额叶皮层在图雷特综合征 (GTS) 病理生理学中的作用 (TIC-EEG)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
图雷特综合征 (TS) 是一种使人衰弱的严重综合征，其病理生理学仍不清楚。
为了精确确定参与抽动产生的皮层区域，研究人员将在生态条件下（EEG-holter）对 TS 患者的额叶皮层进行脑电图 (EEG) 记录。 活动变化将与抽动事件标记和植物神经参数相关联。 将比较有抽动和无抽动的脑电图记录时期的统计分析。 目的是定义参与抽动发生的皮层区域，以便考虑皮层刺激的新目标。
研究概览
详细说明
Gilles de la Tourette 综合征 (GTS) 是一种儿童期发病的疾病，其特征是存在多种运动抽动和至少一种发声抽动，通常与精神病合并症有关。
抽动的表现形式从短暂、反复和无节律的运动或发声动作（简单抽动）到复杂的运动或发声序列（复杂抽动）。
抽动的病理生理学尚未完全了解。
最近的成像数据表明，皮质基底神经节网络中的功能连接模式在 GTS 患者中被破坏，可能反映出大脑成熟的缺陷。
然而，涉及抽动直接发生的区域仍然未知，因为由于移动的人工制品，很难使用成像技术在线捕捉与抽动产生相关的皮质变化。
此外，抽动在日常生活条件下比在实验室的人工条件下更频繁。
目的是通过 Holter 脑电图技术（24 小时记录）在生态条件下使用脑电图活动 (EEG) 的长时间记录来研究抽动发生之前发生的皮质活动变化。
将对 15 名患有严重图雷特综合症的患者进行记录。
脑电图变化将与事件标记相关联，由患者自愿监测或自动记录（用于运动抽动的加速度计）。
将以抽动为中心的 EEG 时期与没有抽动的类似时期进行比较。
抽动的发生还将与情绪的植物神经标志物相关，例如 RR 间期 ECG 变异性和皮肤电阻率变化。
该项目的最终目标是为慢性皮层刺激确定一个潜在的抽动治疗靶点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 56年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 图雷特综合征至少 2 年
- 缺乏轴 1 的精神疾病合并症（抑郁症）
- Y-YSGT 得分 > 20
- 符合法国法律的社会保险
排除标准：
- 癫痫症
- 植入医疗设备的患者
- 严重的精神或躯体疾病
- 自杀的风险，
- 孕妇或哺乳期妇女
- “curatelle”或“tutelle”下的患者
- 病人住院
没有社会保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脑电图记录
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图雷特综合征 (TS) 患者在生态条件下的前额叶活动的 24 小时脑电图记录 (EEG-Holter)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图 (EEG) 信号
大体时间：24小时内
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通过 Holter EEG 在生态条件下 24 小时记录脑电图活动 (EEG)。
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24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽动发生
大体时间：24小时内
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抽动的发生由患者通过按下与外壳相连的按钮记录，并自动用运动抽动的加速度计记录。
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24小时内
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年龄
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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性别
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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病程
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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情绪的神经植物标记：RR 间隔
大体时间：24小时内
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心电图中 R 波之间的间隔（RR 间隔）
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24小时内
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情绪的植物神经标记：皮肤电导
大体时间：24小时内
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使用手环传感器记录的皮肤电导
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24小时内
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MINI（迷你国际神经精神病学访谈）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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蒙哥马利和阿斯伯格抑郁症评分系统 (MADRS) 得分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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状态特质焦虑量表（STAI A 和 B）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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全球功能评分评估（全球功能量表评估）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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耶鲁全球抽动症严重程度评分 (YGTS)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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ADHD RS评分（ADHD RS rating Scale）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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耶鲁布朗强迫症评分（Y-BOCS 量表）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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强迫性库存修正分数 (OCI-R)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月3日
研究完成 (实际的)
2020年3月3日
研究注册日期
首次提交
2018年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图雷特综合症的临床试验
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University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
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