또는 PathTrac(수술 중 박테리아 전파 추적)
2019년 2월 28일 업데이트: Sundara Reddy
오늘날의 수술실 환경에서 ESKAPE 박테리아 전파를 체계적으로 추적하고 보고하기 위해 환자 병상에 게놈 분석을 가져오는 새로운 기술 조사
의료 관련 감염은 자주 발생하며 환자 피해와 관련이 있습니다.
이러한 감염은 항생제 내성으로 인해 치료가 더욱 어려워지고 있습니다.
의료 시설이 환자들 사이에 내성 박테리아가 퍼지는 것을 방지하기 위해 필요한 조치를 취하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
무작위로 선택된 수술실에서 진정제를 투여받는 두 명의 환자는 병원성 박테리아의 전파를 감지하기 위해 일련의 방식으로 평가됩니다.
환자 치료는 본 연구 참여로 인해 변경되지 않습니다. 환자는 일반적인 관행에 따라 진정 및 수술을 받게 됩니다.
이 연구는 각 시술 전후에 수술실의 다양한 장소에서 미생물 배양을 수행하는 것을 포함합니다.
두 환자가 잠든 후와 정맥 튜브에서 배양액도 채취합니다.
두 환자 모두 마취과의사, 외과의사 및 수술팀, cRNA 및 간호 직원으로부터 배양물을 얻을 것입니다.
미생물학적 분석을 위해 연구실로 이송되기 전에 각 배양물은 비식별화되고 연구 ID 번호가 부여됩니다.
수술 후 30일 동안 환자의 의료 기록을 검토하여 잠재적인 병원 획득 감염 문서를 감시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 말초 정맥 및/또는 중심 정맥 카테터 접근이 필요하고 부인과/종양, 결장직장, 개방 혈관, 전체 관절 또는 심혈관 시술을 받는 수술 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 말초 정맥 및/또는 중심 정맥 카테터 배치가 필요합니다.
- 산부인과/종양학, 결장직장, 개방 혈관, 전체 관절 또는 심혈관 시술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 말초 정맥 및/또는 중심 정맥 카테터 배치가 필요하지 않습니다.
- 참여를 거부하는 환자
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원성 박테리아(예: Staph aureus)의 전송 역학을 식별합니다.
기간: 수술 중 기간
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주요 발병 부위를 식별하여 수술실에서 황색 포도상구균이 어떻게 전파되는지에 초점을 맞춥니다.
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수술 중 기간
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Staph aureus의 수술 중 클론 전파.
기간: 수술 중 기간
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수술실 전체의 위치를 모니터링하여 발생 지역에서 클론 전파를 문서화합니다.
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수술 중 기간
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병원성 박테리아((예: Staph aureus)의 전파 방식을 확인합니다.
기간: 수술 중 기간
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발생 부위에서 수술실 경기장의 다른 부위로 Staph aureus의 전파가 기록된 경우 전파 방식을 확인하십시오.
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 의료 관련 감염을 모니터링합니다.
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 절차를 거친 후 의료 관련 감염의 유무를 모니터링합니다.
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수술 후 최대 30일
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병원성 유기체 간의 분자 연결을 감시합니다.
기간: 수술 후 최대 30일
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감염의 원인이 되는 유기체와 수술 당시 수술실에서 발견된 박테리아 사이의 분자적 연결을 식별하기 위해 노력합니다.
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수술 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201705826
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원과 공유됩니다.
IPD는 출판 직후 공유할 수 있으며 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 출판 직후 공유할 수 있으며 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원이 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .