- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03603613
Youth FORWARD Vaihe 1 YRI ja EPP -tutkimus
Nuorten toiminta ja organisatorinen menestys Länsi-Afrikan aluekehitykseen: Pilotti
Tavoitteet: Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteina on tutkia näyttöön perustuvan mielenterveyden interventioiden toteuttamista alueelliseen talouskehitykseen sidottujen nuorten työllistämisohjelmien vaihtoehtoisissa ympäristöissä ja tutkia virastojen välisen yhteistyöryhmän lähestymistapaa (ICTA) täytäntöönpanon laajennusstrategia, joka käsittelee henkilöresurssipulaa ja siihen liittyviä hoitoon pääsyn ja kapasiteettihaasteita matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näyttöön perustuvan Youth Readiness Intervention (YRI) sisällyttämistä ohjelmaan, joka edistää nuorten työllisyyttä pilottitutkimuksen ja laajennetun interventiotutkimuksen avulla Sierra Leonessa.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatiossa on Sierra Leonen Kailhunin alueella asuvia nuoria osallistujia, iältään 18–26, joilla on kohonneet t-pisteet toiminnallisen heikentymisen ja emotionaalisen häiriön arvioinnissa.
Pilottitutkimuksen suunnittelu: Pilottivaiheessa käytetään satunnaistettua klusteritutkimusta samoilla alueilla kuin laajennustutkimus. Nuoret osallistujat (N=180, 18-26-vuotiaat, 50 % naisia), sukupuolen mukaan ositettuina, satunnaistetaan kolmeen tutkimusryhmään. Kun nuoret osallistuvat tutkimukseen, heidät määrätään yhteisön tason sivustoille maantieteellisen sijainnin perusteella. Jokainen näistä yhteisötason sivustoista muodostaa yhden klusterin. Tämän jälkeen klusterit jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään siten, että kuusikymmentä nuorta satunnaistetaan nuorten yrittäjyyskoulutuksen (EPP) osioon, kuusikymmentä nuorta satunnaistetaan YRI+EPP-ryhmään ja kuusikymmentä nuorta osallistujaa satunnaistetaan. ohjausvarteen. Pilottitutkimus kestää noin 12 viikkoa ja tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Lisäksi tutkijat tiedustelevat 120 kolmannen osapuolen toimittajaa, jotta pilottitutkimuksen otoskoko on 300 osallistujaa.
Pilottitutkimuksen ensisijaiset tulokset: Pilottitutkimuksen ensisijaisina tuloksina on arvioida toteutustieteellisiä näkökohtia, jotka liittyvät uuteen kumppanuuteen Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeitin (GIZ) kanssa, joka rahoittaa ja toimittaa yrittäjyyskoulutuksen. Tämä sisältää toimenpiteiden akun esitestauksen, YRI:n yrittäjyyskoulutukseen integroinnin logistiikan arvioinnin sekä virastojen välisen yhteistyöryhmän lähestymistavan käytön testaamisen koulutuksessa, ohjauksessa ja uskollisuusvalvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tavoitteet
- Tutkia olemassa olevan mittauspariston sekä uuden kolmannen osapuolen raportointiin tarkoitetun pariston psykometrisiä ominaisuuksia,
- Arvioida ja mukauttaa tarpeen mukaan koulutuksen ja valvonnan rakenteita, mukaan lukien ICTA, sekä menetelmiä täytäntöönpanomenettelyjen prosessiarviointien suorittamiseksi;
- Arvioida toteutettavuutta YRI:n integroimiseksi yrittäjyyskoulutukseen (EPP) ja ICTA:n avulla todisteisiin perustuvien interventioiden toteuttamiseen Sierra Leonessa.
Opintojen suunnittelu
Tutkijat ehdottavat pienen satunnaistetun klusterin pilottitutkimuksen tekemistä 180 nuorten, iältään 18–26-vuotiaiden osallistujien otoksella. Otoksen sukupuoli jakautuu tasaisesti siten, että nuorista osallistujista 50 % on miehiä ja 50 % naisia. GIZ aloittaa nuorten osallistujien rekrytoinnin ja valinnan. Sähköistä tietokantaa käyttävät vain tutkimusryhmän jäsenet ottaakseen yhteyttä nuoriin osallistumisesta tutkimukseen. Ylimääräinen seulonta suoritetaan sen varmistamiseksi, että hakijat täyttävät tietyt kelpoisuusvaatimukset. Ottaen huomioon YRI:n sosioemotionaaliset tavoitteet, nuorten osallistujien tulee osoittaa toimintahäiriötä ja emotionaalista häiriötä.
Tutkimusryhmä käyttää tietokannan tietoja ottaakseen yhteyttä EPP:n valitsemiin henkilöihin tutkimukseemme osallistumisesta. Tutkimusryhmän jäsenet yrittävät ensin tavoittaa EPP:n valitsemat henkilöt puhelimitse käyttämällä tietokannassa olevia puhelinnumeroita. Jos EPP:n valittu henkilö ei ole tavoitettavissa puhelimitse, tutkimusryhmä yrittää paikantaa nuoret heidän asuinpaikastaan tietokannan tietojen avulla. Koska GIZ on tunnettu organisaatio Sierra Leonessa, joka on työskennellyt maassa vuosikymmeniä ja tukee useita työllisyysohjelmia Konon, Kailahunin ja Koinadugun alueilla, tutkijat eivät odota, että tämä tapa ottaa yhteyttä nuoriin aiheuttaa heille mitään. haittavaikutukset.
Henkilökohtaisen tapaamisen aikana tutkimusryhmän jäsen käy läpi tietoisen suostumusprosessin seulontaa varten, mahdollinen osallistuja antaa suostumuksen (tai ei) ja tutkimusryhmän jäsen suorittaa mielenterveysseulonnan. Tämän prosessin jälkeen näitä mahdollisia osallistujia kehotetaan odottamaan tutkimusryhmän seurantaviestintää. Tutkijat ovat käyttäneet vastaavia menettelytapoja aikaisemmissa tutkimuksissa onnistuneesti ottaessaan yhteyttä mahdollisiin tutkimuksen osallistujiin.
Kun kaikki hakijat on seulottu, luodaan luettelo opiskelukriteerit täyttävistä ja nuoret osoitetaan paikkakuntatason sivustoille maantieteellisen sijainnin perusteella. Jokainen näistä yhteisötason sivustoista muodostaa yhden klusterin. Klusterit satunnaistetaan kolmeen haaraan - kuusikymmentä nuorta satunnaistetaan saamaan vain EPP, kuusikymmentä nuorta satunnaistetaan saamaan YRI+EPP ja kuusikymmentä nuorta satunnaistetaan kontrolliryhmään. Vähintään 180 nuorta osallistujaa rekrytoidaan olettaen 15-20 %:n poistumisasteesta alueella aiemman työn perusteella. Sierra Leonen sukupuoli- ja kulttuurinormit huomioon ottaen YRI+EPP-ryhmät erotetaan sukupuolen mukaan ja näitä ryhmiä johtavat samaa sukupuolta edustavat fasilitaattorit.
Pilotti suoritetaan Kailhunin piirissä, joka on yksi niistä piireistä, joissa GIZ harjoittaa työllistämisohjelmaa. Tämä on myös alue, jossa GIZ on historiallisesti toiminut.
Kun SP:t on otettu käyttöön, maan sisäinen johtoryhmä tapaa SP:n henkilökunnan keskustellakseen perusteellisesti YRI:stä ja EPP:stä ja arvioidakseen kiinnostusta olla osa siementiimiä. Siementiimin valintaa seuraa kahden viikon koulutus, joka sisältää YRI:n ja ICTA:n.
Vaikka tähän pilottiin liittyy pieni otoskoko ja se pystyy havaitsemaan vain suuret erot interventioryhmien (YRI+EPP ja vain EPP) ja kontrolliryhmän (ei hoitoa) välillä, tutkijat ovat eniten kiinnostuneita arvioimaan YRI:n integroinnin toteutettavuutta. EPP ja ICTA:n käyttäminen todisteisiin perustuvien toimien toteuttamiseen Sierra Leonen kaltaisessa ympäristössä säilyttäen samalla toimenpiteiden laatu ja parantamalla toimitusta sekä esitestaamalla toimenpiteiden tehokkuutta ennen kuin työkaluja käytetään täyden mittakaavan tutkimuksessa. Ehdotettu pilottitutkimussuunnitelma antaa tutkimustutkijoille mahdollisuuden tarkastella toimenpiteiden psykometrisiä ominaisuuksia ja tehdä alustavan arvion ohjelmien integroinnin ja siemenryhmän toiminnan toteutettavuudesta sekä yleisistä parannusmalleista, joiden mukaan tutkijat odottavat näkevänsä suurempaa parannusta nuorten keskuudessa YRI+EPP:ssä verrattuna. vain EPP:lle.
Interventiotoimitus
Sekä YRI että EPP toimitetaan kolmen kuukauden aikana. YRI, joka olettaa tyypillisesti kolmen kuukauden toimitusjakson (yhteensä 12 istuntoa, 1 viikossa), toimitetaan kahdella istunnolla viikossa, mikä mahdollistaa 1,5 kuukauden toimitusjakson pilottivaiheen aikana. Sen jälkeen nuoret suorittavat EPP:n liiketoimintataitojen moduulit, joiden odotetaan kestävän vielä 1,5 kuukautta. Vaikka laajennustutkimus mahdollistaa YRI:n toimittamisen (0–3 kuukautta) ja sen jälkeen EPP:n (3–6 kuukautta), pilottilähestymistapa tiivistää YRI:n täytäntöönpanon, jotta saadaan riittävästi aikaa pilottilähtöisten muutosten käynnistämiseen. ja hanki Institutional Review Board (IRB) ja paikalliset hyväksynnät ennen laajennuksen käynnistämistä.
YRI:n fasilitaattorit valitaan GIZ:n valitsemien SP:iden henkilöstöstä toimittamaan EPP-koulutusmoduuleja. Henkilöstön koulutus ja käyttö ICTA-mallissa käsittelee kestävyyden ydinkysymyksiä pilottitutkimuksessa ja laajemmassa mittakaavassa. Maakohtainen johtoryhmä arvioi viraston henkilöstöä määrittääkseen parhaiten YRI+EPP:n toteuttamiseen soveltuvat henkilöt, erityisesti kun se koskee tätä innovatiivista lähestymistapaa valvontaan ja palveluiden tuottamiseen.
Tässä pilottitutkimuksessa valitaan näyte YRI-fasilitaattoreista, jotka muodostavat siemenryhmän osana ICTA:ta. Siementiimi työskentelee eri tutkimuspaikkojen välillä osallistuakseen rutiininomaiseen tiedon jakamiseen edistääkseen jatkuvaa interventiotarkkuutta ja edistääkseen oppimispaikkojen välistä oppimista. Siementiimiin valitut saavat koulutusta tästä lähestymistavasta maan sisäisiltä asiantuntijoilta (Dr. Akinsulure-Smith ja koulutetut Caritas Freetown -tutkimusryhmän jäsenet), joilla on kokemusta aiemmasta YRI-tutkimuksesta Sierra Leonessa. Sisällyttämällä ICTA:n pilottiin tutkimustutkijat voivat käyttää pilottiryhmää kouluttamaan ja valvomaan suurempaa ryhmää laajennustutkimusta varten.
Valvonta ja arviointi
Vahva maan sisäinen asiantuntijatiimi kerää tiedot ennen ja jälkeen interventiota. Innovations for Poverty Action (IPA) valvoo ja suorittaa kvantitatiivisen tiedonkeruun (nuorten arviointipatteri, siemenryhmän arviointikokonaisuus, levitys- ja toteutustoimenpiteet) ja analysointia, kun taas Caritas Freetown valvoo ja suorittaa kvalitatiivisen tiedonkeruun sekä kolmannen arviointijakson. - puoluetoimittajat. IPA on johtava instituutio, joka suunnittelee satunnaistetun kontrollin ja satunnaistetun klusterin soveltavaa taloudellista ja terveydellistä tutkimusta useissa LMIC:issä ja on työskennellyt tri Betancourtin kanssa vaihtelevissa tehtävissä Sierra Leonessa.
YRI:n aiemmista iteraatioista Sierra Leonessa nuorten osallistujien määrällinen arviointipatteri käytiin läpi perusteellisen kehitys-, käännös- ja validointiprosessin. Kaikki kyselytyökalut käännettiin eteen- ja taaksepäin englannista Sierra Leonen krioon käyttämällä WHO:n käännös- ja instrumenttien mukauttamisprosessia. Toimenpiteet on testattu kognitiivisilla testeillä, jotta varmistetaan ymmärtäminen ja kulttuurinen merkitys mielenterveyden, päivittäisen toiminnan ja muiden arvioinnissa. elämän tuloksia. Sosioekonomista asemaa ja taloudellista omavaraisuutta koskevat toimenpiteet eivät kuitenkaan menestyneet hyvin Persianlahden yhteistyöneuvoston pilottitutkimuksessa. Tutkijat ovat selvittäneet syitä ja tarkistaneet käytettyä työkalua ja valinneet uusia toimenpiteitä, joita molempia on pilotoitava ennen kuin niitä käytetään laajasti laajennustutkimuksessa. Koska YRI:n vaikutus nuorten osallistujien sosioekonomiseen asemaan ja taloudelliseen omavaraisuuteen on yksi niistä näkökohdista, joita tutkijat arvioivat, on tärkeää testata näitä uusia toimenpiteitä, jotta saadaan käsitys asianmukaisuudesta ja suorituskyvystä ennen ottaa ne mukaan laajennustutkimukseen. Pilottitutkimuksessa käytettyjä toimenpiteitä jalostetaan ja hyödynnetään mittakaavassa. IPA palkkaa usein paikallisia henkilöitä lyhytaikaisiin tiedonkeruutehtäviin. Taitojen ja kapasiteetin kehittämiseksi sekä johdonmukaisuuden edistämiseksi IPA pyrkii palkkaamaan samat henkilöt aina, kun tiedonkeruumahdollisuuksia ilmenee. Näin ollen nämä henkilöt ovat ajan mittaan saaneet kokemusta tiedonkeruusta ja tiedonhallinnasta, ja IPA:n pysyvä, kokenut ja pätevä henkilökunta on kouluttanut heidät kaikilla tutkimusprosessin osa-alueilla. IPA ylläpitää tietokantaa näistä henkilöistä, ja sen perusteella valitaan tiedonkeruutiimi, joka työskentelee pilotti- ja laajennustutkimuksissamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Caritas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–26-vuotiaat nuoret sisällytetään Youth FORWARD -laajennustutkimukseen, joka perustuu sosioekonomiseen asemaan ja halukkuuteen ja kiinnostukseen osallistua työllistymisohjelmaan sekä mielenterveysseulontaan, joka sisältää kysymyksiä päivittäisestä toiminnasta ja tunteiden säätelystä.
Erityisesti nuorisootoksen mukaanottokriteerit ovat:
- olla sierraleonelainen,
- olla nainen tai mies iältään 18-26
- olla haavoittuvainen nuori, joka on irrotettu sekä koulutus- että työllisyysohjelmista,
- ovat nostaneet toimintahäiriöiden t-pisteitä aikaisempien tutkimustemme kynnysarvojen perusteella käyttäen kysymyksiä, jotka on mukautettu Maailman terveysjärjestön WHODAS:n vammaisuuden arviointiaikataulusta54 ja,
- heillä on kohonneet t-pisteet (62,5 tai enemmän) tunnehäiriöiden säätelyasteikolla (DERS).55
Tähän tutkimukseen osallistuvien virastojen kriteerit ovat:
- olla "palvelutoimisto" Sierra Leonessa,
- työllistää vähintään kaksi asiantuntijaa, joista toisella on aihekohtaiset tiedot ja kokemus, ja toinen, jolla on pedagogista kokemusta aikuiskoulutuksesta ja heikosti lukutaitoisten nuorten kanssa työskentelystä
- allekirjoittaa yhteisymmärryspöytäkirjan (MOU) Boston Collegen (BC) kanssa YRI:n immateriaaliomaisuudesta.
Osallistumiskriteerit ohjaajille tähän tutkimukseen ovat:
- olla jonkin GIZ:n tarjouskilpailussa valitun viraston palveluksessa, ja
- suostuvat osallistumaan ICTA:han, jossa hyödynnetään tehostettua valvontarakennetta koko toimenpiteen ajan.
Kolmannen osapuolen toimittajien osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat:
- olla yli 18-vuotias,
- nuoren osallistujan nimeämä,
- antaa suullinen suostumus osallistua kvantitatiivisiin arviointeihin, ja
- pitää päivittäin tai viikoittain yhteyttä nuoreen osallistujan kanssa koko laajennustutkimuksen ajan, mikä arvioidaan suullisen vahvistuksen kautta suullisen suostumuksen saamisen yhteydessä.
Toimiston johtajien mukaanottokriteerit ovat:
- on oltava osa GIZ:n tarjouskilpailussa valittua virastoa ja
- tulee olla johtotehtävissä virastossa.
Poissulkemiskriteerit:
Nuorten poissulkemiskriteerit:
Nuoret suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä osallistumiskriteerejä tai heillä on: - vakava mielisairaus (esim. psykoosi) tai
-kehitysvamma, joka estää toimenpiteen sisällön ja arvioiden ymmärtämisen (sosiaalityöntekijän määrittämänä käyttämällä Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiseulontaa Nuorten seulontatyökalussa, joka on saatavilla liitteessä C).
Erityisesti mielenterveyden poissulkemiskriteerit ovat:
- vaikea, aktiivinen itsemurha tai psykoosi, joka on arvioitu MINI-KID-diagnostisella arvioinnilla, jonka suorittaa tutkimussosiaalityöntekijä ja
- vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka saattavat estää henkilön kyvyn ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja suorittaa tutkimuksen sosiaalityöntekijän määrittämiä tutkimusarviointeja, jotka on arvioitu Youth Screening -työkalun avulla (Liite C).
Nuoret, jotka ilmoittavat aktiivisesta itsemurhasta tai psykoosin oireista, jotka vaativat tehostettua mielenterveyshuoltoa, ohjataan välittömästi yksilöllisiin mielenterveyspalveluihin.
Virastojen poissulkemiskriteerit:
Toimistot suljetaan pois osallistumisesta, jos:
- niitä ei pidetä "palveluntarjoajana" ja
- jos heillä ei ole vähintään kahta asiantuntijaa (toisella on aihekohtaista tietoa ja kokemusta ja toisella pedagogista kokemusta aikuiskoulutuksesta ja heikosti lukutaitoisten nuorten kanssa työskentelystä)
Ne, jotka ovat johtavissa tehtävissä toimen toteuttamiseen valituissa virastoissa, suljetaan pois laadullisista haastatteluista, jos:
- he eivät työskentele valituissa virastoissa tai
- ei katsota olevan johtoasemassa virastossa.
Ohjaajien poissulkemiskriteerit:
Fasilitaattorit suljetaan pois interventiosta, jos:
- he eivät pysty toimittamaan YRI:n ja EPP:n intervention ydinkomponentteja, ja
- jos he eivät pysty täyttämään ICTA:n logistisia vaatimuksia.
Kolmannen osapuolen raportoijien poissulkemiskriteerit:
Kolmannen osapuolen toimittaja suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- he ovat alle 18-vuotiaita
- joilla on vakava mielisairaus (esim. psykoosi) tai
- kehitysvamma, joka estää intervention sisällön ja arvioiden ymmärtämisen (opintososiaalityöntekijän määrittämänä) ja
- ei ole vähintään kuukausittain yhteydessä nuoreen osallistujaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EPP: Entrepreneurship Program
EPP: Yrittäjyysohjelma: Vain EPP:n ryhmään satunnaistetut nuoret saavat GIZ:n työllisyysohjelman kahden viikon kuluessa perusarviointien valmistumisesta.
GIZ:n tukema EPP-ohjelma sisältää kuusi koulutusmoduulia.
Moduulit sisältävät yrittäjyyteen, talouslukutaitoon ja osaamisen kehittämiseen liittyviä taitoja.
|
GIZ:n EPP:n nuorten valmiuksien kehittämiskomponentti sisältää seuraavat ydinkomponentit: talouslukutaito, yrittäjyys ja ammatillinen koulutus kuuden moduulin kautta (maatalouden jalostus, aurinkosähkön asennus ja ylläpito, hallinto ja konfliktien ratkaisu, psykososiaaliset kompetenssit, yrittäjyys, työllistettävyys).
Nuoret koulutetaan harjoituspaikoilla ja heillä on pääsy alueen nuorisokeskukseen.
Näissä keskuksissa on nuorten käytössä maatalouslaitteita ja -koneita.
Psykososiaalisen osaamisen koulutusmoduulissa käytetään YRI-opetussuunnitelmaamme.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EPP+YRI
EPP+YRI: EPP+YRI-ryhmään satunnaistetut nuoret aloittavat yrittäjyysohjelman kahden viikon kuluessa perusarvioinnista.
Yrittäjyysmoduulit ovat 15 päivää 5 tuntia joka päivä, 5 päivää viikossa.
Heti EPP:n jälkeen nuoret alkavat saada YRI:tä.
YRI-opetussuunnitelma (12 moduulia) toimitetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia, ja lisäaikaa otetaan tarvittaessa.
Näissä istunnoissa käytetään vertaisryhmien välistä oppimismuotoa, jota pidetään kulttuurisesti sopivana Sierra Leonen kaltaisessa ympäristössä, jossa mielenterveyspalveluiden resurssit ovat rajalliset.
Kun nuoret ovat suorittaneet YRI:n, he suorittavat intervention jälkeisen kvantitatiivisen arvioinnin.
|
GIZ:n EPP:n nuorten valmiuksien kehittämiskomponentti sisältää seuraavat ydinkomponentit: talouslukutaito, yrittäjyys ja ammatillinen koulutus kuuden moduulin kautta (maatalouden jalostus, aurinkosähkön asennus ja ylläpito, hallinto ja konfliktien ratkaisu, psykososiaaliset kompetenssit, yrittäjyys, työllistettävyys).
Nuoret koulutetaan harjoituspaikoilla ja heillä on pääsy alueen nuorisokeskukseen.
Näissä keskuksissa on nuorten käytössä maatalouslaitteita ja -koneita.
Psykososiaalisen osaamisen koulutusmoduulissa käytetään YRI-opetussuunnitelmaamme.
Muut nimet:
YRI on suunniteltu auttamaan monimutkaisten ongelmien kohtaavia nuoria käyttämällä näyttöön perustuvia hoitoja, jotka on testattu ja osoitettu toimiviksi hyvin muissa ympäristöissä ja kulttuureissa.
YRI:llä on kolme erityistä tavoitetta: 1) kehittää tunteiden säätelytaitoja terveelliseen selviytymiseen; 2) kehittää ongelmanratkaisutaitoja, jotka auttavat tavoitteiden saavuttamisessa, ja; 3) parantaa ihmissuhdetaitoja terveiden ihmissuhteiden ja tehokkaan kommunikoinnin mahdollistamiseksi.
Se yhdistää kuusi CBT-pohjaista, empiirisesti tuettua käytännön elementtiä, joilla on osoitettu olevan transdiagnostinen teho häiriöissä, jotka vaihtelevat vakavasta masennushäiriöstä PTSD:hen ja käyttäytymishäiriöihin.
YRI:n kuusi näyttöön perustuvaa komponenttia toimitetaan kolmessa traumatietoisessa interventiossa yleisessä vaiheessa: stabilointi, integraatio ja yhteys.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli: Nuoret, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, arvioidaan kvantitatiivisesti samaan aikaan kuin nuoret, jotka satunnaistetaan kahteen hoitohaaraan (perustilanne ja intervention jälkeinen).
Rahoituksen saatavuuden ja toteutettavuuden vuoksi kontrolliryhmän nuorilla ei ole mahdollisuutta saada YRI:tä opintojakson päätyttyä.
GIZ on kuitenkin toteuttamassa EPP-ohjelmansa vaiheittaista käyttöönottoa, mikä tarkoittaa, että he tarjoavat EPP:ään koko vuoden 2018 ajan sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet Youth FORWARD -ohjelmaan.
Lista kontrolliryhmän nuorista toimitetaan GIZ:lle, jotta he voivat osallistua tuleviin vaiheisiin.
Nuoret saavat myös korvauksen heidän osallistumisestaan kvantitatiivisiin arviointeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorisotason tulosmittarit: tunteiden säätely
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Nuorten henkisen tunnesääntelyn muutosta arvioidaan seuraavalla toimenpiteellä: • Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS), tunteiden säätelyhäiriön kliininen kynnysarvo on 62,5, pistemäärät ovat 36-180, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tunteiden säätelyhäiriötä |
lähtötaso ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorisotason tulosmittari: nuorten työllisyys ja taloudellinen omavaraisuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Nuorten työllisyyden ja taloudellisen omavaraisuuden muutosta arvioidaan itse kehitetyn tuloa tuottavan toiminnan ja hyvinvoinnin mittarin avulla.
Tämä mitta tuottaa indikaattoreita, tästä mittarista ei saa pisteitä.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.068.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset EPP
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
eXIthera PharmaceuticalsPeruutettuCovid19 | TrombopeniaYhdysvallat
-
CoreMap Inc.RekrytointiJatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Tšekki
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Region StockholmKarolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsustaEpilepsia | Mitokondrioiden sairaudet | Motorinen neuronitauti | Metabolinen sairaus | LHON | Epilepsia lapsilla
-
BioSig Technologies, Inc.Valmis
-
Esperance Pharmaceuticals IncValmisEdistyneet kiinteät kasvaimet | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
BioSig Technologies, Inc.Valmis
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuEteisvärinä | Ventrikulaarinen takykardiaYhdysvallat