- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03604510
Rôle du cortex frontal dans la physiopathologie du syndrome de Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)
Le syndrome de Gilles de la Tourette (TS) est un syndrome invalidant et sévère dont la physiopathologie reste mal connue.
Afin de préciser les régions corticales impliquées dans la génération des tics, les chercheurs réaliseront un enregistrement d'électroencéphalogramme (EEG) dans le cortex frontal de patients TS en conditions écologiques (EEG-holter). Les changements d'activité seront corrélés avec des marqueurs d'événements de tics et des paramètres neurovégétatifs. Les analyses statistiques seront comparées entre les époques d'enregistrement EEG avec et sans tics. L'objectif est de définir les régions corticales impliquées dans la genèse des tics afin d'envisager de nouvelles cibles de stimulation corticale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de Gilles de la Tourette depuis au moins 2 ans
- Absence de comorbidité psychiatrique de l'axe 1 (dépression)
- Score Y-YSGT > 20
- Assurance sociale selon la loi française
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Patient porteur d'un dispositif médical implanté
- Maladie mentale ou somatique grave
- Risque de suicide,
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous "curatelle" ou "tutelle"
- Patient hospitalisé
pas d'assurance sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enregistrements électroencéphalographiques
|
24 heures d'enregistrements électroencéphalographiques (EEG-Holter) de l'activité préfrontale de patients atteints du syndrome de Tourette (ST) dans des conditions écologiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signal d'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Pendant 24 heures
|
Enregistrement de 24 heures de l'activité encéphalographique (EEG) dans des conditions écologiques par Holter EEG.
|
Pendant 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occurrence de tic
Délai: Pendant 24 heures
|
Occurrence de tic enregistré par le patient avec une pression sur un bouton connecté à un boîtier et enregistré automatiquement avec un accéléromètre pour les tics moteurs.
|
Pendant 24 heures
|
|
Âge
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Le genre
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Durée de la maladie
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Marqueur neurovégétatif des émotions : Intervalle RR
Délai: Pendant 24 heures
|
Intervalles entre les ondes R (intervalle RR) de l'électrocardiogramme
|
Pendant 24 heures
|
|
Marqueur neurovégétatif des émotions : conductance cutanée
Délai: Pendant 24 heures
|
Conductance cutanée enregistrée avec un capteur Bracelet
|
Pendant 24 heures
|
|
MINI (Mini Entretien Neuropsychiatrique International)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Score MADRS (Montgomery and Asberg Depression Rating Sacle)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI A et B)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Évaluation globale du score de fonctionnement (Échelle d'évaluation globale du fonctionnement)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Score de gravité de Yale Global Tic (YGTS)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Score d'évaluation du TDAH RS (échelle d'évaluation du TDAH RS)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Score obsessionnel compulsif de Yale Brown (échelle Y-BOCS)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
|
Score révisé de l'inventaire obsessionnel-compulsif (OCI-R)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du tic
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2016/41
- 2017-A02132-51 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .