Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ELLER PathTrac (spårning av intraoperativ bakteriell överföring)

28 februari 2019 uppdaterad av: Sundara Reddy

En undersökning av ny teknik för att föra genomisk analys till patientens säng för att systematiskt spåra och rapportera om ESKAPE-bakterieöverföring i dagens operationsrumsmiljöer

Sjukvårdsrelaterade infektioner förekommer ofta och är förknippade med patientskador. Dessa infektioner blir svårare att behandla på grund av antibiotikaresistens. Det är viktigt att vårdinrättningar vidtar de åtgärder som krävs för att förhindra spridning av resistenta bakterier mellan patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Två patienter som genomgår sedering i en slumpmässigt utvald operationssal kommer att utvärderas i serie för att upptäcka överföring av patogena bakterier. Patientvården kommer inte att förändras på grund av deras deltagande i denna studie; patienterna kommer att genomgå sedering och operation enligt sedvanlig praxis. Denna studie går ut på att ta mikrobiologiska kulturer från olika platser i operationssalen före och efter varje ingrepp. Kulturer kommer också att tas från de två patienterna efter att de har sovit och från deras intravenösa slangar. Från båda patienterna anestesiolog, kirurg och deras kirurgiska team, cRNA och vårdpersonal kommer också att få kulturer. Varje kultur kommer att avidentifieras och ges ett studie-ID-nummer innan transport till forskningslaboratoriet för mikrobiologisk analys. Patientens journal kommer att granskas i 30 dagar efter operationen för att övervaka för dokumentation av en potentiell sjukhusförvärvad infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara kirurgiska patienter som behöver perifer intravenös och/eller central venkateteråtkomst och som genomgår gynekologi/onkologi, kolorektala, öppna vaskulära, totala led eller kardiovaskulära ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Kräv perifer intravenös och/eller central venkateterplacering
  • Genomgår gynekologi/onkologi, kolorektala, öppna kärl-, totalleds- eller kardiovaskulära ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Kräver inte perifer intravenös och/eller central venkateterplacering
  • Patient vägrar att delta
  • Fängslande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera transmissionsdynamiken hos patogena bakterier (dvs Staph aureus).
Tidsram: Intraoperativ period
Fokusera på hur Staph aureus överförs i operationssalen genom att identifiera viktiga ursprungsområden.
Intraoperativ period
Intraoperativ klonal överföring av Staph aureus.
Tidsram: Intraoperativ period
Övervaka platser i hela operationssalen för att dokumentera klonal överföring från ursprungsområdet.
Intraoperativ period
Identifiera överföringssätten för patogena bakterier ((dvs. Staph aureus).
Tidsram: Intraoperativ period
Om överföring av Staph aureus från ursprungsplatsen till en annan plats i operationssalen finns dokumenterad, identifiera överföringssätten.
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervaka postoperativa vårdrelaterade infektioner.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Övervaka förekomsten eller frånvaron av vårdrelaterade infektioner efter att ha genomgått ett operativt ingrepp.
Upp till 30 dagar efter operationen
Övervakning av molekylära kopplingar mellan patogena organismer.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Försök att identifiera molekylära kopplingar mellan orsakande infektionsorganismer och bakterier som finns i operationssalen vid tidpunkten för operationen.
Upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sundara Reddy

Samarbetspartners

B. Braun Medical Inc.
RDB Bioinformatics, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201705826

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlas in under försöket, efter avidentifiering, kommer att delas med forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget. IPD kommer att vara tillgänglig för delning omedelbart efter publicering och slutar 5 år efter artikelpublicering.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att vara tillgänglig för delning omedelbart efter publicering och slutar 5 år efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att vara tillgänglig för forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera