Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role frontálního kortexu v patofyziologii syndromu Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)

4. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Tourettův syndrom (TS) je oslabující a těžký syndrom, jehož patofyziologie zůstává nejasná.

Aby bylo možné upřesnit kortikální oblasti podílející se na tvorbě tiků, vědci provedou záznam elektroencefalogramu (EEG) ve frontálním kortexu pacientů s TS v ekologických podmínkách (EEG-holter). Změny aktivity budou korelovány s markery událostí tiků a neurovegetativními parametry. Statistické analýzy budou porovnány mezi epochami EEG záznamu s tiky a bez tiků. Cílem je definovat korové oblasti zapojené do geneze tiků, aby bylo možné zvážit nové cíle pro kortikální stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gilles de la Tourette syndrom (GTS) je porucha začínající v dětství charakterizovaná přítomností více motorických tiků a alespoň jednoho vokálního tiku často spojeného s psychiatrickou komorbiditou. Projevy tiků se pohybují od krátkých, opakujících se a nerytmických motorických nebo vokálních akcí (jednoduché tiky) až po komplexní motorické nebo vokální sekvence (komplexní tiky). Patofyziologie tiků není dosud plně objasněna. Nedávná zobrazovací data naznačují, že vzor funkční konektivity v kortiko-bazálních gangliových sítích je u pacientů s GTS narušen a mohl by odrážet defekt ve zrání mozku. Oblasti zapojené do bezprostřední geneze tiků však zůstávají neznámé, protože je obtížné zachytit on-line kortikální změny spojené s generováním tiků pomocí zobrazovacích technik v důsledku pohybujících se artefaktů. Tiky jsou navíc mnohem častější v podmínkách běžného života než v umělých podmínkách laboratoře. Cílem je studium změn kortikální aktivity před výskytem tiků pomocí dlouhodobého záznamu encefalografické aktivity (EEG) v ekologických podmínkách pomocí Holterových EEG technik (24h záznamy). Záznamy budou provedeny u 15 pacientů s těžkou formou Tourettových syndromů. Změny EEG budou korelovány s markery událostí, dobrovolně monitorovány pacienty nebo automaticky zaznamenány (akcelerometry pro motorické tiky). EEG epocha zaměřená na tiky bude porovnána s podobnými epochami bez tiků. Výskyt tiků bude také korelovat s neurovegetativními markery emocí, jako je variabilita RR intervalu EKG a změny kožní rezistivity. Konečným cílem tohoto projektu je definovat potenciální terapeutický cíl tiků pro chronickou kortikální stimulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 58 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tourettův syndrom minimálně od 2 let
  • Nedostatek psychiatrické komorbidity osy 1 (deprese)
  • Skóre Y-YSGT > 20
  • Sociální pojištění v souladu s francouzským zákonem

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • Pacient s implantovaným zdravotnickým zařízením
  • Těžké duševní nebo somatické onemocnění
  • Riziko sebevraždy,
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient pod „curatelle“ nebo „tutelle“
  • Pacient hospitalizován

žádné sociální pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektroencefalografické záznamy
Postup: Elektroencefalografické záznamy
24 hodin elektroencefalografických záznamů (EEG-Holter) prefrontální aktivity pacientů s Tourettovým syndromem (TS) v ekologických podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: Během 24 hodin
24hodinový záznam encefalografické aktivity (EEG) v ekologických podmínkách prostřednictvím Holter EEG.
Během 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tikový výskyt
Časové okno: Během 24 hodin
Výskyt tiků zaznamenává pacient stisknutím tlačítka spojeného s pouzdrem a automaticky zaznamenává akcelerometry pro motorické tiky.
Během 24 hodin
Stáří
Časové okno: Den 0
Den 0
Rod
Časové okno: Den 0
Den 0
Trvání onemocnění
Časové okno: Den 0
Den 0
Neurovegetativní marker emocí: RR Interval
Časové okno: Během 24 hodin
Intervaly mezi R vlnami (RR interval) z elektrokardiogramu
Během 24 hodin
Neurovegetativní marker emocí: kožní vodivost
Časové okno: Během 24 hodin
Vodivost pokožky registrovaná snímačem náramku
Během 24 hodin
MINI (Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor)
Časové okno: Den 0
Den 0
Montgomery a Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) skóre
Časové okno: Den 0
Den 0
Státní inventář úzkosti (STAI A a B)
Časové okno: Den 0
Den 0
Globální hodnocení funkčního skóre (Global Assessment of Functioning Scale)
Časové okno: Den 0
Den 0
Yale Global Tic skóre závažnosti (YGTS)
Časové okno: Den 0
Den 0
Skóre hodnocení ADHD RS (škála hodnocení ADHD RS)
Časové okno: Den 0
Den 0
Yale Brown Obsedantně kompulzivní skóre (škála Y-BOCS)
Časové okno: Den 0
Den 0
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised Score (OCI-R)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2016/41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit