Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av frontal cortex i patofysiologin för Gilles de la Tourettes syndrom (GTS) (TIC-EEG)

19 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Tourettes syndrom (TS) är ett försvagande och allvarligt syndrom vars patofysiologi fortfarande är oklar.

För att precisera de kortikala regionerna som är involverade i genereringen av tics, kommer utredarna att göra en elektroencefalogram (EEG) inspelning i frontala cortex hos TS-patienter under ekologiska förhållanden (EEG-holter). Aktivitetsförändringar kommer att korreleras med händelsemarkörer för tics och neurovegetativa parametrar. Statistiska analyser kommer att jämföras mellan epoker av EEG-registrering med tics och utan tics. Syftet är att definiera de kortikala regionerna som är involverade i uppkomsten av tics för att överväga nya mål för kortikal stimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gilles de la Tourettes syndrom (GTS) är en sjukdom som debuterar i barndomen som kännetecknas av förekomsten av flera motoriska tics och minst en vokal tics som ofta förknippas med psykiatrisk komorbiditet. Uttrycket av tics sträcker sig från korta, återkommande och icke-rytmiska motoriska eller vokala handlingar (enkla tics) till komplexa motoriska eller vokala sekvenser (komplexa tics). Patofysiologin för tics är ännu inte helt klarlagd. Nya avbildningsdata tyder på att mönstret av funktionell anslutning i kortiko-basala ganglianätverk är störd hos GTS-patienter och kan återspegla en defekt i hjärnmognad. Regioner som är involverade i den omedelbara uppkomsten av tics förblir dock okända eftersom det är svårt att fånga på nätet de kortikala förändringarna som är förknippade med ticsgenerering med hjälp av avbildningstekniker på grund av rörliga artefakter. Dessutom är tics mycket vanligare i vardagliga förhållanden än i konstgjorda förhållanden i ett laboratorium. Syftet är att studera kortikala aktivitetsförändringar som inträffar före tic-förekomst genom att använda långvarig registrering av encefalografisk aktivitet (EEG) under ekologiska förhållanden genom Holter EEG-tekniker (24h-inspelningar). Registreringar kommer att göras på 15 patienter med en svår form av Tourettes syndrom. EEG-förändringar kommer att korreleras med händelsemarkörer, övervakas frivilligt av patienter eller registreras automatiskt (accelerometrar för motoriska tics). EEG-epok centrerad på tics kommer att jämföras med liknande epoker utan tics. Förekomsten av tics kommer också att vara korrelerad med neurovegetativa markörer för känslor såsom RR-intervall EKG-variabilitet och förändringar i hudens resistivitet. Det slutliga målet med detta projekt är att definiera ett potentiellt terapeutiskt mål för tics för kronisk kortikal stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 56 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tourettes syndrom sedan minst 2 år
  • Brist på psykiatrisk komorbiditet av axel 1 (depression)
  • Y-YSGT-poäng > 20
  • Socialförsäkring i enlighet med fransk lag

Exklusions kriterier:

  • Epilepsi
  • Patient med en implanterad medicinsk utrustning
  • Allvarlig psykisk eller somatisk sjukdom
  • Risk för självmord,
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient under "curatelle" eller "tutelle"
  • Patient inlagd på sjukhus

ingen socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektroencefalografiska inspelningar
Procedur: Elektroencefalografiska inspelningar
24 timmars elektroencefalografiska inspelningar (EEG-Holter) av prefrontal aktivitet hos Tourettes syndrom (TS) patienter under ekologiska förhållanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalogram (EEG) signal
Tidsram: Under 24 timmar
24 timmars registrering av encefalografisk aktivitet (EEG) under ekologiska förhållanden genom Holter EEG.
Under 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tic förekomst
Tidsram: Under 24 timmar
Förekomst av tic registreras av patienten med en knapptryckning kopplad till ett fodral och registreras automatiskt med en accelerometrar för motoriska tics.
Under 24 timmar
Ålder
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Kön
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Neurovegetativ markör för känslor: RR-intervall
Tidsram: Under 24 timmar
Intervaller mellan R-vågor (RR-intervall) från elektrokardiogrammet
Under 24 timmar
Neurovegetativ markör för känslor: hudkonduktans
Tidsram: Under 24 timmar
Hudens konduktans registrerad med en armbandssensor
Under 24 timmar
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Montgomery och Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Inventering av statlig ångest (STAI A och B)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Global Assessment of Functioning Score (Global Assessment of Functioning Scale)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Yale Global Tic severity score (YGTS)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
ADHD RS betygspoäng (ADHD RS ratingskala)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Yale Brown Obsessive Compulsive Score (Y-BOCS skala)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Tvångsmässig inventering-reviderad poäng (OCI-R)
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX2016/41
  • 2017-A02132-51 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Kliniska prövningar på Elektroencefalografiska inspelningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera