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- 임상시험 NCT03604510
GTS(Gilles de la Tourette Syndrome)의 병태생리학에서 전두엽 피질의 역할 (TIC-EEG)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
뚜렛 증후군(TS)은 병리생리학이 명확하지 않은 쇠약하고 심각한 증후군입니다.
틱 생성과 관련된 피질 영역을 정확하게 파악하기 위해 조사관은 생태학적 조건(EEG-holter)에서 TS 환자의 전두엽 피질에 기록되는 뇌파도(EEG)를 실현할 것입니다. 활동 변화는 틱 및 신경 영양 매개변수의 이벤트 마커와 상관관계가 있습니다. 통계 분석은 틱이 있는 EEG 기록과 틱이 없는 시대 사이에 비교됩니다. 목표는 피질 자극을 위한 새로운 표적을 고려하기 위해 틱의 발생과 관련된 피질 영역을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Gilles de la Tourette 증후군(GTS)은 종종 정신과적 동반이환과 관련된 다중 운동 틱 및 적어도 하나의 음성 틱의 존재를 특징으로 하는 소아기 발병 장애입니다.
틱의 표현 범위는 짧고 반복적이며 비리듬적인 운동 또는 음성 동작(단순 틱)에서 복잡한 운동 또는 음성 시퀀스(복합 틱)에 이릅니다.
틱의 병리생리학은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
최근 영상 데이터는 피질-기저 신경절 네트워크의 기능적 연결 패턴이 GTS 환자에서 중단되고 뇌 성숙의 결함을 반영할 수 있음을 시사합니다.
그러나 움직이는 인공물로 인해 이미징 기술을 사용하여 틱 생성과 관련된 피질 변화를 온라인으로 포착하기 어렵기 때문에 틱의 즉각적인 발생과 관련된 영역은 아직 알려지지 않았습니다.
더욱이 틱은 실험실의 인공적인 조건보다 일상 생활 조건에서 훨씬 더 자주 발생합니다.
목표는 Holter EEG 기술(24시간 기록)을 통해 생태 조건에서 뇌파 활동(EEG)의 장기 기록을 사용하여 틱 발생 전에 발생하는 피질 활동 변화를 연구하는 것입니다.
심각한 형태의 뚜렛 증후군이 있는 15명의 환자에서 기록이 수행됩니다.
EEG 변화는 환자가 자발적으로 모니터링하거나 자동으로 기록되는 이벤트 마커와 연관됩니다(운동 틱에 대한 가속도계).
틱을 중심으로 한 EEG 에포크는 틱이 없는 유사한 에포크와 비교됩니다.
틱의 발생은 또한 RR 간격 ECG 변동성 및 피부 저항 변화와 같은 감정의 신경생식 마커와 상관관계가 있습니다.
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 만성 피질 자극을 위한 틱의 잠재적인 치료 목표를 정의하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 2년 이후의 뚜렛 증후군
- 축 1의 정신과적 동반이환 결여(우울증)
- Y-YSGT 점수 > 20
- 프랑스 법에 따른 사회 보험
제외 기준:
- 간질
- 의료기기를 이식한 환자
- 심각한 정신 또는 신체 질환
- 자살 위험,
- 임산부 또는 수유중인 여성
- "curatelle" 또는 "tutelle" 아래의 환자
- 환자 입원
사회 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌파 기록
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생태 조건에서 뚜렛 증후군(TS) 환자의 전전두엽 활동에 대한 24시간 뇌파 기록(EEG-Holter).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파도(EEG) 신호
기간: 24시간 동안
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Holter EEG를 통해 생태학적 조건에서 뇌파 활동(EEG)을 24시간 기록합니다.
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24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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틱 발생
기간: 24시간 동안
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환자가 케이스와 연결된 버튼 누름으로 틱의 발생을 기록하고 운동 틱에 대한 가속도계에 의해 자동으로 기록됩니다.
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24시간 동안
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나이
기간: 0일
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0일
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성별
기간: 0일
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0일
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질병 기간
기간: 0일
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0일
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감정의 신경식물성 표지자 : RR Interval
기간: 24시간 동안
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심전도에서 R파 사이의 간격(RR 간격)
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24시간 동안
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감정의 신경식물성 표지자 : 피부전도도
기간: 24시간 동안
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팔찌 센서로 등록된 피부 전도도
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24시간 동안
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MINI (미니 국제 신경정신과 면담)
기간: 0일
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0일
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Montgomery and Asberg Depression Rating Sacle(MADRS) 점수
기간: 0일
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0일
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상태 특성 불안 목록(STAI A 및 B)
기간: 0일
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0일
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기능 점수의 종합 평가(기능 척도의 종합 평가)
기간: 0일
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0일
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Yale Global Tic 심각도 점수(YGTS)
기간: 0일
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0일
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ADHD RS 등급 점수(ADHD RS 등급 척도)
기간: 0일
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0일
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예일 브라운 강박 점수(Y-BOCS 척도)
기간: 0일
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0일
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OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised) 점수
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX2016/41
- 2017-A02132-51 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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