Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль лобной коры в патофизиологии синдрома Жиля де ла Туретта (СГТ) (TIC-EEG)

19 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Синдром Туретта (ТС) представляет собой изнурительный и тяжелый синдром, патофизиология которого остается неясной.

Чтобы уточнить области коры, участвующие в генерации тиков, исследователи проведут запись электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в лобной коре у пациентов с ТС в экологических условиях (ЭЭГ-холтер). Изменения активности будут коррелировать с маркерами событий тиков и нейровегетативными параметрами. Статистический анализ будет сравниваться между эпохами записи ЭЭГ с тиками и без тиков. Цель состоит в том, чтобы определить области коры, участвующие в генезе тиков, чтобы рассмотреть новые цели для стимуляции коры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром Жиля де ла Туретта (GTS) — это расстройство, дебютирующее в детском возрасте, характеризующееся наличием множественных моторных тиков и, по крайней мере, одного вокального тика, часто связанного с сопутствующим психическим заболеванием. Выраженность тиков варьируется от коротких, повторяющихся и неритмичных двигательных или вокальных действий (простые тики) до сложных двигательных или вокальных последовательностей (сложные тики). Патофизиология тиков до конца не изучена. Недавние данные визуализации предполагают, что паттерн функциональной связи в сетях корково-базальных ганглиев нарушен у пациентов с GTS и может отражать дефект созревания мозга. Тем не менее, области, участвующие в непосредственном генезе тиков, остаются неизвестными, поскольку трудно зафиксировать в режиме реального времени корковые изменения, связанные с генерацией тиков, с использованием методов визуализации из-за движущихся артефактов. Причем в бытовых условиях тики встречаются гораздо чаще, чем в искусственных условиях лаборатории. Цель исследования — изучение изменений корковой активности, происходящих перед возникновением тика, путем длительной записи энцефалографической активности (ЭЭГ) в экологических условиях с помощью холтеровского ЭЭГ (24-часовая запись). Записи будут проведены у 15 пациентов с тяжелой формой синдрома Туретта. Изменения ЭЭГ будут коррелировать с маркерами событий, добровольно контролируемыми пациентами или автоматически записываемыми (акселерометры для моторных тиков). Эпоха ЭЭГ, сосредоточенная на тиках, будет сравниваться с аналогичными эпохами без тиков. Возникновение тиков также будет коррелировать с нейровегетативными маркерами эмоций, такими как вариабельность интервала RR на ЭКГ и изменения сопротивления кожи. Конечная цель этого проекта — определить потенциальную терапевтическую цель тиков для хронической корковой стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Туретта не менее 2 лет
  • Отсутствие психиатрической коморбидности оси 1 (депрессия)
  • Оценка Y-YSGT> 20
  • Социальное страхование по французскому законодательству

Критерий исключения:

  • Эпилепсия
  • Пациент с имплантированным медицинским устройством
  • Тяжелое психическое или соматическое заболевание
  • Риск самоубийства,
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент под "curatelle" или "tutelle"
  • Пациент госпитализирован

нет социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электроэнцефалографические записи
24-часовая электроэнцефалографическая запись (ЭЭГ-Холтер) префронтальной активности больных синдромом Туретта (ТС) в экологических условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: В течение 24 часов
24-часовая запись энцефалографической активности (ЭЭГ) в экологических условиях по Холтеровскому ЭЭГ.
В течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение тика
Временное ограничение: В течение 24 часов
Возникновение тика фиксируется пациентом нажатием кнопки, соединенной с футляром, и автоматически фиксируется акселерометром для моторных тиков.
В течение 24 часов
Возраст
Временное ограничение: День 0
День 0
Пол
Временное ограничение: День 0
День 0
Длительность заболевания
Временное ограничение: День 0
День 0
Нейровегетативный маркер эмоций: интервал RR
Временное ограничение: В течение 24 часов
Интервалы между зубцами R (интервал RR) на электрокардиограмме
В течение 24 часов
Нейровегетативный маркер эмоций: кожная проводимость
Временное ограничение: В течение 24 часов
Электропроводность кожи регистрируется датчиком браслета
В течение 24 часов
MINI (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью)
Временное ограничение: День 0
День 0
Рейтинг депрессии Монтгомери и Асберга Sacle (MADRS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Опросник состояний тревоги (STAI A и B)
Временное ограничение: День 0
День 0
Глобальная оценка функционирования (Шкала глобальной оценки функционирования)
Временное ограничение: День 0
День 0
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка ADHD RS (рейтинговая шкала ADHD RS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка обсессивно-компульсивного расстройства Йельского университета Брауна (шкала Y-BOCS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Обсессивно-компульсивная пересмотренная оценка инвентаризации (OCI-R)
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Туретта

Клинические исследования Электроэнцефалографические записи

Подписаться