OU PathTrac (suivi de la transmission bactérienne peropératoire)
28 février 2019 mis à jour par: Sundara Reddy
Une enquête sur une nouvelle technologie pour apporter l'analyse génomique au chevet du patient afin de suivre et de signaler systématiquement la transmission bactérienne ESKAPE dans les environnements de salle d'opération d'aujourd'hui
Les infections nosocomiales surviennent fréquemment et sont associées à des préjudices pour les patients.
Ces infections deviennent de plus en plus difficiles à traiter en raison de la résistance aux antibiotiques.
Il est important que les établissements de santé prennent les mesures nécessaires pour prévenir la propagation de bactéries résistantes entre les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux patients sous sédation dans une salle d'opération choisie au hasard seront évalués en série afin de détecter la transmission de bactéries pathogènes.
Les soins aux patients ne changeront pas en raison de leur participation à cette étude ; les patients subiront une sédation et une intervention chirurgicale selon la pratique habituelle.
Cette étude consiste à prélever des cultures microbiologiques à différents endroits du bloc opératoire avant et après chaque intervention.
Des cultures seront également prélevées sur les deux patients après leur sommeil et sur leur tubulure intraveineuse.
Des deux patients, l'anesthésiste, le chirurgien et leur équipe chirurgicale, l'ARNc et le personnel infirmier auront également des cultures obtenues.
Chaque culture sera anonymisée et recevra un numéro d'identification d'étude avant d'être transportée au laboratoire de recherche pour un test microbiologique.
Le dossier médical du patient sera examiné pendant 30 jours après la chirurgie pour surveiller la documentation d'une éventuelle infection nosocomiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera constituée de patients chirurgicaux nécessitant un accès par cathéter intraveineux périphérique et/ou veineux central et subissant des procédures de gynécologie/oncologie, colorectales, vasculaires ouvertes, articulaires totales ou cardiovasculaires.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Exiger la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique et/ou veineux central
- Subissant des procédures de gynécologie/oncologie, colorectales, vasculaires ouvertes, articulaires totales ou cardiovasculaires.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne nécessite pas la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique et/ou veineux central
- Refus du patient de participer
- Incarcération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier la dynamique de transmission des bactéries pathogènes (c.-à-d. Staph aureus).
Délai: Période peropératoire
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Concentrez-vous sur la façon dont Staph aureus est transmis dans la salle d'opération en identifiant les principales zones d'origine.
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Période peropératoire
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Transmission clonale peropératoire de Staph aureus.
Délai: Période peropératoire
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Surveiller les emplacements dans toute la salle d'opération pour documenter la transmission clonale à partir de la zone d'origine.
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Période peropératoire
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Identifier les modes de transmission des bactéries pathogènes (c'est-à-dire Staph aureus).
Délai: Période peropératoire
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Si la transmission de Staph aureus du site d'origine à un autre site dans l'arène de la salle d'opération est documentée, identifier les modes de transmission.
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Période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveiller les infections associées aux soins de santé postopératoires.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Surveiller la présence ou l'absence d'infection nosocomiale après avoir subi une intervention chirurgicale.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
|
Surveiller les liens moléculaires entre organismes pathogènes.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Chercher à identifier les liens moléculaires entre les organismes responsables de l'infection et les bactéries présentes dans la salle d'opération au moment de la chirurgie.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Loftus RW, Brown JR, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Dodds TM, Beach ML, Yeager MP. Transmission dynamics of gram-negative bacterial pathogens in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):819-26. doi: 10.1213/ANE.0000000000000626.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Première publication (Réel)
30 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201705826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après l'anonymisation, seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide, afin d'atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
IPD sera disponible pour partage immédiatement après la publication et se terminera 5 ans après la publication de l'article.
Délai de partage IPD
IPD sera disponible pour partage immédiatement après la publication et se terminera 5 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
IPD sera accessible aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide, pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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