- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03604510
Роль лобной коры в патофизиологии синдрома Жиля де ла Туретта (СГТ) (TIC-EEG)
Синдром Туретта (ТС) представляет собой изнурительный и тяжелый синдром, патофизиология которого остается неясной.
Чтобы уточнить области коры, участвующие в генерации тиков, исследователи проведут запись электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в лобной коре у пациентов с ТС в экологических условиях (ЭЭГ-холтер). Изменения активности будут коррелировать с маркерами событий тиков и нейровегетативными параметрами. Статистический анализ будет сравниваться между эпохами записи ЭЭГ с тиками и без тиков. Цель состоит в том, чтобы определить области коры, участвующие в генезе тиков, чтобы рассмотреть новые цели для стимуляции коры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Синдром Туретта не менее 2 лет
- Отсутствие психиатрической коморбидности оси 1 (депрессия)
- Оценка Y-YSGT> 20
- Социальное страхование по французскому законодательству
Критерий исключения:
- Эпилепсия
- Пациент с имплантированным медицинским устройством
- Тяжелое психическое или соматическое заболевание
- Риск самоубийства,
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент под "curatelle" или "tutelle"
- Пациент госпитализирован
нет социального страхования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электроэнцефалографические записи
|
24-часовая электроэнцефалографическая запись (ЭЭГ-Холтер) префронтальной активности больных синдромом Туретта (ТС) в экологических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
24-часовая запись энцефалографической активности (ЭЭГ) в экологических условиях по Холтеровскому ЭЭГ.
|
В течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение тика
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Возникновение тика фиксируется пациентом нажатием кнопки, соединенной с футляром, и автоматически фиксируется акселерометром для моторных тиков.
|
В течение 24 часов
|
|
Возраст
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Пол
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Длительность заболевания
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Нейровегетативный маркер эмоций: интервал RR
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Интервалы между зубцами R (интервал RR) на электрокардиограмме
|
В течение 24 часов
|
|
Нейровегетативный маркер эмоций: кожная проводимость
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Электропроводность кожи регистрируется датчиком браслета
|
В течение 24 часов
|
|
MINI (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Рейтинг депрессии Монтгомери и Асберга Sacle (MADRS)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Опросник состояний тревоги (STAI A и B)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Глобальная оценка функционирования (Шкала глобальной оценки функционирования)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTS)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Оценка ADHD RS (рейтинговая шкала ADHD RS)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Оценка обсессивно-компульсивного расстройства Йельского университета Брауна (шкала Y-BOCS)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Обсессивно-компульсивная пересмотренная оценка инвентаризации (OCI-R)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Двигательные расстройства
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания базальных ганглиев
- Тиковые расстройства
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX2016/41
- 2017-A02132-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Туретта
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Электроэнцефалографические записи
-
Xuanwu Hospital, BeijingРекрутингСпать | Рефрактерная эпилепсияКитай