- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03603613
Youth FORWARD 1. fázis YRI és EPP tanulmány
Ifjúsági működés és szervezeti siker a nyugat-afrikai regionális fejlesztésért: kísérleti
Célok: A kutatási javaslat célja egy bizonyítékokon alapuló mentálhigiénés beavatkozás megvalósításának tanulmányozása a regionális gazdasági fejlődéshez kötődő ifjúsági foglalkoztatási programok alternatív környezetében, valamint az ügynökségek közötti együttműködési csoportos megközelítés (ICTA) alkalmazásának vizsgálata. végrehajtási bővítési stratégia, amely az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) foglalkozik a humánerőforrás-hiánnyal, valamint az ellátáshoz való hozzáféréssel és a kapacitással kapcsolatos kihívásokkal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a bizonyítékokon alapuló Youth Readiness Intervention (YRI) beépítését egy olyan programba, amely előmozdítja a fiatalok foglalkoztatását egy Sierra Leone-i kísérleti tanulmányon és nagyobb beavatkozási tanulmányon keresztül.
Vizsgálati populáció: A vizsgálati populáció 18-26 éves fiatalokból áll, akiknek a funkcionális károsodás és az érzelmi diszreguláció értékelése során megemelkedett t-pontszámuk van, és akik Sierra Leone Kailhun kerületében élnek.
Kísérleti vizsgálat tervezése: A kísérleti szakaszban egy klaszteres, randomizált, háromkarú vizsgálatot alkalmaznak ugyanazokban a körzetekben, mint a bővített vizsgálat. A fiatal résztvevőket (N=180, 18-26 évesek, 50% nő), nemek szerint rétegezve véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati ágba. Amint a fiatal résztvevőket bevonják a vizsgálatba, földrajzi elhelyezkedésük alapján közösségi szintű oldalakra osztják be őket. Ezen közösségi szintű webhelyek mindegyike egy klasztert alkot majd. A klasztereket ezután véletlenszerűen beosztják a három vizsgálati ágba, így hatvan fiatal résztvevőt véletlenszerűen besorolnak az ifjúsági vállalkozói képzés (EPP) ágába, hatvan fiatal résztvevőt az YRI+EPP ágba, és hatvan fiatal résztvevőt véletlenszerűen besorolnak. a vezérlőkarba. A kísérleti vizsgálat körülbelül 12 hétig fog tartani, és az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás után gyűjtik. Ezenkívül a nyomozók 120 külső riportert fognak megkérdezni a kísérleti vizsgálat teljes mintájának 300 résztvevőjével.
A kísérleti tanulmány elsődleges eredményei: A kísérleti tanulmány elsődleges eredménye a Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ) új partnerségével kapcsolatos megvalósítástudományi szempontok felmérése, amely finanszírozza és tartja a vállalkozói képzést. Ez magában foglalja az intézkedések elemeinek előzetes tesztelését, az YRI vállalkozói képzésbe való integrálásának logisztikájának felmérését, valamint az ügynökségek közötti együttműködési csapat megközelítésének tesztelését a képzésben, a felügyeletben és a hűségfigyelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti tanulmány céljai
- Meglévő mérési elem pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata, valamint egy harmadik fél általi jelentésekhez használt új elem pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata,
- Felmérni és szükség szerint kiigazítani a képzési és felügyeleti struktúrákat, beleértve az ICTA-t, valamint a végrehajtási eljárások folyamatértékelési módszereit;
- Felmérni az YRI vállalkozói képzésbe (EPP) való integrálásának megvalósíthatóságát, és az ICTA felhasználását bizonyítékokon alapuló beavatkozás megvalósítására Sierra Leonéban.
Dizájnt tanulni
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy kis csoportos, randomizált kísérleti vizsgálatot 180, 18 és 26 év közötti fiatal résztvevővel. A mintán belül a nemek egyenlően oszlanak meg, 50%-ban férfi és 50%-ban női fiatalok. A GIZ kezdeményezi az ifjúsági résztvevők toborzását és kiválasztását. Elektronikus adatbázist csak a kutatócsoport tagjai használhatnak fel a fiatal résztvevőkkel való kapcsolatfelvételre a kutatásban való részvételről. További szűrést hajtanak végre annak biztosítására, hogy a jelöltek megfelelnek-e bizonyos tanulmányi alkalmassági feltételeknek. Tekintettel az YRI szocio-emocionális céljaira, a fiataloknak működési zavarokat és érzelmi diszregulációt kell mutatniuk.
A kutatócsoport az adatbázisban található információk alapján felveszi a kapcsolatot az EPP által kiválasztott személyekkel a vizsgálatunkban való részvételről. A kutatócsoport tagjai először telefonon próbálják elérni az EPP által kiválasztott személyeket, az adatbázisban megadott telefonszámokon. Ha az EPP által kiválasztott személy nem érhető el telefonon, a kutatócsoport az adatbázisban található információk alapján megpróbálja megtalálni a fiatalokat lakóhelyükön. Mivel a GIZ egy jól ismert Sierra Leone-i szervezet, amely évtizedek óta dolgozik az országban, és számos foglalkoztatási programot támogat Kono, Kailahun és Koinadugu körzetekben, a nyomozók nem számítanak arra, hogy ez a módszer a fiatalokkal való kapcsolatfelvételre bármit is okozna. káros hatások.
A személyes találkozó során a kutatócsoport tagja átesik a szűréshez szükséges tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamaton, a potenciális résztvevő beleegyezését adja (vagy nem), a kutatócsoport tagja pedig elvégzi a mentálhigiénés szűrést. A folyamat után ezek a potenciális résztvevők azt mondják, hogy várjanak a kutatócsoport további kommunikációjára. A vizsgálatot végzők a korábbi tanulmányokban hasonló eljárásokat alkalmaztak sikeresen, amikor kapcsolatba léptek a potenciális vizsgálati résztvevőkkel.
Az összes jelölt átvizsgálása után listát készítenek azokról, akik megfelelnek a tanulmányi kritériumoknak, és a fiatalokat földrajzi elhelyezkedésük alapján közösségi szintű oldalakra osztják be. Ezen közösségi szintű webhelyek mindegyike egy klasztert alkot majd. A klasztereket véletlenszerűen három karra osztják – hatvan fiatal résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy csak EPP-t kapjanak, hatvan fiatal résztvevőt YRI+EPP-ben kapjanak, hatvan fiatal résztvevőt pedig a kontrollcsoportba. A régióban végzett korábbi munkák alapján legalább 180 fiatal résztvevőt vesznek fel, feltételezve a tantárgyak 15-20%-os lemorzsolódását. Tekintettel a Sierra Leone-i nemi és kulturális normákra, az YRI+EPP csoportokat nemek szerint különítik el, és ezeket a csoportokat azonos neműek segítői vezetik.
A kísérletet Kailhun körzetben hajtják végre, amely egyike azon körzeteknek, ahol a GIZ működteti foglalkoztatási programját. Ez is egy olyan körzet, ahol a GIZ történelmileg működött.
Amint az SP-k bekerültek, az országon belüli vezetői csapat találkozik az SP munkatársaival, hogy alaposan megvitassák az YRI-t és az EPP-t, és felmérjék a magvető csapathoz való csatlakozás iránti érdeklődést. A kezdőcsapat kiválasztását kéthetes képzés követi, amely magában foglalja az YRI-t és az ICTA-t.
Bár ez a kísérleti projekt kis mintaméretet foglal magában, és csak az intervenciós csoportok (YRI+EPP és csak EPP) és a kontrollcsoport (nem kezelés) közötti nagy különbségek kimutatására szolgál, a vizsgálókat leginkább az érdekli, hogy felmérjék az YRI integrálásának megvalósíthatóságát. az EPP és az ICTA használata bizonyítékokon alapuló beavatkozás végrehajtására olyan környezetben, mint Sierra Leone, miközben megőrzi a beavatkozás minőségét és javítja a végrehajtást, valamint az intézkedések hatékonyságának előzetes tesztelését, mielőtt az eszközöket felhasználnák a teljes körű vizsgálatban. A javasolt kísérleti vizsgálati terv lehetővé teszi a vizsgálatot végzők számára, hogy megvizsgálják az intézkedések pszichometriai tulajdonságait, és előzetes értékelést készítsenek a programintegráció megvalósíthatóságáról és a kezdőcsapat működéséről, valamint a javulás általános mintáiról, amelyek alapján a vizsgálók nagyobb javulást várnak a fiatalok körében az YRI+EPP-ben összehasonlítva. csak az EPP-nek.
Beavatkozási szállítás
Mind az YRI, mind az EPP három hónap alatt lesz kézbesítve. Az YRI-t, amely általában három hónapos szállítási időszakot feltételez (összesen 12 alkalom, heti 1), heti két alkalom lesz, ami 1,5 hónapos szállítási időszakot tesz lehetővé a kísérleti szakaszban. Az ifjúsági résztvevők ezután elvégzik az EPP üzleti ismeretek moduljait, amelyek várhatóan további 1,5 hónapot vesznek igénybe. Míg a bővített tanulmány lehetővé teszi az YRI elkészítését (0–3 hónap), majd az EPP (3–6 hónap) követését, a kísérleti megközelítés összefogja az YRI végrehajtását, hogy elegendő időt biztosítson a kísérleti vezérelt változtatások elindításához. és szerezze be az Institutional Review Board (IRB) és a helyi jóváhagyásokat a bővítés megkezdése előtt.
Az YRI facilitátorait a GIZ által kiválasztott SP-k munkatársai közül választják ki az EPP képzési modulok lebonyolítására. A személyzet képzése és alkalmazása az ICTA-modellben a fenntarthatóság alapvető kérdéseivel foglalkozik a kísérleti és nagyobb léptékű tanulmányon belül. Az országon belüli vezetői csapat felméri az ügynökség munkatársait, hogy meghatározza azokat, akik a legalkalmasabbak az YRI+EPP teljesítésére, különös tekintettel a felügyelet és a szolgáltatásnyújtás ezen innovatív megközelítésére.
Ebben a kísérleti tanulmányban az ICTA részeként kiválasztunk egy mintát az YRI facilitátorokból, hogy létrehozzanak egy magvető csapatot. A magvető csapat a vizsgálati helyszíneken keresztül dolgozik majd, hogy rutinszerű információmegosztásban vegyen részt a folyamatos beavatkozási hűség előmozdítása és a helyek közötti tanulás elősegítése érdekében. Azok, akiket a magvető csapat tagjává választanak, hazai szakértők (Dr. Akinsulure-Smith és a Caritas Freetown kutatócsoport képzett tagjai), akiknek tapasztalatuk van korábbi Sierra Leone-i YRI-kutatásban. Az ICTA-nak a kísérleti programba való beépítésével a vizsgálatot végzők a kísérleti csoportot felhasználhatják a nagyobb csapat képzésére és felügyeletére a bővített vizsgálathoz.
Megfigyelés és kiértékelés
Az adatokat a beavatkozás előtt és után egy országon belüli szakértőkből álló erős csapat gyűjti össze. Az Innovations for Poverty Action (IPA) felügyeli és elvégzi a kvantitatív adatgyűjtést (ifjúsági értékelési elem, kezdőcsapat értékelési elem, terjesztési és végrehajtási intézkedések) és elemzését, míg a Caritas Freetown felügyeli és végzi a kvalitatív adatgyűjtést, valamint a harmadik értékelési elemet. -párti riporterek. Az IPA vezető intézmény a randomizált kontrollok és randomizált klaszteres alkalmazott kutatások tervezésében a gazdasági és egészségügyi eredményekkel kapcsolatban számos LMIC-ben, és Dr. Betancourttal dolgozott együtt különböző minőségben Sierra Leonéban.
A Sierra Leone-i YRI korábbi iterációiból a fiatalok számára készült kvantitatív értékelés alapos fejlesztési, fordítási és validálási folyamaton ment keresztül. Minden felmérési eszközt angolról Sierra Leonean Krio nyelvre előre és visszafelé fordítottak, felhasználva a WHO fordítási és műszerek adaptációs folyamatát. A méréseket kognitív tesztelésnek vetették alá, hogy biztosítsák a megértést és a kulturális relevanciát a mentális egészség, a napi működés és egyéb értékelések során. élet eredményei. A társadalmi-gazdasági helyzetre és a gazdasági önellátásra vonatkozó intézkedések azonban nem teljesítettek jól az ÖET kísérleti tanulmányában. A vizsgálatot végzők feltárták az okokat, és felülvizsgálták az alkalmazott eszközt, és új intézkedéseket választottak, mindkettőt kísérleti jelleggel kell kipróbálni, mielőtt széles körben alkalmaznák őket a bővítő tanulmányban. Mivel az YRI hatása a fiatalok társadalmi-gazdasági státuszára és gazdasági önellátására az egyik szempontja annak a kiterjesztett vizsgálatnak, amelyet a vizsgálók értékelni fognak, létfontosságú, hogy ezeket az új intézkedéseket teszteljük, hogy a megfelelőség és a teljesítmény érzését megismerjük, mielőtt bevonni őket a skálázási vizsgálatba. A kísérleti tanulmányban alkalmazott intézkedések finomításra kerülnek és a bővítés során hasznosulnak. Az IPA gyakran alkalmaz helyi egyéneket rövid távú adatgyűjtési feladatokra. A készségek és kapacitás fejlesztése, valamint a következetesség előmozdítása érdekében az IPA arra törekszik, hogy ugyanazokat a személyeket alkalmazza, amikor adatgyűjtési lehetőség adódik. Így az idők során ezek a személyek tapasztalatot szereztek az adatgyűjtés és adatkezelés terén, és az IPA állandó, tapasztalt, képzett munkatársai képezték ki őket a kutatási folyamat minden vonatkozásában. Az IPA adatbázist vezet ezekről a személyekről, és ez alapján választják ki azt az adatgyűjtő csapatot, amely kísérleti és bővítő tanulmányainkon fog dolgozni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Caritas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: A 18-26 éves fiatalok a foglalkoztatási programban való részvételre való jogosultság alapján bekerülnek a Youth FORWARD felnagyító vizsgálatba, különös tekintettel a társadalmi-gazdasági helyzetre, valamint a foglalkoztatási programban való részvétel iránti hajlandóságra és érdeklődésre, valamint a mentális egészségügyi szűrésre, amely a napi működésre és az érzelmi szabályozásra vonatkozó kérdéseket tartalmaz majd.
A fiatalok mintájára vonatkozó felvételi kritériumok a következők:
- legyen Sierra Leone-i,
- legyen 18-26 éves nő vagy férfi,
- kiszolgáltatott fiatalnak kell tekinteni, aki elzárkózik az oktatási és foglalkoztatási programoktól,
- megemelkedett a funkcionális károsodásra vonatkozó t-pontszám a korábbi kutatásainkból származó küszöbértékek alapján, az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-értékelési ütemtervéből (WHODAS)54 adaptált kérdések alapján, és
- megemelkedett t-pontszámuk (62,5 vagy magasabb) az érzelmek zavarai szabályozási skáláján (DERS).55
Az ügynökségek bevonásának kritériumai ebben a tanulmányban:
- legyen "szolgáltató ügynökség" Sierra Leonéban,
- legalább két szakértőt kell alkalmazni, az egyik szakterületi ismeretekkel és; tapasztalattal, egy másik pedig pedagógiai tapasztalattal a felnőttképzésben és az alacsony írástudású fiatalokkal való foglalkozásban, ill
- aláír egy egyetértési nyilatkozatot (MOU) a Boston College-vel (BC) az YRI szellemi tulajdonáról.
A facilitátorok bevonásának kritériumai ebben a tanulmányban:
- a GIZ pályázati eljárása során kiválasztott ügynökségek egyikének alkalmazásában kell állnia, és
- beleegyezik az ICTA-ban való részvételbe, amely a beavatkozás teljes ideje alatt fokozott felügyeleti struktúrát alkalmaz.
A harmadik féltől származó riporterek bevonásának kritériumai a következők:
- 18 évesnél idősebb,
- az ifjúsági résztvevő jelöli,
- szóban hozzájárul a mennyiségi értékelésben való részvételhez, és
- napi vagy heti kapcsolattartás a fiatal résztvevővel a bővített vizsgálat időtartama alatt, amelyet a szóbeli hozzájárulás megszerzésekor szóbeli megerősítéssel értékelnek.
Az ügynökségek vezetőinek felvételi feltételei a következők:
- tagnak kell lennie a GIZ versenyeztetési eljárásában kiválasztott ügynökségek egyikében, és
- vezető pozíciót kell betöltenie az ügynökségnél.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok a fiatalok számára:
A fiatalokat kizárják a vizsgálatból, ha nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, vagy a következőket mutatják: -súlyos mentális betegség (pl. pszichózis), vagy
-fejlődési fogyatékosság, amely kizárja a beavatkozás tartalmának és értékelésének megértését (amelyet egy tanulmányi szociális munkás határoz meg az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési szűrője segítségével, a C. mellékletben található Ifjúsági szűrőeszközön belül).
Konkrétan a mentális egészség kizárási kritériumai a következők:
- súlyos, aktív öngyilkosság vagy pszichózis, amelyet a tanulmányi szociális munkás által végzett MINI-KID diagnosztikai értékeléssel értékelnek, és
- súlyos kognitív károsodások, amelyek kizárhatják az egyén képességét a tájékozott beleegyezés megértésére és a tanulmányi szociális munkás által meghatározott tanulmányi értékelések elvégzésére, amint azt a Youth Screening eszközzel értékelték (C. melléklet).
Azok a fiatalok, akik aktív öngyilkosságról vagy intenzívebb mentális egészségügyi ellátást igénylő pszichózis tüneteiről számolnak be, azonnali egyéni mentálhigiénés szolgáltatásokra utalnak
Kizárási kritériumok az ügynökségeknél:
Az ügynökségek kizárásra kerülnek a részvételből, ha:
- nem minősülnek „szolgáltató ügynökségnek”, és
- ha nem foglalkoztatnak legalább két szakértőt (az egyik szakterületi tudással és tapasztalattal, a másik pedig pedagógiai tapasztalattal a felnőttképzésben és az alacsony írástudású fiatalokkal való foglalkozásban)
A beavatkozás elvégzésére kiválasztott ügynökségekben vezető pozíciót betöltő személyek kizárásra kerülnek a kvalitatív interjúkban való részvételből, ha:
- nem a kiválasztott ügynökségeknél alkalmazzák őket, ill
- nem tekintendők vezető pozícióban az ügynökségen belül.
Kizárási kritériumok a segítők számára:
A segítőket kizárják a beavatkozás végrehajtásából, ha:
- nem tudják biztosítani az YRI és az EPP beavatkozásának alapvető összetevőit, és
- ha nem tudják teljesíteni az ICTA logisztikai igényeit.
A külső riporterek kizárási feltételei:
A harmadik fél riporter kizárásra kerül a vizsgálatból, ha:
- 18 év alattiak
- súlyos mentális betegséggel (pl. pszichózissal) van jelen, ill
- fejlődési fogyatékosság, amely kizárja a beavatkozás tartalmának és értékelésének megértését (a tanulmányi szociális munkás által megállapított) és
- nem tart legalább havonta kapcsolatot a fiatal résztvevővel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EPP: Vállalkozási Program
EPP: Vállalkozási Program: A csak EPP-ágba véletlenszerűen besorolt fiatalok az alapszintű felmérések befejezését követő két héten belül megkapják a GIZ foglalkoztatási programját.
A GIZ által támogatott EPP program hat képzési modult tartalmaz.
A modulok a vállalkozással, a pénzügyi ismeretekkel és a készségfejlesztéssel kapcsolatos készségeket tartalmaznak.
|
A GIZ EPP ifjúsági kapacitásfejlesztési komponense a következő alapvető összetevőket tartalmazza: pénzügyi ismeretek, vállalkozói készség és szakképzés hat modulon keresztül (mezőgazdasági feldolgozás, fotovoltaikus napelemek telepítése és karbantartása, kormányzás és konfliktusmegoldás, pszichoszociális kompetenciák, vállalkozói készség, foglalkoztathatóság).
A fiatalok képzése a képzési helyszíneken történik, és hozzáférésük van egy ifjúsági központhoz a környéken.
Ezekben a központokban mezőgazdasági berendezések és gépek állnak majd a fiatalok rendelkezésére.
Az YRI tananyagunkat a pszichoszociális kompetencia képzési modulhoz használjuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: EPP+YRI
EPP+YRI: Az EPP+YRI ágba véletlenszerűen besorolt fiatalok a kiindulási értékelést követő két héten belül megkezdik a vállalkozási programot.
A vállalkozói modulok 15 napon keresztül, napi 5 órában, heti 5 napon zajlanak majd.
Közvetlenül az EPP után a fiatalok megkapják az YRI-t.
Az YRI tananyagot (12 modul) hetente kétszer adják át 6 héten keresztül.
Egy-egy alkalom körülbelül 90 percig tart, szükség szerint további időt vesz igénybe.
Ezek a foglalkozások egy peer-to-peer csoportos tanulási formát feltételeznek, amelyet kulturálisan megfelelőnek ítélnek egy olyan környezetben, mint Sierra Leone, ahol korlátozottak a mentálhigiénés szolgáltatások forrásai.
Miután a fiatalok befejezték az YRI-t, elvégzik a beavatkozás utáni kvantitatív értékelést.
|
A GIZ EPP ifjúsági kapacitásfejlesztési komponense a következő alapvető összetevőket tartalmazza: pénzügyi ismeretek, vállalkozói készség és szakképzés hat modulon keresztül (mezőgazdasági feldolgozás, fotovoltaikus napelemek telepítése és karbantartása, kormányzás és konfliktusmegoldás, pszichoszociális kompetenciák, vállalkozói készség, foglalkoztathatóság).
A fiatalok képzése a képzési helyszíneken történik, és hozzáférésük van egy ifjúsági központhoz a környéken.
Ezekben a központokban mezőgazdasági berendezések és gépek állnak majd a fiatalok rendelkezésére.
Az YRI tananyagunkat a pszichoszociális kompetencia képzési modulhoz használjuk.
Más nevek:
Az YRI célja, hogy segítse az összetett problémákkal küzdő fiatalokat olyan bizonyítékokon alapuló kezelések segítségével, amelyeket teszteltek, és más körülmények között és kultúrákban is jól működnek.
Az YRI-nek három konkrét célja van: 1) érzelemszabályozási készségek fejlesztése az egészséges megküzdéshez; 2) a célok elérését segítő problémamegoldó készség fejlesztése; 3) az interperszonális készségek fejlesztése az egészséges kapcsolatok és a hatékony kommunikáció érdekében.
Hat CBT-alapú, empirikusan alátámasztott gyakorlati elemet integrál, amelyekről kimutatták, hogy transzdiagnosztikai hatékonysággal rendelkeznek a súlyos depressziós rendellenességtől a PTSD-ig és a magatartászavarokig.
Az YRI hat bizonyítékon alapuló komponense három, a trauma-informált beavatkozásokban szokásos fázisban jelenik meg: stabilizálás, integráció és kapcsolódás.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll: A kontroll karba randomizált fiatalokat mennyiségileg ugyanabban az időpontban értékelik, mint a két kezelési karba (alapvonal és beavatkozás utáni) randomizált fiatalokat.
A finanszírozáshoz való hozzáférés és a megvalósíthatóság miatt a kontroll ágban lévő fiataloknak nem lesz lehetősége megkapni az YRI-t a tanulmányi időszak végén.
A GIZ azonban fokozatosan kivezeti EPP-programját, ami azt jelenti, hogy a Youth FORWARD programban való részvételük után 2018-ban felajánlják EPP-jüket.
A kontrollcsoportból származó fiatalok listáját a GIZ megkapja, hogy részt vehessenek a következő szakaszokban.
A fiatalokat a mennyiségi értékeléseinkben való részvételükért is díjazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ifjúsági szintű eredménymérők: érzelemszabályozás
Időkeret: alapvonal és 3 hónap (a beavatkozás után)
|
A fiatalok mentális érzelemszabályozásában bekövetkezett változást a következő intézkedéssel értékeljük: • Érzelemszabályozási nehézségek (DERS), az érzelmi diszreguláció klinikai küszöbértéke 62,5, a pontszámok tartománya 36-180, a magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi diszregulációt jeleznek. |
alapvonal és 3 hónap (a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ifjúsági szintű eredménymérő: a fiatalok foglalkoztatása és gazdasági önellátása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap (a beavatkozás után)
|
A fiatalok foglalkoztatásával és gazdasági önellátásával kapcsolatos változást egy saját fejlesztésű Jövedelemtermelő Tevékenységek és Jólét Intézkedésen keresztül értékeljük.
Ez a mérőszám mutatókat produkál, ebből a mérőszámból nincsenek pontszámok.
|
alapvonal és 3 hónap (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18.068.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
Klinikai vizsgálatok a EPP
-
Biosearch S.A.Universidad de Granada; University Hospital Virgen de las NievesMegszűntTérd diszkomfortSpanyolország
-
Boston CollegeUniversity of Georgia; Innovations for Poverty Action; Caritas Freetown; German Society...BefejezveMentális egészségi zavar | Mentális egészségkárosodás | Pszichoszociális ProblémaSierra Leone
-
Necmettin Erbakan UniversityAktív, nem toborzóParodontális intracsont defektusPulyka
-
Cairo UniversityBefejezveIntracsont periodontális defektusEgyiptom
-
SVS Institute of Dental SciencesIsmeretlen
-
Dr. Aslan Private Perio CenterBefejezve
-
D'Or Institute for Research and EducationHospital Sao RafaelBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteBefejezveRosszindulatú pleurális mesotheliomaEgyesült Államok