Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van frontale cortex in de pathofysiologie van het syndroom van Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)

19 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Het syndroom van Gilles de la Tourette (TS) is een invaliderend en ernstig syndroom waarvan de pathofysiologie onduidelijk blijft.

Om de corticale regio's die betrokken zijn bij het genereren van tics nauwkeurig te bepalen, zullen onderzoekers een elektro-encefalogram (EEG)-opname maken in de frontale cortex van TS-patiënten in ecologische omstandigheden (EEG-holter). Activiteitsveranderingen zullen worden gecorreleerd met gebeurtenismarkers van tics en neurovegetatieve parameters. Statistische analyses zullen worden vergeleken tussen tijdperken van EEG-registratie met tics en zonder tics. Het doel is om de corticale regio's die betrokken zijn bij het ontstaan ​​van tics te definiëren om nieuwe doelen voor corticale stimulatie te overwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gilles de la Tourette-syndroom (GTS) is een aandoening die in de kindertijd begint en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van meerdere motorische tics en ten minste één vocale tic, vaak geassocieerd met psychiatrische comorbiditeit. De expressie van tics varieert van korte, terugkerende en niet-ritmische motorische of vocale acties (eenvoudige tics) tot complexe motorische of vocale sequenties (complexe tics). De pathofysiologie van tics is nog niet volledig begrepen. Recente beeldvormingsgegevens suggereren dat het patroon van functionele connectiviteit in cortico-basale ganglia-netwerken verstoord is bij GTS-patiënten en een defect in de hersenrijping zou kunnen weerspiegelen. De regio's die betrokken zijn bij het onmiddellijke ontstaan ​​van tics blijven echter onbekend, aangezien het moeilijk is om de corticale veranderingen die verband houden met het genereren van tic vast te leggen met behulp van beeldvormingstechnieken als gevolg van bewegende artefacten. Bovendien komen tics veel vaker voor in het dagelijks leven dan in de kunstmatige omstandigheden van een laboratorium. Het doel is om corticale activiteitsveranderingen te bestuderen die optreden vóór het optreden van tic door gebruik te maken van langdurige registratie van encefalografische activiteit (EEG) in ecologische omstandigheden door middel van Holter EEG-technieken (24-uurs opnames). Er zullen opnames worden gemaakt bij 15 patiënten met een ernstige vorm van het syndroom van Gilles de la Tourette. EEG-veranderingen worden gecorreleerd met event-markers, vrijwillig gecontroleerd door patiënten of automatisch geregistreerd (versnellingsmeters voor motorische tics). EEG-tijdperken gericht op tics zullen worden vergeleken met gelijkaardige tijdperken zonder tics. Het optreden van tics zal ook worden gecorreleerd met neurovegetatieve markers van emoties, zoals RR-interval ECG-variabiliteit en veranderingen in huidweerstand. Het uiteindelijke doel van dit project is het definiëren van een potentieel therapeutisch doelwit van tics voor chronische corticale stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het syndroom van Gilles de la Tourette sinds minstens 2 jaar
  • Gebrek aan psychiatrische comorbiditeit van as 1 (depressie)
  • Y-YSGT-score > 20
  • Sociale verzekering volgens de Franse wet

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie
  • Patiënt met een geïmplanteerd medisch hulpmiddel
  • Ernstige mentale of somatische aandoening
  • risico op zelfmoord,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt onder "curatelle" of "tutelle"
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis

geen sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektro-encefalografische opnames
24 uur elektro-encefalografische opnames (EEG-Holter) van prefrontale activiteit van patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette (TS) in ecologische omstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalogram (EEG) signaal
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
24 uur registratie van encefalografische activiteit (EEG) in ecologische omstandigheden via Holter EEG.
Gedurende 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tisch voorkomen
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
Het optreden van tic geregistreerd door de patiënt met een druk op de knop verbonden met een hoesje en automatisch geregistreerd met versnellingsmeters voor motorische tics.
Gedurende 24 uur
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Geslacht
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Neurovegetatieve marker van emoties: RR-interval
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
Intervallen tussen R-golven (RR-interval) van het elektrocardiogram
Gedurende 24 uur
Neurovegetatieve marker van emoties: huidgeleiding
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
Huidgeleiding geregistreerd met een Bracelet-sensor
Gedurende 24 uur
MINI (Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Montgomery en Asberg Depressie Rating Sacle (MADRS) Score
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Staatskenmerk Angst Inventarisatie (STAI A en B)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Globale beoordeling van functionerende score (Globale beoordeling van functionerende schaal)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Yale Global Tic-ernstscore (YGTS)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
ADHD RS-beoordelingsscore (ADHD RS-beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Yale Brown Obsessief-compulsieve score (Y-BOCS-schaal)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Obsessieve-compulsieve inventaris-herziene score (OCI-R)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografische opnames

Abonneren