- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03604510
Ruolo della corteccia frontale nella fisiopatologia della sindrome di Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)
La sindrome di Tourette (TS) è una sindrome debilitante e grave la cui fisiopatologia rimane poco chiara.
Per precisare le regioni corticali coinvolte nella generazione dei tic, i ricercatori realizzeranno una registrazione dell'elettroencefalogramma (EEG) nella corteccia frontale di pazienti con TS in condizioni ecologiche (EEG-holter). I cambiamenti di attività saranno correlati con marcatori di eventi di tic e parametri neurovegetativi. Le analisi statistiche saranno confrontate tra epoche di registrazione EEG con tic e senza tic. L'obiettivo è quello di definire le regioni corticali coinvolte nella genesi dei tic al fine di considerare nuovi bersagli per la stimolazione corticale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome di Tourette da almeno 2 anni
- Mancanza di comorbilità psichiatrica dell'asse 1 (depressione)
- Punteggio Y-YSGT > 20
- Assicurazione sociale secondo la legge francese
Criteri di esclusione:
- Epilessia
- Paziente con dispositivo medico impiantato
- Grave malattia mentale o somatica
- Rischio di suicidio,
- Donne incinte o che allattano
- Paziente sotto "curatelle" o "tutelle"
- Paziente ricoverato
nessuna assicurazione sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Registrazioni elettroencefalografiche
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24 ore di registrazioni elettroencefalografiche (EEG-Holter) dell'attività prefrontale di pazienti con sindrome di Tourette (TS) in condizioni ecologiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnale dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: Durante 24 ore
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Registrazione di 24 ore dell'attività encefalografica (EEG) in condizioni ecologiche tramite Holter EEG.
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Durante 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occorrenza di tic
Lasso di tempo: Durante 24 ore
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Evento di tic registrato dal paziente con la pressione di un pulsante collegato a una custodia e registrato automaticamente con un accelerometro per tic motori.
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Durante 24 ore
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Età
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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|
Genere
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Durata della malattia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Marcatore neurovegetativo delle emozioni: RR Interval
Lasso di tempo: Durante 24 ore
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Intervalli tra le onde R (intervallo RR) dall'elettrocardiogramma
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Durante 24 ore
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Marcatore neurovegetativo delle emozioni: conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Durante 24 ore
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Conduttanza cutanea registrata con un sensore a braccialetto
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Durante 24 ore
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MINI (Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Montgomery e Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) Punteggio
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI A e B)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Valutazione globale del punteggio di funzionamento (valutazione globale della scala di funzionamento)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
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Yale Global Tic Severity Score (YGTS)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Punteggio di valutazione ADHD RS (scala di valutazione ADHD RS)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
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Punteggio ossessivo compulsivo di Yale Brown (scala Y-BOCS)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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|
Punteggio di revisione dell'inventario ossessivo-compulsivo (OCI-R)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi da tic
- Sindrome
- Sindrome di Tourette
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX2016/41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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