Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til frontal cortex i patofysiologien til Gilles de la Tourettes syndrom (GTS) (TIC-EEG)

19. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Tourettes syndrom (TS) er et svekkende og alvorlig syndrom hvis patofysiologi forblir uklar.

For å presisere de kortikale regionene som er involvert i genereringen av tics, vil etterforskere realisere et elektroencefalogram (EEG)-opptak i frontal cortex hos TS-pasienter under økologiske forhold (EEG-holter). Aktivitetsendringer vil være korrelert med hendelsesmarkører for tics og nevrovegetative parametere. Statistiske analyser vil bli sammenlignet mellom epoker av EEG-registrering med tics og uten tics. Målet er å definere de kortikale regionene som er involvert i oppkomsten av tics for å vurdere nye mål for kortikal stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gilles de la Tourettes syndrom (GTS) er en lidelse som debuterer i barndommen karakterisert ved tilstedeværelsen av flere motoriske tics og minst én vokal tics ofte assosiert med psykiatrisk komorbiditet. Uttrykket av tics varierer fra korte, tilbakevendende og ikke-rytmiske motoriske eller vokale handlinger (enkle tics) til komplekse motoriske eller vokale sekvenser (komplekse tics). Patofysiologien til tics er ennå ikke fullt ut forstått. Nyere bildedata tyder på at mønsteret av funksjonell tilkobling i kortiko-basale ganglia-nettverk er forstyrret hos GTS-pasienter og kan reflektere en defekt i hjernemodning. Regioner som er involvert i den umiddelbare oppkomsten av tics forblir imidlertid ukjente siden det er vanskelig å fange opp de kortikale endringene som er forbundet med ticsgenerering ved bruk av bildeteknikker på grunn av bevegelige artefakter. Dessuten er tics mye hyppigere i hverdagslivet enn i de kunstige forholdene i et laboratorium. Målet er å studere kortikale aktivitetsendringer som skjer før tic-forekomsten ved å bruke langvarig registrering av encefalografisk aktivitet (EEG) under økologiske forhold gjennom Holter EEG-teknikker (24-timers opptak). Registreringer vil bli utført av 15 pasienter med en alvorlig form for Tourettes syndrom. EEG-endringer vil være korrelert til hendelsesmarkører, frivillig overvåket av pasienter eller automatisk registrert (akselerometre for motoriske tics). EEG-epoker sentrert om tics vil bli sammenlignet med lignende epoker uten tics. Forekomsten av tics vil også være korrelert med nevrovegetative markører for følelser som RR-intervall EKG-variabilitet og endringer i hudens resistivitet. Det endelige målet med dette prosjektet er å definere et potensielt terapeutisk mål for tics for kronisk kortikal stimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tourettes syndrom siden minst 2 år
  • Mangel på psykiatrisk komorbiditet av akse 1 (depresjon)
  • Y-YSGT-poengsum > 20
  • Sosialforsikring i henhold til fransk lov

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Pasient med implantert medisinsk utstyr
  • Alvorlig psykisk eller somatisk sykdom
  • Risiko for selvmord,
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient under "curatelle" eller "tutelle"
  • Pasient innlagt på sykehus

ingen sosialforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektroencefalografiske opptak
24 timer med elektroencefalografiske registreringer (EEG-Holter) av prefrontal aktivitet av Tourettes syndrom (TS) pasienter under økologiske forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG) signal
Tidsramme: I løpet av 24 timer
24 timers registrering av encefalografisk aktivitet (EEG) under økologiske forhold gjennom Holter EEG.
I løpet av 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tic forekomst
Tidsramme: I løpet av 24 timer
Forekomst av tics registrert av pasienten med et knappetrykk koblet til et etui og automatisk registrert med et akselerometer for motoriske tics.
I løpet av 24 timer
Alder
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Kjønn
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Sykdommens varighet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Nevrovegetativ markør for følelser: RR-intervall
Tidsramme: I løpet av 24 timer
Intervaller mellom R-bølger (RR-intervall) fra elektrokardiogrammet
I løpet av 24 timer
Nevrovegetativ markør for følelser: hudledningsevne
Tidsramme: I løpet av 24 timer
Hudledningsevne registrert med en armbåndssensor
I løpet av 24 timer
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Montgomery og Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) Score
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Inventar over tilstandstrekk (STAI A og B)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Global Assessment of Functioning Score (Global Assessment of Functioning Scale)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Yale Global Tic alvorlighetsgrad (YGTS)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
ADHD RS-vurderingspoeng (ADHD RS-vurderingsskala)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Yale Brown Obsessive Compulsive Score (Y-BOCS-skala)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided Score (OCI-R)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Kliniske studier på Elektroencefalografiske opptak

Abonnere