Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A frontális kéreg szerepe a Gilles de la Tourette-szindróma (GTS) patofiziológiájában (TIC-EEG)

2026. május 19. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A Tourette-szindróma (TS) egy legyengítő és súlyos szindróma, amelynek patofiziológiája továbbra is tisztázatlan.

A tics kialakulásában részt vevő kérgi régiók pontosítása érdekében a kutatók elektroencefalogram (EEG) felvételt készítenek a TS betegek frontális kéregében ökológiai körülmények között (EEG-holter). Az aktivitásváltozások korrelálnak a tics eseménymarkereivel és a neurovegetatív paraméterekkel. A statisztikai elemzéseket az EEG-rögzítés korszakai között hasonlítják majd össze tics-el és anélkül. A cél az, hogy meghatározzuk azokat a kérgi régiókat, amelyek részt vesznek a tics genezisében, hogy új célpontokat vegyünk figyelembe a kortikális stimulációhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Gilles de la Tourette-szindróma (GTS) egy gyermekkorban kialakuló rendellenesség, amelyet többszörös motoros tic és legalább egy vokális tic jelenléte jellemez, amely gyakran társul pszichiátriai társbetegségekkel. A tic kifejezése a rövid, visszatérő és nem ritmikus motoros vagy vokális akcióktól (egyszerű tic) az összetett motoros vagy vokális szekvenciákig (komplex tic) terjed. A tics patofiziológiája még nem teljesen ismert. A legújabb képalkotó adatok arra utalnak, hogy a cortico-bazális ganglion hálózatok funkcionális kapcsolati mintája megszakad a GTS-betegeknél, és az agy érésének hibáját tükrözheti. A tics közvetlen genezisében szerepet játszó régiók azonban továbbra is ismeretlenek, mivel a mozgó műtermékek miatti képalkotó technikák segítségével nehéz online rögzíteni a tic-generációhoz kapcsolódó kérgi változásokat. Ráadásul a tikk sokkal gyakoribbak a mindennapi életkörülmények között, mint a mesterséges laboratóriumi körülmények között. A cél a tic előfordulása előtt bekövetkező agykérgi aktivitási változások tanulmányozása az ökológiai körülmények között mért encephalographiás aktivitás (EEG) hosszú távú rögzítésével Holter EEG technikákkal (24 órás felvételek). A felvételeket 15 súlyos Tourette-szindrómában szenvedő betegen végzik el. Az EEG-változásokat az eseménymarkerekkel korrelálják, a betegek önkéntesen figyelik, vagy automatikusan rögzítik (motoros tic gyorsulásmérők). A tic-központú EEG-korszakot hasonló, tic nélküli korszakokhoz hasonlítjuk. A tic-ek előfordulása az érzelmek neurovegetatív markereivel is összefügg, mint például az RR intervallum EKG-változékonysága és a bőr ellenállásának változásai. A projekt végső célja, hogy meghatározza a tics potenciális terápiás célpontját a krónikus kérgi stimulációhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tourette-szindróma legalább 2 éve
  • Az 1-es tengely pszichiátriai komorbiditásának hiánya (depresszió)
  • Y-YSGT pontszám > 20
  • Társadalombiztosítás a francia törvényeknek megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • Epilepszia
  • Beültetett orvosi eszközzel rendelkező beteg
  • Súlyos mentális vagy szomatikus betegség
  • Öngyilkosság veszélye,
  • Terhes vagy szoptató nők
  • „curatelle” vagy „tutelle” alatti beteg
  • A beteg kórházba került

nincs társadalombiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektroencephalográfiai felvételek
24 órás elektroencefalográfiás felvétel (EEG-Holter) Tourette-szindrómás (TS) betegek prefrontális aktivitásáról ökológiai körülmények között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektroencefalogram (EEG) jel
Időkeret: 24 óra alatt
24 órás encephalographiás aktivitás (EEG) rögzítése ökológiai körülmények között Holter EEG segítségével.
24 óra alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tic előfordulása
Időkeret: 24 óra alatt
A tic előfordulását a páciens egy tokhoz csatlakoztatott gombnyomással rögzítette, és a motoros tic gyorsulásmérővel automatikusan rögzíti.
24 óra alatt
Kor
Időkeret: 0. nap
0. nap
Nem
Időkeret: 0. nap
0. nap
A betegség időtartama
Időkeret: 0. nap
0. nap
Az érzelmek neurovegetatív markere: RR intervallum
Időkeret: 24 óra alatt
Az R hullámok közötti intervallumok (RR intervallum) az elektrokardiogramról
24 óra alatt
Az érzelmek neurovegetatív markere: bőrvezetés
Időkeret: 24 óra alatt
Karkötő érzékelővel regisztrált bőrvezetőképesség
24 óra alatt
MINI (Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Montgomery és Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) pontszáma
Időkeret: 0. nap
0. nap
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI A és B)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Global Assessment of Functioning Score (Global Assessment of Functioning Scale)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Yale Global Tic súlyossági pontszám (YGTS)
Időkeret: 0. nap
0. nap
ADHD RS értékelési pontszám (ADHD RS minősítési skála)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Yale Brown obszesszív-kényszeres pontszám (Y-BOCS skála)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised Score (OCI-R)
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel