Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEBO PathTrac (sledování intraoperačního bakteriálního přenosu)

28. února 2019 aktualizováno: Sundara Reddy

Zkoumání nové technologie, která má přinést genomickou analýzu u lůžka pacienta, aby bylo možné systematicky sledovat a podávat zprávy o přenosu bakterií ESKAPE v dnešním prostředí operačních sálů

Infekce spojené se zdravotní péčí se vyskytují často a jsou spojeny s poškozením pacienta. Tyto infekce jsou stále obtížněji léčitelné kvůli rezistenci na antibiotika. Je důležité, aby zdravotnická zařízení přijala opatření nezbytná k zamezení šíření rezistentních bakterií mezi pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dva pacienti podstupující sedaci na náhodně vybraném operačním sále budou sériově hodnoceni za účelem zjištění přenosu patogenních bakterií. Péče o pacienty se vzhledem k jejich účasti v této studii nezmění; pacienti podstoupí sedaci a operaci podle obvyklé praxe. Tato studie zahrnuje odběr mikrobiologických kultur z různých míst na operačním sále před a po každém výkonu. Kultury budou také odebrány dvěma pacientům poté, co usnuli, a z jejich nitrožilních hadiček. Od obou pacientů budou získány kultury anesteziolog, chirurg a jejich operační tým, cRNA a ošetřující personál. Každá kultura bude před přepravou do výzkumné laboratoře k mikrobiologickému testu deidentifikace a přiděleno identifikační číslo studie. Zdravotní záznam pacienta bude přezkoumán po dobu 30 dnů po operaci, aby bylo možné sledovat dokumentaci potenciální infekce získané v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou chirurgickí pacienti vyžadující periferní intravenózní a/nebo centrální žilní katetr a podstupující gynekologické/onkologické, kolorektální, otevřené vaskulární, totální kloubní nebo kardiovaskulární výkony.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Vyžaduje zavedení periferního intravenózního a/nebo centrálního žilního katétru
  • Absolvování gynekologických/onkologických, kolorektálních, otevřených cévních, totálních kloubních nebo kardiovaskulárních výkonů.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nevyžaduje zavedení periferního intravenózního a/nebo centrálního žilního katétru
  • Odmítnutí účasti pacienta
  • Uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte dynamiku přenosu patogenních bakterií (tj. Staph aureus).
Časové okno: Intraoperační období
Zaměřte se na to, jak se Staph aureus přenáší na operačním sále, tím, že identifikujete klíčové oblasti původu.
Intraoperační období
Intraoperační klonální přenos Staph aureus.
Časové okno: Intraoperační období
Monitorujte umístění v celém operačním sále a zdokumentujte klonální přenos z oblasti původu.
Intraoperační období
Identifikujte způsoby přenosu patogenních bakterií (tj. Staph aureus).
Časové okno: Intraoperační období
Pokud je zdokumentován přenos Staph aureus z místa původu na jiné místo v aréně operačního sálu, identifikujte způsoby přenosu.
Intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorujte infekce spojené s pooperační zdravotní péčí.
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Sledujte přítomnost nebo nepřítomnost infekce spojené se zdravotní péčí po absolvování operačního výkonu.
Do 30 dnů po operaci
Průzkum molekulárních vazeb mezi patogenními organismy.
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Snažte se identifikovat molekulární vazby mezi původci infekce a bakteriemi nalezenými na operačním sále v době operace.
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sundara Reddy

Spolupracovníci

B. Braun Medical Inc.
RDB Bioinformatics, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201705826

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie budou po deidentifikace sdílena s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu. IPD bude k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění a skončí 5 let po zveřejnění článku.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění a skončí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude přístupný výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit