesundheitsorganisation übernommen wurden54 und,
  • haben erhöhte T-Scores (62,5 oder höher) auf der Disturbances in Emotion Regulation Scale (DERS).55

Einschlusskriterien für Agenturen in dieser Studie sind:

  • eine „Dienstleistungsagentur“ in Sierra Leone sein,
  • mindestens zwei Experten beschäftigen, von denen einer über fachspezifische Kenntnisse verfügt und; Erfahrung und ein anderer mit pädagogischer Erfahrung in der Erwachsenenbildung und der Arbeit mit Jugendlichen mit geringer Lese- und Schreibfähigkeit, und
  • Unterzeichnen Sie mit dem Boston College (BC) ein Memorandum of Understanding (MOU) bezüglich des geistigen Eigentums des YRI.

Einschlusskriterien für Moderatoren in dieser Studie sind:

  • bei einer der im Rahmen des Ausschreibungsverfahrens der GIZ ausgewählten Agenturen angestellt sein und
  • stimmen der Teilnahme am ICTA zu, das während der gesamten Intervention eine verbesserte Aufsichtsstruktur nutzt.

Einschlusskriterien für externe Reporter in dieser Studie sind:

  • über 18 Jahre alt sein,
  • vom Jugendteilnehmer nominiert werden,
  • eine mündliche Zustimmung zur Teilnahme an den quantitativen Bewertungen erteilen und
  • Sie haben während der gesamten Dauer dieser Scale-up-Studie täglichen bis wöchentlichen Kontakt mit dem jugendlichen Teilnehmer, der bei Einholung der mündlichen Einwilligung durch mündliche Bestätigung beurteilt wird.

Einschlusskriterien für Agenturleiter sind:

  • müssen Teil einer der im Rahmen des Ausschreibungsverfahrens der GIZ ausgewählten Agenturen sein und,
  • muss eine Führungsposition in der Agentur innehaben.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für die Jugend:

Jugendliche werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder an einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Psychose) leiden oder

-Entwicklungsbehinderung, die das Verständnis der Interventionsinhalte und -bewertungen verhindert (wie von einem Studiensozialarbeiter unter Verwendung des Disability Assessment Screener der Weltgesundheitsorganisation im Jugend-Screening-Tool in Anhang C festgestellt).

Ausschlusskriterien für psychische Erkrankungen sind insbesondere:

  • schwere, aktive Suizidalität oder Psychose, wie anhand der MINI-KID-Diagnostik beurteilt, die von einem Studiensozialarbeiter durchgeführt wird, und
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und Studienbewertungen abzuschließen, die von einem Studiensozialarbeiter festgelegt und mithilfe des Jugend-Screening-Tools (Anhang C) bewertet wurden.

Jugendliche, die über aktive Suizidalität oder Symptome einer Psychose berichten, die eine intensivere psychiatrische Betreuung erfordern, werden an sofortige individuelle psychiatrische Dienste überwiesen

Ausschlusskriterien für die Agenturen:

Agenturen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn:

  • Sie gelten nicht als „Dienstleistungsagentur“ und
  • wenn nicht mindestens zwei Fachkräfte beschäftigt sind (eine mit fachspezifischen Kenntnissen und Erfahrungen und eine weitere mit pädagogischer Erfahrung in der Erwachsenenbildung und der Arbeit mit Jugendlichen mit geringer Lese- und Schreibkompetenz)

Personen, die Führungspositionen innerhalb der für die Durchführung der Intervention ausgewählten Agenturen innehaben, werden von der Teilnahme an den qualitativen Interviews ausgeschlossen, wenn:

  • sie nicht bei den ausgewählten Agenturen angestellt sind, oder
  • gelten nicht als in einer Führungsposition innerhalb der Agentur tätig.

Ausschlusskriterien für die Moderatoren:

Moderatoren werden von der Teilnahme an der Durchführung der Intervention ausgeschlossen, wenn:

  • Sie sind nicht in der Lage, Kernkomponenten der YRI- und EVP-Intervention zu liefern, und
  • wenn sie nicht in der Lage sind, die logistischen Anforderungen der ICTA zu erfüllen.

Ausschlusskriterien für Drittreporter:

Der externe Reporter wird von der Studie ausgeschlossen, wenn:

  • sie sind unter 18 Jahre alt
  • an einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Psychose) leiden oder
  • Entwicklungsstörung, die das Verständnis der Interventionsinhalte und -bewertungen (wie von einem Studiensozialarbeiter festgestellt) ausschließt, und
  • hat nicht mindestens monatlich Kontakt mit dem jugendlichen Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EPP: Entrepreneurship-Programm
EPP: Entrepreneurship-Programm: Jugendliche, die nach dem Zufallsprinzip in den reinen EPP-Arm aufgenommen werden, erhalten innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Basisbewertungen das Beschäftigungsprogramm der GIZ. Das von der GIZ unterstützte EPP-Programm umfasst sechs Trainingsmodule. Die Module umfassen Fähigkeiten im Zusammenhang mit Unternehmertum, Finanzkompetenz und Kompetenzaufbau.
Die Komponente zur Kapazitätsentwicklung junger Menschen im EPP der GIZ umfasst die folgenden Kernkomponenten: Finanzkompetenz, Unternehmertum und Berufsausbildung, die in sechs Modulen angeboten wird (Agrarverarbeitung, Installation und Wartung von Solar-Photovoltaik, Governance und Konfliktlösung, psychosoziale Kompetenzen, Unternehmertum, Beschäftigungsfähigkeit). Die Jugendlichen werden an Trainingsstandorten ausgebildet und haben Zugang zu einem Jugendzentrum in der Umgebung. In diesen Zentren stehen den Jugendlichen landwirtschaftliche Geräte und Maschinen zur Verfügung. Für das Schulungsmodul zur psychosozialen Kompetenz wird unser YRI-Lehrplan verwendet.
Andere Namen:
  • Programm zur Förderung der Jugendbeschäftigung
Experimental: EVP+YRI
EPP+YRI: Jugendliche, die nach dem Zufallsprinzip dem EPP+YRI-Zweig zugeteilt werden, beginnen innerhalb von zwei Wochen nach den Basisbewertungen mit dem Unternehmertumsprogramm. Die Entrepreneurship-Module finden an 15 Tagen mit je 5 Stunden pro Tag und 5 Tagen in der Woche statt. Unmittelbar nach dem EPP erhalten Jugendliche das YRI. Der YRI-Lehrplan (12 Module) wird über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal wöchentlich vermittelt. Jede Sitzung dauert etwa 90 Minuten, bei Bedarf wird zusätzliche Zeit in Anspruch genommen. Bei diesen Sitzungen wird ein Peer-to-Peer-Gruppen-Lernformat vorausgesetzt, das als kulturell angemessen für ein Umfeld wie Sierra Leone gilt, in dem nur begrenzte Ressourcen für psychiatrische Dienste vorhanden sind. Sobald die Jugendlichen das YRI abgeschlossen haben, werden sie eine quantitative Bewertung nach der Intervention durchführen.
Die Komponente zur Kapazitätsentwicklung junger Menschen im EPP der GIZ umfasst die folgenden Kernkomponenten: Finanzkompetenz, Unternehmertum und Berufsausbildung, die in sechs Modulen angeboten wird (Agrarverarbeitung, Installation und Wartung von Solar-Photovoltaik, Governance und Konfliktlösung, psychosoziale Kompetenzen, Unternehmertum, Beschäftigungsfähigkeit). Die Jugendlichen werden an Trainingsstandorten ausgebildet und haben Zugang zu einem Jugendzentrum in der Umgebung. In diesen Zentren stehen den Jugendlichen landwirtschaftliche Geräte und Maschinen zur Verfügung. Für das Schulungsmodul zur psychosozialen Kompetenz wird unser YRI-Lehrplan verwendet.
Andere Namen:
  • Programm zur Förderung der Jugendbeschäftigung
Das YRI soll Jugendlichen, die mit komplexen Problemen konfrontiert sind, mithilfe evidenzbasierter Behandlungen helfen, die in anderen Umgebungen und Kulturen getestet wurden und nachweislich gut funktionieren. Das YRI hat drei spezifische Ziele: 1) Entwicklung von Fähigkeiten zur Emotionsregulation für eine gesunde Bewältigung; 2) Fähigkeiten zur Problemlösung entwickeln, um beim Erreichen von Zielen zu helfen, und; 3) Verbesserung der zwischenmenschlichen Fähigkeiten, um gesunde Beziehungen und effektive Kommunikation zu ermöglichen. Es integriert sechs CBT-basierte, empirisch unterstützte Übungselemente, die nachweislich eine transdiagnostische Wirksamkeit bei Erkrankungen haben, die von schweren depressiven Störungen bis hin zu PTBS und Verhaltensstörungen reichen. Die sechs evidenzbasierten Komponenten des YRI werden in drei Phasen bereitgestellt, die bei traumainformierten Interventionen üblich sind: Stabilisierung, Integration und Verbindung.
Andere Namen:
  • Jugendbereitschaftsintervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Jugendliche, die in den Kontrollarm randomisiert werden, werden zu den gleichen Zeitpunkten quantitativ bewertet wie Jugendliche, die in die beiden Behandlungsarme (Baseline und Postintervention) randomisiert werden. Aufgrund des Zugangs zu Finanzmitteln und der Machbarkeit haben Jugendliche im Kontrollarm nach Abschluss des Studienzeitraums keine Möglichkeit, das YRI zu erhalten. Die GIZ führt jedoch eine schrittweise Einführung ihrer EPP-Programme durch, was bedeutet, dass sie ihre EPP das ganze Jahr 2018 über ihre Teilnahme an Youth FORWARD hinaus anbieten wird. Die Liste der Jugendlichen aus der Kontrollgruppe wird der GIZ zur Verfügung gestellt, damit diese an den künftigen Phasen teilnehmen können. Jugendliche werden auch für ihre Teilnahme an unseren quantitativen Bewertungen entschädigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismaße auf Jugendebene: Emotionsregulation
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate (nach der Intervention)

Die Veränderung der mentalen Emotionsregulation bei Jugendlichen wird anhand der folgenden Maßnahme bewertet:

• Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS), klinischer Schwellenwert für Emotionsdysregulation liegt bei 62,5, der Wertebereich liegt zwischen 36 und 180, höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Emotionsdysregulation

Ausgangswert und 3 Monate (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismaß auf Jugendebene: Jugendbeschäftigung und wirtschaftliche Selbstversorgung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate (nach der Intervention)
Veränderungen in Bezug auf die Jugendbeschäftigung und die wirtschaftliche Selbstversorgung werden anhand einer selbst entwickelten Maßnahme zur Einkommensgenerierung und zum Wohlergehen bewertet. Diese Kennzahl erzeugt Indikatoren, es gibt keine Bewertungen, die wir aus dieser Kennzahl ziehen.
Ausgangswert und 3 Monate (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18.068.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gedruckten Daten werden in verschlossenen Schränken aufbewahrt, zu denen nur die lokalen PIs, Studienmanager und Forschungsassistenten Zugang haben. Nach Abschluss einer Bewertung mit einem Studienteilnehmer werden die Daten mit den Studien-ID-Nummern in einem Fachordner in einem separaten, verschlossenen Aktenschrank abgelegt, während auf die Dateneingabe gewartet wird. Sobald die Daten in Computerdateien eingegeben und passwortgeschützt sind, haben nur die lokalen PIs, Studienmanager und Forschungsassistenten Zugriff auf diese Dateien. Das in Boston ansässige Forschungsteam wird nur Zugriff auf anonymisierte Daten haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Gesundheitsstörung

Klinische Studien zur EVP

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