- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03604510
Rollen til frontal cortex i patofysiologien til Gilles de la Tourettes syndrom (GTS) (TIC-EEG)
Tourettes syndrom (TS) er et svekkende og alvorlig syndrom hvis patofysiologi forblir uklar.
For å presisere de kortikale regionene som er involvert i genereringen av tics, vil etterforskere realisere et elektroencefalogram (EEG)-opptak i frontal cortex hos TS-pasienter under økologiske forhold (EEG-holter). Aktivitetsendringer vil være korrelert med hendelsesmarkører for tics og nevrovegetative parametere. Statistiske analyser vil bli sammenlignet mellom epoker av EEG-registrering med tics og uten tics. Målet er å definere de kortikale regionene som er involvert i oppkomsten av tics for å vurdere nye mål for kortikal stimulering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tourettes syndrom siden minst 2 år
- Mangel på psykiatrisk komorbiditet av akse 1 (depresjon)
- Y-YSGT-poengsum > 20
- Sosialforsikring i henhold til fransk lov
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Pasient med implantert medisinsk utstyr
- Alvorlig psykisk eller somatisk sykdom
- Risiko for selvmord,
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient under "curatelle" eller "tutelle"
- Pasient innlagt på sykehus
ingen sosialforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektroencefalografiske opptak
|
24 timer med elektroencefalografiske registreringer (EEG-Holter) av prefrontal aktivitet av Tourettes syndrom (TS) pasienter under økologiske forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram (EEG) signal
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
24 timers registrering av encefalografisk aktivitet (EEG) under økologiske forhold gjennom Holter EEG.
|
I løpet av 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tic forekomst
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
Forekomst av tics registrert av pasienten med et knappetrykk koblet til et etui og automatisk registrert med et akselerometer for motoriske tics.
|
I løpet av 24 timer
|
|
Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Kjønn
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Sykdommens varighet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Nevrovegetativ markør for følelser: RR-intervall
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
Intervaller mellom R-bølger (RR-intervall) fra elektrokardiogrammet
|
I løpet av 24 timer
|
|
Nevrovegetativ markør for følelser: hudledningsevne
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
Hudledningsevne registrert med en armbåndssensor
|
I løpet av 24 timer
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Montgomery og Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) Score
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Inventar over tilstandstrekk (STAI A og B)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Global Assessment of Functioning Score (Global Assessment of Functioning Scale)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Yale Global Tic alvorlighetsgrad (YGTS)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
ADHD RS-vurderingspoeng (ADHD RS-vurderingsskala)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Score (Y-BOCS-skala)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided Score (OCI-R)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Bevegelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Basal ganglia sykdommer
- Tic lidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- CHUBX2016/41
- 2017-A02132-51 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske studier på Elektroencefalografiske opptak
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputasjon | Amputasjon; Traumatisk, håndForente stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
University of FloridaFullførtAldring | Endring av kognitiv funksjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityFullførtRyggmargsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForente stater