Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo della corteccia frontale nella fisiopatologia della sindrome di Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)

4 aprile 2020 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

La sindrome di Tourette (TS) è una sindrome debilitante e grave la cui fisiopatologia rimane poco chiara.

Per precisare le regioni corticali coinvolte nella generazione dei tic, i ricercatori realizzeranno una registrazione dell'elettroencefalogramma (EEG) nella corteccia frontale di pazienti con TS in condizioni ecologiche (EEG-holter). I cambiamenti di attività saranno correlati con marcatori di eventi di tic e parametri neurovegetativi. Le analisi statistiche saranno confrontate tra epoche di registrazione EEG con tic e senza tic. L'obiettivo è quello di definire le regioni corticali coinvolte nella genesi dei tic al fine di considerare nuovi bersagli per la stimolazione corticale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sindrome di Gilles de la Tourette (GTS) è un disturbo ad esordio infantile caratterizzato dalla presenza di più tic motori e almeno un tic vocale spesso associati a comorbilità psichiatrica. L'espressione dei tic varia da azioni motorie o vocali brevi, ricorrenti e non ritmiche (tic semplici) a sequenze motorie o vocali complesse (tic complessi). La fisiopatologia dei tic non è ancora del tutto chiara. Recenti dati di imaging suggeriscono che il modello di connettività funzionale nelle reti dei gangli cortico-basali è interrotto nei pazienti con GTS e potrebbe riflettere un difetto nella maturazione cerebrale. Tuttavia, le regioni coinvolte nella genesi immediata dei tic rimangono sconosciute poiché è difficile catturare in linea i cambiamenti corticali associati alla generazione di tic utilizzando tecniche di imaging dovute a artefatti in movimento. Inoltre, i tic sono molto più frequenti nelle condizioni della vita quotidiana che nelle condizioni artificiali di un laboratorio. L'obiettivo è studiare i cambiamenti dell'attività corticale che si verificano prima dell'insorgenza del tic utilizzando registrazioni di lunga durata dell'attività encefalografica (EEG) in condizioni ecologiche attraverso tecniche Holter EEG (registrazioni di 24 ore). Le registrazioni saranno eseguite in 15 pazienti con una forma grave di sindromi di Tourette. I cambiamenti EEG saranno correlati a marcatori di eventi, monitorati volontariamente dai pazienti o registrati automaticamente (accelerometri per tic motori). L'epoca EEG centrata sui tic sarà confrontata con epoche simili senza tic. L'insorgenza di tic sarà anche correlata con marcatori neurovegetativi di emozioni come la variabilità dell'ECG dell'intervallo RR e le variazioni della resistività cutanea. L'obiettivo finale di questo progetto è definire un potenziale bersaglio terapeutico dei tic per la stimolazione corticale cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Tourette da almeno 2 anni
  • Mancanza di comorbilità psichiatrica dell'asse 1 (depressione)
  • Punteggio Y-YSGT > 20
  • Assicurazione sociale secondo la legge francese

Criteri di esclusione:

  • Epilessia
  • Paziente con dispositivo medico impiantato
  • Grave malattia mentale o somatica
  • Rischio di suicidio,
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente sotto "curatelle" o "tutelle"
  • Paziente ricoverato

nessuna assicurazione sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazioni elettroencefalografiche
24 ore di registrazioni elettroencefalografiche (EEG-Holter) dell'attività prefrontale di pazienti con sindrome di Tourette (TS) in condizioni ecologiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: Durante 24 ore
Registrazione di 24 ore dell'attività encefalografica (EEG) in condizioni ecologiche tramite Holter EEG.
Durante 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di tic
Lasso di tempo: Durante 24 ore
Evento di tic registrato dal paziente con la pressione di un pulsante collegato a una custodia e registrato automaticamente con un accelerometro per tic motori.
Durante 24 ore
Età
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Genere
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Durata della malattia
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Marcatore neurovegetativo delle emozioni: RR Interval
Lasso di tempo: Durante 24 ore
Intervalli tra le onde R (intervallo RR) dall'elettrocardiogramma
Durante 24 ore
Marcatore neurovegetativo delle emozioni: conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Durante 24 ore
Conduttanza cutanea registrata con un sensore a braccialetto
Durante 24 ore
MINI (Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Montgomery e Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) Punteggio
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI A e B)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Valutazione globale del punteggio di funzionamento (valutazione globale della scala di funzionamento)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Yale Global Tic Severity Score (YGTS)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio di valutazione ADHD RS (scala di valutazione ADHD RS)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio ossessivo compulsivo di Yale Brown (scala Y-BOCS)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio di revisione dell'inventario ossessivo-compulsivo (OCI-R)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi