Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kory czołowej w patofizjologii zespołu Gillesa de la Tourette'a (GTS) (TIC-EEG)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Zespół Tourette'a (TS) jest wyniszczającym i ciężkim zespołem, którego patofizjologia pozostaje niejasna.

W celu doprecyzowania obszarów korowych zaangażowanych w generowanie tików, badacze zrealizują zapis elektroencefalogramu (EEG) w korze czołowej pacjentów z ZT w warunkach ekologicznych (EEG-holter). Zmiany aktywności będą skorelowane z markerami zdarzeń tików i parametrami neurowegetatywnymi. Analizy statystyczne zostaną porównane pomiędzy epokami zapisu EEG z tikami i bez tików. Celem jest zdefiniowanie regionów korowych zaangażowanych w genezę tików w celu rozważenia nowych celów stymulacji korowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Gillesa de la Tourette'a (GTS) jest zaburzeniem rozpoczynającym się w dzieciństwie, charakteryzującym się obecnością wielu tików ruchowych i co najmniej jednego tiku głosowego, często związanego ze współistniejącymi chorobami psychicznymi. Wyrażanie tików waha się od krótkich, nawracających i nierytmicznych czynności ruchowych lub głosowych (tiki proste) do złożonych sekwencji ruchowych lub głosowych (tiki złożone). Patofizjologia tików nie jest jeszcze w pełni poznana. Ostatnie dane obrazowe sugerują, że wzorzec funkcjonalnej łączności w sieciach zwojów korowo-podstawnych jest zaburzony u pacjentów z GTS i może odzwierciedlać defekt dojrzewania mózgu. Jednak regiony zaangażowane w bezpośrednią genezę tików pozostają nieznane, ponieważ trudno jest uchwycić on-line zmiany korowe związane z generowaniem tików przy użyciu technik obrazowania z powodu ruchomych artefaktów. Ponadto tiki występują znacznie częściej w warunkach życia codziennego niż w sztucznych warunkach laboratoryjnych. Celem jest badanie zmian aktywności kory mózgowej, zachodzących przed wystąpieniem tików, poprzez długotrwałą rejestrację aktywności encefalograficznej (EEG) w warunkach ekologicznych techniką Holtera EEG (rejestracja 24h). Nagrania zostaną wykonane u 15 pacjentów z ciężką postacią zespołu Tourette'a. Zmiany EEG będą korelowane ze znacznikami zdarzeń, dobrowolnie monitorowane przez pacjentów lub rejestrowane automatycznie (akcelerometry dla tików ruchowych). Epoka EEG skoncentrowana na tikach zostanie porównana z podobnymi epokami bez tików. Występowanie tików będzie również skorelowane z neurowegetatywnymi markerami emocji, takimi jak zmienność odstępu RR w EKG oraz zmiany rezystywności skóry. Ostatecznym celem tego projektu jest określenie potencjalnego celu terapeutycznego tików do przewlekłej stymulacji korowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Tourette'a od co najmniej 2 lat
  • Brak współwystępowania zaburzeń psychicznych osi 1 (depresja)
  • Wynik Y-YSGT > 20
  • Ubezpieczenie społeczne zgodnie z prawem francuskim

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • Pacjent z wszczepionym wyrobem medycznym
  • Ciężka choroba psychiczna lub somatyczna
  • Ryzyko samobójstwa,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent pod „curatelle” lub „tutelle”
  • Pacjent hospitalizowany

brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapisy elektroencefalograficzne
Procedura: Zapisy elektroencefalograficzne
Dobowe zapisy elektroencefalograficzne (EEG-Holter) aktywności przedczołowej pacjentów z zespołem Tourette'a (ZT) w warunkach ekologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
24-godzinny zapis aktywności encefalograficznej (EEG) w warunkach ekologicznych metodą Holtera EEG.
W ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie tików
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Występowanie tików rejestrowane przez pacjenta naciśnięciem przycisku połączonego z etui i automatycznie rejestrowane przez akcelerometry dla tików ruchowych.
W ciągu 24 godzin
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Płeć
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Neurowegetatywny marker emocji: Interwał RR
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Odstępy między załamkami R (interwał RR) z elektrokardiogramu
W ciągu 24 godzin
Neurowegetatywny marker emocji: przewodnictwo skórne
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Przewodność skóry zarejestrowana czujnikiem bransoletki
W ciągu 24 godzin
MINI (Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS).
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI A i B)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Globalny wynik oceny funkcjonowania (globalna skala oceny funkcjonowania)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Globalna ocena nasilenia tików Yale (YGTS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik oceny ADHD RS (skala oceny ADHD RS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wskaźnik obsesyjno-kompulsywny Yale Brown (skala Y-BOCS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Obsesyjno-kompulsywny wynik skorygowany w inwentarzu (OCI-R)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX2016/41
  • 2017-A02132-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj