Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ELLER PathTrac (sporing av intraoperativ bakteriell overføring)

28. februar 2019 oppdatert av: Sundara Reddy

En undersøkelse av ny teknologi for å bringe genomisk analyse til pasientsengen for systematisk å spore og rapportere om ESKAPE-bakterieoverføring i dagens operasjonsrommiljøer

Infeksjoner relatert til helsevesenet forekommer ofte og er assosiert med pasientskade. Disse infeksjonene blir vanskeligere å behandle på grunn av antibiotikaresistens. Det er viktig at helseinstitusjoner tar de grepene som er nødvendige for å hindre spredning av resistente bakterier mellom pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

To pasienter som gjennomgår sedasjon på en tilfeldig valgt operasjonsstue vil bli evaluert i serie for å påvise overføring av patogene bakterier. Pasientbehandling vil ikke endres på grunn av deres deltakelse i denne studien; pasientene vil gjennomgå sedasjon og operasjon i henhold til vanlig praksis. Denne studien innebærer å ta mikrobiologiske kulturer fra ulike steder i operasjonssalen før og etter hver prosedyre. Kulturer vil også bli tatt fra de to pasientene etter at de har sovet og fra deres intravenøse slange. Fra både pasienter anestesilege, kirurg og deres kirurgiske team, cRNA og pleiepersonell vil også få kulturer. Hver kultur vil bli avidentifisert og gitt et studie-ID-nummer før transport til forskningslaboratoriet for mikrobiologisk analyse. Pasientens journal vil bli gjennomgått i 30 dager etter operasjonen for å overvåke for dokumentasjon av en potensiell sykehuservervet infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være kirurgiske pasienter som trenger perifer intravenøs og/eller sentral venøs katetertilgang og som gjennomgår gynekologi/onkologi, kolorektale, åpne vaskulære, totale ledd eller kardiovaskulære prosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Krever perifer intravenøs og/eller sentral venekateterplassering
  • Gjennomgår gynekologi/onkologi, kolorektale, åpne vaskulære, totale ledd eller kardiovaskulære prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Krever ikke perifer intravenøs og/eller sentral venekateterplassering
  • Pasienten nekter å delta
  • Fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser overføringsdynamikken til patogene bakterier (dvs. Staph aureus).
Tidsramme: Intraoperativ periode
Fokuser på hvordan Staph aureus overføres i operasjonssalen ved å identifisere sentrale opprinnelsesområder.
Intraoperativ periode
Intraoperativ klonal overføring av Staph aureus.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Overvåk lokasjoner i hele operasjonssalen for å dokumentere klonal overføring fra opprinnelsesområdet.
Intraoperativ periode
Identifiser overføringsmåtene for patogene bakterier ((dvs. Staph aureus).
Tidsramme: Intraoperativ periode
Hvis overføring av Staph aureus fra opprinnelsesstedet til et annet sted i operasjonssalen er dokumentert, identifiser overføringsmåtene.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåk for postoperative helserelaterte infeksjoner.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Overvåk for tilstedeværelse eller fravær av helserelatert infeksjon etter å ha gjennomgått en operativ prosedyre.
Inntil 30 dager etter operasjonen
Overvåking for molekylære koblinger mellom patogene organismer.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Søk å identifisere molekylære koblinger mellom forårsakende infeksjonsorganismer og bakterier funnet i operasjonssalen på operasjonstidspunktet.
Inntil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sundara Reddy

Samarbeidspartnere

B. Braun Medical Inc.
RDB Bioinformatics, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201705826

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata som samles inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å oppnå målene i det godkjente forslaget. IPD vil være tilgjengelig for deling umiddelbart etter publisering og avsluttes 5 år etter artikkelpublisering.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig for deling umiddelbart etter publisering og avsluttes 5 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil være tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å nå målene i det godkjente forslaget

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere