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Papel do córtex frontal na fisiopatologia da síndrome de Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)

19 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

A síndrome de Tourette (ST) é uma síndrome debilitante e grave cuja fisiopatologia permanece incerta.

Para precisar as regiões corticais envolvidas na geração de tiques, os pesquisadores realizarão um registro de eletroencefalograma (EEG) no córtex frontal de pacientes com ST em condições ecológicas (EEG-holter). Alterações de atividade serão correlacionadas com marcadores de eventos de tiques e parâmetros neurovegetativos. As análises estatísticas serão comparadas entre épocas de registro de EEG com tiques e sem tiques. O objetivo é definir as regiões corticais envolvidas na gênese dos tiques para pensar novos alvos de estimulação cortical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A síndrome de Gilles de la Tourette (GTS) é um distúrbio com início na infância caracterizado pela presença de múltiplos tiques motores e pelo menos um tique vocal frequentemente associado a comorbidade psiquiátrica. A expressão dos tiques varia de ações motoras ou vocais breves, recorrentes e não rítmicas (tiques simples) a sequências motoras ou vocais complexas (tiques complexos). A fisiopatologia dos tiques ainda não é totalmente compreendida. Dados de imagem recentes sugerem que o padrão de conectividade funcional nas redes dos gânglios cortico-basais é interrompido em pacientes com GTS e pode refletir um defeito na maturação cerebral. No entanto, as regiões envolvidas na gênese imediata dos tiques permanecem desconhecidas, uma vez que é difícil capturar on-line as alterações corticais associadas à geração de tiques usando técnicas de imagem devido a artefatos em movimento. Além disso, os tiques são muito mais frequentes nas condições da vida cotidiana do que nas condições artificiais de um laboratório. O objetivo é estudar as alterações da atividade cortical que ocorrem antes da ocorrência do tique, usando registro de longa duração da atividade encefalográfica (EEG) em condições ecológicas por meio de técnicas de Holter EEG (registros de 24 horas). As gravações serão realizadas em 15 pacientes com uma forma grave de síndromes de Tourette. As alterações do EEG serão correlacionadas com marcadores de eventos, monitoradas voluntariamente pelos pacientes ou registradas automaticamente (acelerômetros para tiques motores). A época do EEG centrada nos tiques será comparada com épocas semelhantes sem tiques. A ocorrência de tiques também será correlacionada com marcadores neurovegetativos de emoções, como variabilidade do ECG no intervalo RR e alterações na resistividade da pele. O objetivo final deste projeto é definir um potencial alvo terapêutico de tiques para estimulação cortical crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 56 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Tourette há pelo menos 2 anos
  • Ausência de comorbidade psiquiátrica do eixo 1 (depressão)
  • Pontuação Y-YSGT > 20
  • Seguro social de acordo com a lei francesa

Critério de exclusão:

  • epilepsia
  • Paciente com um dispositivo médico implantado
  • Doença mental ou somática grave
  • Risco de suicídio,
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Paciente sob "curatelle" ou "tutelle"
  • paciente internado

sem seguro social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Registros eletroencefalográficos
24 horas de registros eletroencefalográficos (EEG-Holter) da atividade pré-frontal de pacientes com síndrome de Tourette (ST) em condições ecológicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal de eletroencefalograma (EEG)
Prazo: Durante 24 horas
Registro de 24 horas de atividade encefalográfica (EEG) em condições ecológicas através de Holter EEG.
Durante 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de tique
Prazo: Durante 24 horas
Ocorrência de tique registrada pelo paciente com um pressionamento de botão conectado a um estojo e registrada automaticamente com acelerômetros para tiques motores.
Durante 24 horas
Idade
Prazo: Dia 0
Dia 0
Gênero
Prazo: Dia 0
Dia 0
Duração da doença
Prazo: Dia 0
Dia 0
Marcador neurovegetativo de emoções : Intervalo RR
Prazo: Durante 24 horas
Intervalos entre as ondas R (intervalo RR) do eletrocardiograma
Durante 24 horas
Marcador neurovegetativo de emoções: condutância da pele
Prazo: Durante 24 horas
Condutância da pele registrada com um sensor de pulseira
Durante 24 horas
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação Sacle (MADRS) da Classificação de Depressão de Montgomery e Asberg
Prazo: Dia 0
Dia 0
Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE A e B)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação da Avaliação Global da Funcionalidade (Escala de Avaliação Global da Funcionalidade)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação de gravidade de tique global de Yale (YGTS)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação de classificação ADHD RS (escala de classificação ADHD RS)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação obsessivo-compulsiva de Yale Brown (escala Y-BOCS)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação revisada do inventário obsessivo-compulsivo (OCI-R)
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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