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Papel de la corteza frontal en la fisiopatología del síndrome de Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)

19 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

El síndrome de Tourette (TS) es un síndrome debilitante y grave cuya fisiopatología sigue sin estar clara.

Para precisar las regiones corticales involucradas en la generación de tics, los investigadores realizarán un registro de electroencefalograma (EEG) en la corteza frontal de pacientes con ST en condiciones ecológicas (EEG-holter). Los cambios de actividad se correlacionarán con marcadores de eventos de tics y parámetros neurovegetativos. Los análisis estadísticos se compararán entre épocas de registro de EEG con tics y sin tics. El objetivo es definir las regiones corticales involucradas en la génesis de los tics para considerar nuevos objetivos para la estimulación cortical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome de Gilles de la Tourette (GTS) es un trastorno de inicio en la infancia caracterizado por la presencia de múltiples tics motores y al menos un tic vocal, a menudo asociado con comorbilidad psiquiátrica. La expresión de los tics varía desde acciones motoras o vocales breves, recurrentes y no rítmicas (tics simples) hasta secuencias motoras o vocales complejas (tics complejos). La fisiopatología de los tics aún no se comprende por completo. Los datos de imágenes recientes sugieren que el patrón de conectividad funcional en las redes de ganglios corticobasales está interrumpido en pacientes con GTS y podría reflejar un defecto en la maduración cerebral. Sin embargo, las regiones involucradas en la génesis inmediata de los tics siguen siendo desconocidas, ya que es difícil capturar en línea los cambios corticales asociados con la generación de tics utilizando técnicas de imagen debido a artefactos en movimiento. Además, los tics son mucho más frecuentes en las condiciones de la vida cotidiana que en las condiciones artificiales de un laboratorio. El objetivo es estudiar los cambios en la actividad cortical que se producen antes de la aparición del tic mediante el registro de actividad encefalográfica (EEG) de larga duración en condiciones ecológicas mediante técnicas Holter EEG (registros de 24 h). Se realizarán grabaciones en 15 pacientes con una forma grave de síndrome de Tourette. Los cambios de EEG se correlacionarán con marcadores de eventos, monitoreados voluntariamente por los pacientes o registrados automáticamente (acelerómetros para tics motores). La época del EEG centrada en los tics se comparará con épocas similares sin tics. La aparición de tics también se correlacionará con marcadores neurovegetativos de emociones, como la variabilidad del ECG del intervalo RR y los cambios en la resistividad de la piel. El objetivo final de este proyecto es definir una posible diana terapéutica de los tics para la estimulación cortical crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33 076
        • Chu de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 56 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Tourette desde al menos 2 años
  • Ausencia de comorbilidad psiquiátrica del eje 1 (depresión)
  • Puntuación Y-YSGT > 20
  • Seguro social de acuerdo con la ley francesa

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • Paciente con un dispositivo médico implantado
  • Enfermedad mental o somática grave
  • Riesgo de suicidio,
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Paciente bajo "curatelle" o "tutelle"
  • Paciente hospitalizado

sin seguro social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Registros electroencefalográficos
24 horas de registros electroencefalográficos (EEG-Holter) de actividad prefrontal de pacientes con síndrome de Tourette (ST) en condiciones ecológicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal de electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: Durante 24 horas
Registro de 24 horas de actividad encefalográfica (EEG) en condiciones ecológicas a través de Holter EEG.
Durante 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de tic
Periodo de tiempo: Durante 24 horas
Ocurrencia de tic registrada por el paciente con la pulsación de un botón conectado con un estuche y registrada automáticamente con un acelerómetro para tics motores.
Durante 24 horas
Años
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Género
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Marcador neurovegetativo de las emociones: Intervalo RR
Periodo de tiempo: Durante 24 horas
Intervalos entre ondas R (intervalo RR) del electrocardiograma
Durante 24 horas
Marcador neurovegetativo de las emociones: conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Durante 24 horas
Conductancia de la piel registrada con un sensor de pulsera
Durante 24 horas
MINI (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Montgomery y Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) Puntaje
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI A y B)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Puntuación de la evaluación global del funcionamiento (escala de evaluación global del funcionamiento)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Puntuación global de la gravedad de los tics de Yale (YGTS)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Puntaje de calificación ADHD RS (Escala de calificación ADHD RS)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Puntaje obsesivo compulsivo de Yale Brown (escala Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Puntuación revisada del inventario obsesivo-compulsivo (OCI-R)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Registros electroencefalográficos

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