OR PathTrac (術中の細菌感染の追跡)
2019年2月28日 更新者：Sundara Reddy
今日の手術室環境におけるエスケープ細菌感染を体系的に追跡および報告するために、患者のベッドサイドでゲノム分析を提供する新しい技術の調査
医療関連の感染症は頻繁に発生し、患者への危害と関連しています。
これらの感染症は、抗生物質耐性により治療がますます困難になっています。
医療施設が患者間での耐性菌の蔓延を防ぐために必要な措置を講じることが重要です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
病原性細菌の伝播を検出するために、ランダムに選択された手術室で鎮静を受けている 2 人の患者が連続的に評価されます。
この研究への参加によって患者ケアが変わることはありません。患者は通常の診療に従って鎮静と手術を受けます。
この研究には、各手術の前後に手術室のさまざまな場所から微生物培養物を採取することが含まれます。
培養は、2人の患者の就寝後と静脈チューブからも採取される。
麻酔科医、外科医とその手術チーム、cRNA、看護スタッフも両方の患者から培養物を入手します。
各培養物は、微生物学的アッセイのために研究室に輸送される前に、匿名化され、研究 ID 番号が与えられます。
患者の医療記録は手術後 30 日間精査され、院内感染の可能性が文書化されていないか調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、末梢静脈カテーテルおよび/または中心静脈カテーテルへのアクセスを必要とし、婦人科/腫瘍学、結腸直腸、開腹血管、全関節または心臓血管の処置を受ける外科患者となります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 末梢静脈カテーテルおよび/または中心静脈カテーテルの留置が必要
- 婦人科/腫瘍学、結腸直腸、開腹血管、全関節または心臓血管の手術を受けている。
除外基準:
- 18歳未満
- 末梢静脈カテーテルおよび/または中心静脈カテーテルの留置を必要としません。
- 患者の参加拒否
- 投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病原性細菌 (黄色ブドウ球菌など) の伝播ダイナミクスを特定します。
時間枠：術中期間
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主要な発生部位を特定することで、手術室で黄色ブドウ球菌がどのように感染するかに焦点を当てます。
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術中期間
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黄色ブドウ球菌の術中クローン感染。
時間枠：術中期間
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手術室全体の場所を監視して、発生源地域からのクローン感染を記録します。
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術中期間
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病原性細菌 (黄色ブドウ球菌など) の感染経路を特定します。
時間枠：術中期間
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黄色ブドウ球菌の発生部位から手術室の別の部位への感染が記録されている場合は、感染経路を特定します。
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の医療関連感染症を監視します。
時間枠：手術後30日以内
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手術後の医療関連感染の有無を監視します。
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手術後30日以内
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病原性生物間の分子的つながりを調査します。
時間枠：手術後30日以内
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感染の原因微生物と手術時に手術室で見つかった細菌との間の分子的つながりを特定しようとします。
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sundara Reddy, MBBS, FRCA、University of Iowa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月5日
一次修了 (実際)
2018年2月12日
研究の完了 (実際)
2018年2月12日
試験登録日
最初に提出
2018年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月28日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201705826
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
治験中に収集されたすべての参加者個人データは、匿名化された後、承認された提案の目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。
IPD は公開直後から共有可能となり、記事公開後 5 年間で終了します。
IPD 共有時間枠
IPD は公開直後から共有可能となり、記事公開後 5 年間で終了します。
IPD 共有アクセス基準
IPDは、承認された提案の目的を達成するために、方法論的に健全な提案を提供する研究者にアクセス可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。