- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03603613
Młodzież FORWARD Faza 1 Badanie YRI i EPL
Funkcjonowanie młodzieży i sukces organizacyjny dla rozwoju regionalnego Afryki Zachodniej: pilotaż
Cele: Celem tej propozycji badawczej jest zbadanie realizacji interwencji w zakresie zdrowia psychicznego opartej na dowodach w alternatywnych warunkach programów zatrudnienia młodzieży związanych z regionalnym rozwojem gospodarczym oraz zbadanie zastosowania podejścia międzyagencyjnego współpracy zespołowej (ICTA) jako wdrażanie strategii zwiększania skali, która odpowiada na problemy związane z niedoborem zasobów ludzkich i związanym z tym dostępem do opieki oraz możliwościami w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). W szczególności niniejsze badanie ma na celu zbadanie włączenia opartej na dowodach interwencji Youth Readiness Intervention (YRI) do programu promującego zatrudnienie wśród młodzieży poprzez badanie pilotażowe i badanie interwencyjne na większą skalę w Sierra Leone.
Badana populacja: Populacja badana obejmuje młodych uczestników w wieku 18-26 lat, z podwyższonym wynikiem t w ocenie upośledzenia funkcjonalnego i rozregulowania emocjonalnego, którzy mieszkają w dystrykcie Kailhun w Sierra Leone.
Projekt badania pilotażowego: Trzyramienne badanie klastrowe z randomizacją zostanie przeprowadzone w fazie pilotażowej w tych samych okręgach, w których przeprowadzono badanie na większą skalę. Młodzież (N=180, 18-26 lat, 50% kobiet), podzielona według płci, zostanie losowo przydzielona do trzech ramion badania. Gdy młodzi uczestnicy zostaną włączeni do badania, zostaną przypisani do miejsc na poziomie społeczności na podstawie położenia geograficznego. Każda z tych witryn na poziomie społeczności będzie tworzyć jeden klaster. Klastry zostaną następnie losowo przydzielone do trzech ramion badania, tak że sześćdziesięciu młodych uczestników zostanie losowo przydzielonych do ramienia szkolenia w zakresie przedsiębiorczości młodzieży (EPP), sześćdziesięciu młodych uczestników zostanie losowo przydzielonych do ramienia YRI+EPP, a sześćdziesięciu młodych uczestników zostanie losowo przydzielonych w ramię kontrolne. Badanie pilotażowe potrwa około 12 tygodni, a dane będą zbierane na początku badania i po interwencji. Ponadto badacze przeprowadzą ankietę wśród 120 zewnętrznych reporterów, aby uzyskać całkowitą wielkość próby pilotażowej 300 uczestników.
Główne wyniki badania pilotażowego: Głównymi wynikami badania pilotażowego jest ocena aspektów nauki wdrożeniowej związanych z nowym partnerstwem z Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit's (GIZ), który sfinansuje i przeprowadzi szkolenie w zakresie przedsiębiorczości. Obejmie to wstępne przetestowanie baterii środków, ocenę logistyki integracji YRI ze szkoleniem w zakresie przedsiębiorczości oraz przetestowanie zastosowania podejścia zespołu współpracy międzyagencyjnej do szkolenia, nadzoru i monitorowania wierności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania pilotażowego
- Aby zbadać właściwości psychometryczne istniejącej baterii miar, a także nowej baterii do raportowania stron trzecich,
- oceniać i dostosowywać w razie potrzeby struktury szkoleniowe i nadzorcze, w tym ICTA, oraz metody przeprowadzania ewaluacji procesów procedur wdrożeniowych;
- Ocena wykonalności włączenia YRI do szkolenia w zakresie przedsiębiorczości (EPP) i wykorzystania ICTA do przeprowadzenia interwencji opartej na dowodach w Sierra Leone.
Projekt badania
Badacze proponują przeprowadzenie małego, randomizowanego badania pilotażowego na próbie 180 młodych uczestników w wieku od 18 do 26 lat. Płeć w próbie zostanie równo podzielona na 50% mężczyzn i 50% młodych kobiet. GIZ zainicjuje rekrutację i selekcję młodych uczestników. Elektroniczna baza danych będzie używana wyłącznie przez członków zespołu badawczego do kontaktowania się z młodzieżą w sprawie udziału w badaniu. Zostanie zakończona dodatkowa kontrola, aby upewnić się, że kandydaci spełniają określone kryteria kwalifikacyjne do badania. Biorąc pod uwagę społeczno-emocjonalne cele YRI, młodzi uczestnicy muszą wykazać się upośledzonym funkcjonowaniem i rozregulowaniem emocjonalnym.
Zespół badawczy wykorzysta informacje z bazy danych, aby skontaktować się z wybranymi przez EPL osobami w sprawie udziału w naszym badaniu. Członkowie zespołu badawczego najpierw podejmą próbę skontaktowania się telefonicznie z wybranymi przez EPP osobami, korzystając z numerów telefonów podanych w bazie danych. Jeśli wybrana przez EPL osoba nie jest osiągalna telefonicznie, zespół badawczy spróbuje zlokalizować młodych uczestników w ich miejscu zamieszkania, korzystając z informacji zawartych w bazie danych. Ponieważ GIZ jest dobrze znaną organizacją w Sierra Leone, działającą w tym kraju od wielu dziesięcioleci i wspierającą szereg programów zatrudnienia w dystryktach Kono, Kailahun i Koinadugu, śledczy nie spodziewają się, aby ta metoda kontaktowania się z młodzieżą powodowała u nich jakiekolwiek niekorzystne skutki.
Podczas osobistego spotkania członek zespołu badawczego przejdzie proces świadomej zgody na badanie przesiewowe, potencjalny uczestnik wyrazi zgodę (lub nie), a członek zespołu badawczego przeprowadzi badanie stanu zdrowia psychicznego. Po tym procesie potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o poczekanie na dalsze informacje od zespołu badawczego. Badacze stosowali podobne procedury w poprzednich badaniach z powodzeniem, kontaktując się z potencjalnymi uczestnikami badania.
Po sprawdzeniu wszystkich kandydatów zostanie utworzona lista osób spełniających kryteria badania, a młodzież zostanie przydzielona do miejsc na poziomie społeczności na podstawie położenia geograficznego. Każda z tych witryn na poziomie społeczności będzie tworzyć jeden klaster. Klastry zostaną losowo przydzielone do trzech grup — sześćdziesięciu młodych uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej tylko EPP, sześćdziesięciu młodych uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy YRI+EPP, a sześćdziesięciu młodych uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej. Zrekrutowanych zostanie co najmniej 180 młodych uczestników, przy założeniu 15-20% utraty przedmiotów, na podstawie wcześniejszych prac w regionie. Biorąc pod uwagę normy płciowe i kulturowe w Sierra Leone, grupy YRI+EPP będą podzielone według płci, a grupy te będą prowadzone przez facylitatorów tej samej płci.
Pilotaż zostanie przeprowadzony w dystrykcie Kailhun, który jest jednym z dystryktów, w których GIZ prowadzi swój program zatrudnienia. Jest to również dzielnica, w której historycznie działał GIZ.
Po wejściu SP na pokład, krajowy zespół kierowniczy spotka się z personelem SP, aby dogłębnie omówić YRI i EPP oraz ocenić zainteresowanie byciem częścią zespołu początkowego. Po wyborze zespołu rozsiewającego nastąpi dwutygodniowe szkolenie, które obejmuje YRI i ICTA.
Chociaż ten program pilotażowy obejmuje niewielką liczebność próby i ma moc jedynie do wykrycia dużych różnic między grupami interwencyjnymi (YRI+EPP i tylko EPP) a grupą kontrolną (bez leczenia), badacze są najbardziej zainteresowani oceną wykonalności włączenia YRI do EPL i wykorzystanie ICTA do przeprowadzenia interwencji opartej na dowodach w środowisku takim jak Sierra Leone, przy jednoczesnym utrzymaniu jakości interwencji i poprawie jej realizacji, a także wstępnego przetestowania baterii środków, zanim narzędzia zostaną użyte w pełnym badaniu na większą skalę. Proponowany projekt badania pilotażowego umożliwi badaczom zbadanie właściwości psychometrycznych środków i dokonanie wstępnej oceny wykonalności integracji programu i funkcjonowania zespołu zalążkowego oraz ogólnych wzorców poprawy, dzięki którym badacze spodziewają się większej poprawy wśród młodzieży w YRI+EPP w porównaniu tylko do EPP.
Dostawa interwencyjna
Zarówno YRI, jak i EPP zostaną dostarczone w ciągu trzech miesięcy. YRI, który zwykle zakłada trzymiesięczny okres dostawy (łącznie 12 sesji, 1 dostarczana tygodniowo), będzie dostarczany z dwiema sesjami tygodniowo, co pozwoli na 1,5-miesięczny okres dostawy w fazie pilotażowej. Następnie młodzi uczestnicy ukończą moduły umiejętności biznesowych EPL, które mają zająć kolejne 1,5 miesiąca. Podczas gdy badanie w większej skali pozwala na dostarczenie YRI (0-3 miesiące), a następnie EPP (3-6 miesięcy), podejście pilotażowe skondensuje wdrożenie YRI, aby zapewnić wystarczająco dużo czasu na zainicjowanie pilotażowych zmian i uzyskać instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) oraz lokalne zgody przed rozpoczęciem zwiększania skali.
Facylitatorzy YRI zostaną wybrani spośród pracowników SP wybranych przez GIZ do prowadzenia modułów szkoleniowych EPP. Szkolenie i wykorzystanie personelu w ramach modelu ICTA dotyczy podstawowych kwestii zrównoważonego rozwoju w badaniu pilotażowym i na większą skalę. Krajowy zespół kierowniczy dokona oceny pracowników agencji w celu określenia tych, którzy najlepiej nadają się do realizacji YRI+EPP, zwłaszcza w odniesieniu do tego innowacyjnego podejścia do nadzoru i świadczenia usług.
Próbka facylitatorów YRI zostanie wybrana w celu utworzenia zespołu początkowego w ramach ICTA w ramach tego badania pilotażowego. Zespół zalążkowy będzie pracował w różnych ośrodkach badawczych, aby zaangażować się w rutynową wymianę informacji w celu promowania wierności bieżącej interwencji i promowania uczenia się między ośrodkami. Osoby wybrane jako część zespołu ds. nasion zostaną przeszkolone w zakresie tego podejścia przez krajowych ekspertów (dr. Akinsulure-Smith i przeszkolonych członków zespołu badawczego Caritas Freetown), którzy mają doświadczenie w poprzednich badaniach YRI w Sierra Leone. Włączając ICTA do projektu pilotażowego, badacze będą mogli wykorzystać pilotażowy zespół początkowy do szkolenia i nadzorowania większego zespołu w badaniu na większą skalę.
Monitorowanie i ocena
Dane będą gromadzone przed i po interwencji przez silny zespół ekspertów krajowych. Innovations for Poverty Action (IPA) będzie nadzorować i przeprowadzać gromadzenie danych ilościowych (bateria oceny młodzieży, bateria oceny zespołu zalążkowego, działania upowszechniające i wdrażające) oraz analizy, podczas gdy Caritas Freetown będzie nadzorować i przeprowadzać gromadzenie danych jakościowych, a także baterię oceny dla trzeciego -reporterzy partyjni. IPA jest wiodącą instytucją zajmującą się projektowaniem randomizowanych badań kontrolnych i klastrowych badań stosowanych w zakresie wyników ekonomicznych i zdrowotnych w wielu LMIC i współpracowała z dr Betancourt na różnych stanowiskach w Sierra Leone.
W porównaniu z poprzednimi iteracjami YRI w Sierra Leone, zestaw ocen ilościowych dla uczestników młodzieżowych przeszedł gruntowny proces opracowywania, tłumaczenia i walidacji. Wszystkie narzędzia ankiety zostały przetłumaczone w przód i w tył z języka angielskiego na Sierra Leone Krio z wykorzystaniem procesu tłumaczenia i adaptacji instrumentów WHO. Środki zostały poddane testom kognitywnym, aby zapewnić zrozumienie i znaczenie kulturowe w ocenie zdrowia psychicznego, codziennego funkcjonowania i innych wyniki życia. Jednak środki dotyczące statusu społeczno-ekonomicznego i samowystarczalności ekonomicznej nie wypadły dobrze w badaniu pilotażowym GCC. Badacze zbadali przyczyny i dokonali przeglądu zastosowanego narzędzia oraz wybrali nowe środki, z których oba będą wymagały pilotażu, zanim zostaną szeroko zastosowane w badaniu na większą skalę. Ponieważ wpływ YRI na status społeczno-ekonomiczny i samowystarczalność ekonomiczną młodych uczestników jest jednym z aspektów badania na większą skalę, które będą oceniane przez badaczy, ważne jest, aby przetestować te nowe środki, aby uzyskać poczucie stosowności i wydajności przed włączenie ich do badania w większej skali. Środki zastosowane w badaniu pilotażowym zostaną udoskonalone i wykorzystane w zwiększeniu skali. IPA często zatrudnia lokalne osoby do krótkoterminowych zadań związanych z gromadzeniem danych. Aby rozwijać umiejętności i zdolności oraz promować spójność, IPA stara się zatrudniać te same osoby, ilekroć pojawiają się możliwości gromadzenia danych. Tym samym osoby te z biegiem czasu zdobyły doświadczenie w zakresie gromadzenia i zarządzania danymi oraz zostały przeszkolone we wszystkich aspektach procesu badawczego przez stałą, doświadczoną i wykwalifikowaną kadrę IPA. IPA prowadzi bazę danych tych osób, która posłuży do wybrania zespołu zbierającego dane, który będzie pracował nad naszymi badaniami pilotażowymi i rozszerzonymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Caritas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Młodzież w wieku 18-26 lat zostanie objęta badaniem na większą skalę Youth FORWARD na podstawie kwalifikacji do programu zatrudnienia, ze szczególnym uwzględnieniem statusu społeczno-ekonomicznego oraz chęci i zainteresowania uczestnictwem w programie zatrudnienia, a także badań przesiewowych pod kątem zdrowia psychicznego, który będzie zawierał pytania dotyczące codziennego funkcjonowania i regulacji emocjonalnej.
W szczególności kryteria włączenia dla próby młodzieży to:
- być Sierra Leone,
- być kobietą lub mężczyzną w wieku 18-26 lat,
- być uważanym za wrażliwą młodzież, która jest odłączona zarówno od programów edukacyjnych, jak i programów zatrudnienia,
- mają podwyższone wyniki t dotyczące upośledzenia funkcjonalnego w oparciu o progi z naszych poprzednich badań z wykorzystaniem pytań zaadaptowanych z Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)54 oraz,
- mają podwyższone wyniki t (62,5 lub więcej) w Skali Zaburzeń Regulacji Emocji (DERS).55
Kryteria włączenia agencji do tego badania to:
- być „agencją świadczenia usług” w Sierra Leone,
- zatrudniać co najmniej dwóch ekspertów, z których jeden posiada wiedzę merytoryczną; doświadczenie, a drugi z doświadczeniem pedagogicznym w kształceniu dorosłych i pracy z młodzieżą o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, oraz
- podpisać Memorandum of Understanding (MOU) z Boston College (BC) dotyczące własności intelektualnej YRI.
Kryteria włączenia facylitatorów do tego badania to:
- być zatrudnionym przez jedną z agencji wybranych w procesie przetargowym GIZ, oraz
- wyrazić zgodę na udział w ICTA, która wykorzystuje wzmocnioną strukturę nadzoru przez cały czas trwania interwencji.
Kryteria włączenia do tego badania dla zewnętrznych reporterów to:
- mieć ukończone 18 lat,
- zostać nominowanym przez uczestnika młodzieżowego,
- wyrażenia ustnej zgody na udział w ocenach ilościowych, oraz
- mieć codzienny lub cotygodniowy kontakt z młodym uczestnikiem przez cały czas trwania tego badania na większą skalę, co zostanie ocenione poprzez ustne potwierdzenie podczas uzyskiwania ustnej zgody.
Kryteria włączenia dla liderów agencji to:
- musi należeć do jednej z agencji wybranych w procesie przetargowym GIZ oraz,
- musi zajmować kierownicze stanowisko w agencji.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla młodzieży:
Młodzież zostanie wykluczona z badania, jeśli nie spełnia kryteriów włączenia lub ma: -poważną chorobę psychiczną (np. psychozę), lub
-niepełnosprawność rozwojowa, która uniemożliwia zrozumienie treści interwencji i ocen (określona przez pracownika socjalnego badania przy użyciu narzędzia Światowej Organizacji Zdrowia do oceny niepełnosprawności w ramach narzędzia do badań przesiewowych młodzieży dostępnego w Załączniku C).
W szczególności kryteria wykluczenia ze zdrowia psychicznego to:
- ciężkie, czynne samobójstwo lub psychoza, oceniane za pomocą oceny diagnostycznej MINI-KID przeprowadzonej przez pracownika socjalnego badania oraz,
- poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które może uniemożliwić zrozumienie wyrażenia świadomej zgody i ukończenia oceny badania, zgodnie z ustaleniami pracownika socjalnego badania, ocenionymi za pomocą narzędzia Youth Screening (Załącznik C).
Młodzież, która zgłosi aktywne samobójstwo lub objawy psychozy wymagające bardziej intensywnej opieki psychiatrycznej, będzie kierowana do natychmiastowej indywidualnej opieki psychiatrycznej
Kryteria wykluczenia dla agencji:
Agencje zostaną wykluczone z udziału, jeśli:
- nie są uważane za „agencję świadczącą usługi” oraz
- jeśli nie zatrudniają co najmniej dwóch ekspertów (jednego z wiedzą przedmiotową i doświadczeniem, a drugiego z doświadczeniem pedagogicznym w kształceniu dorosłych i pracy z młodzieżą o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania)
Osoby zajmujące kierownicze stanowiska w agencjach wybranych do realizacji interwencji zostaną wykluczone z udziału w wywiadach jakościowych, jeżeli:
- nie są zatrudnieni w wybranych agencjach, lub
- nie są uważane za osoby zajmujące kierownicze stanowiska w agencji.
Kryteria wykluczenia dla facylitatorów:
Facylitatorzy zostaną wykluczeni z udziału w realizacji interwencji, jeżeli:
- nie są w stanie zapewnić podstawowych elementów interwencji YRI i EPP oraz
- jeśli nie są w stanie sprostać wymaganiom logistycznym ICTA.
Kryteria wykluczenia dla zewnętrznych reporterów:
Reporter będący stroną trzecią zostanie wykluczony z badania, jeśli:
- mają mniej niż 18 lat
- cierpi na ciężką chorobę psychiczną (np. psychozę) lub
- niepełnosprawność rozwojowa, która uniemożliwia zrozumienie treści interwencji i ocen (określonych przez pracownika socjalnego badania), oraz
- nie ma co najmniej miesięcznego kontaktu z uczestnikiem młodzieżowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EPP: program przedsiębiorczości
EPP: Program na rzecz przedsiębiorczości: młodzież losowo przydzielona do ramienia tylko z EPL otrzyma program zatrudnienia GIZ w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu oceny podstawowej.
Wspierany przez GIZ program EPP obejmuje sześć modułów szkoleniowych.
Moduły obejmują umiejętności związane z przedsiębiorczością, znajomością finansów i budowaniem umiejętności.
|
Komponent EPP GIZ dotyczący rozwoju zdolności młodzieży obejmuje następujące podstawowe komponenty: znajomość finansów, przedsiębiorczość i szkolenie zawodowe realizowane w ramach sześciu modułów (przetwórstwo rolne, instalacja i konserwacja fotowoltaiki, zarządzanie i rozwiązywanie konfliktów, kompetencje psychospołeczne, przedsiębiorczość, szanse na zatrudnienie).
Młodzież będzie szkolona w ośrodkach szkoleniowych i będzie miała dostęp do centrum młodzieżowego w okolicy.
Ośrodki te będą miały sprzęt rolniczy i maszyny dostępne dla młodzieży.
Nasz program YRI zostanie wykorzystany w module szkolenia kompetencji psychospołecznych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: EPL+YRI
EPP+YRI: młodzież przydzielona losowo do ramienia EPL+YRI rozpocznie program przedsiębiorczości w ciągu dwóch tygodni od oceny bazowej.
Moduły przedsiębiorczości będą realizowane przez 15 dni po 5 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu.
Bezpośrednio po EPL młodzież zacznie otrzymywać YRI.
Program YRI (12 modułów) będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Każda sesja trwa około 90 minut, z dodatkowym czasem w razie potrzeby.
Sesje te zakładają grupowy format uczenia się peer-to-peer, który uznano za odpowiedni kulturowo dla warunków takich jak Sierra Leone, gdzie istnieją ograniczone zasoby na usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Gdy młodzież ukończy YRI, przeprowadzi ocenę ilościową po interwencji.
|
Komponent EPP GIZ dotyczący rozwoju zdolności młodzieży obejmuje następujące podstawowe komponenty: znajomość finansów, przedsiębiorczość i szkolenie zawodowe realizowane w ramach sześciu modułów (przetwórstwo rolne, instalacja i konserwacja fotowoltaiki, zarządzanie i rozwiązywanie konfliktów, kompetencje psychospołeczne, przedsiębiorczość, szanse na zatrudnienie).
Młodzież będzie szkolona w ośrodkach szkoleniowych i będzie miała dostęp do centrum młodzieżowego w okolicy.
Ośrodki te będą miały sprzęt rolniczy i maszyny dostępne dla młodzieży.
Nasz program YRI zostanie wykorzystany w module szkolenia kompetencji psychospołecznych.
Inne nazwy:
YRI ma na celu pomóc młodzieży borykającej się ze złożonymi problemami przy użyciu terapii opartych na dowodach, które zostały przetestowane i okazały się skuteczne w innych warunkach i kulturach.
YRI ma trzy konkretne cele: 1) rozwijanie umiejętności regulacji emocji dla zdrowego radzenia sobie; 2) rozwijać umiejętności rozwiązywania problemów, aby pomóc w osiąganiu celów, oraz; 3) doskonalenie umiejętności interpersonalnych umożliwiających zdrowe relacje i efektywną komunikację.
Łączy w sobie sześć opartych na CBT, popartych empirycznie elementów praktyki, które wykazują skuteczność transdiagnostyczną w różnych zaburzeniach, od dużej depresji po PTSD i zaburzenia zachowania.
Sześć opartych na dowodach komponentów YRI jest dostarczanych w trzech fazach typowych w interwencjach opartych na traumie: stabilizacja, integracja i połączenie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: Młodzież przydzielona losowo do ramienia kontrolnego zostanie oceniona ilościowo w tych samych punktach czasowych, co młodzież przydzielona losowo do dwóch ramion leczenia (początkowa i po interwencji).
Ze względu na dostęp do finansowania i możliwości, młodzież z ramienia kontrolnego nie będzie miała możliwości otrzymania YRI po zakończeniu okresu studiów.
Jednak GIZ przeprowadza stopniowe wycofywanie swojego programu EPP, co oznacza, że będzie oferować swoje EPP przez cały rok 2018 po udziale w programie Youth FORWARD.
Lista młodzieży z grupy kontrolnej zostanie przekazana do GIZ, aby mogli oni uczestniczyć w kolejnych etapach.
Młodzież otrzyma również wynagrodzenie za udział w naszych ocenach ilościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyników na poziomie młodzieży: regulacja emocji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 miesiące (po interwencji)
|
Zmiana regulacji emocji psychicznych młodzieży zostanie oceniona za pomocą następującego środka: • Trudności w regulacji emocji (DERS), próg kliniczny dla rozregulowania emocji ustalony na 62,5, zakres wyników to 36-180, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom rozregulowania emocji |
wartość wyjściowa i 3 miesiące (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyniku na poziomie młodzieży: zatrudnienie młodzieży i samowystarczalność ekonomiczna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 miesiące (po interwencji)
|
Zmiana dotycząca zatrudnienia młodzieży i samowystarczalności ekonomicznej zostanie oceniona za pomocą samodzielnie opracowanego Działania Generującego Dochód i Miary Dobrobytu.
Ta miara generuje wskaźniki, nie ma wyników, które wyciągamy z tej miary.
|
wartość wyjściowa i 3 miesiące (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.068.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
Badania kliniczne na EPP
-
Biosearch S.A.Universidad de Granada; University Hospital Virgen de las NievesZakończonyDyskomfort kolanaHiszpania
-
Dr. Aslan Private Perio CenterZakończony
-
D'Or Institute for Research and EducationHospital Sao RafaelZakończony
-
University of Sao PauloNieznany
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteZakończonyZłośliwy międzybłoniak opłucnejStany Zjednoczone