OR PathTrac (Monitoraggio della trasmissione batterica intraoperatoria)
28 febbraio 2019 aggiornato da: Sundara Reddy
Un'indagine sulla nuova tecnologia per portare l'analisi genomica al capezzale del paziente per monitorare e segnalare sistematicamente la trasmissione batterica ESKAPE negli odierni ambienti di sala operatoria
Le infezioni nosocomiali si verificano frequentemente e sono associate a danni al paziente.
Queste infezioni stanno diventando più difficili da trattare a causa della resistenza agli antibiotici.
È importante che le strutture sanitarie prendano le misure necessarie per prevenire la diffusione di batteri resistenti tra i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Due pazienti sottoposti a sedazione in una sala operatoria selezionata a caso saranno valutati in modo seriale al fine di rilevare la trasmissione di batteri patogeni.
La cura del paziente non cambierà a causa della loro partecipazione a questo studio; i pazienti saranno sottoposti a sedazione e intervento chirurgico secondo la prassi abituale.
Questo studio prevede il prelievo di colture microbiologiche da vari punti della sala operatoria prima e dopo ogni procedura.
Le colture verranno prelevate anche dai due pazienti dopo che sono addormentati e dal loro tubo endovenoso.
Da entrambi i pazienti l'anestesista, il chirurgo e il loro team chirurgico, il cRNA e il personale infermieristico avranno anche colture ottenute.
Ciascuna coltura verrà de-identificata e verrà assegnato un numero ID dello studio prima del trasporto al laboratorio di ricerca per l'analisi microbiologica.
La cartella clinica del paziente verrà esaminata per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per monitorare la documentazione di una potenziale infezione acquisita in ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà costituita da pazienti chirurgici che richiedono l'accesso tramite catetere periferico endovenoso e/o venoso centrale e sottoposti a procedure ginecologiche/oncologiche, colorettali, vascolari aperte, articolari totali o cardiovascolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Richiede il posizionamento di un catetere venoso periferico e/o centrale
- Sottoposti a procedure ginecologiche/oncologiche, colorettali, vascolari aperte, articolari totali o cardiovascolari.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Non richiede il posizionamento del catetere venoso periferico e/o centrale
- Rifiuto del paziente a partecipare
- Incarcerazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare le dinamiche di trasmissione dei batteri patogeni (es. Staph aureus).
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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Concentrati su come lo Staph aureus viene trasmesso in sala operatoria identificando le principali aree di origine.
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Periodo intraoperatorio
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Trasmissione clonale intraoperatoria di Staph aureus.
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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Monitorare le posizioni in tutta la sala operatoria per documentare la trasmissione clonale dall'area di origine.
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Periodo intraoperatorio
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Identificare le modalità di trasmissione dei batteri patogeni ((es. Staph aureus).
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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Se è documentata la trasmissione di Staph aureus dal sito di origine ad un altro sito nell'arena della sala operatoria, identificare le modalità di trasmissione.
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Periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitorare le infezioni post-operatorie associate all'assistenza sanitaria.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Monitorare la presenza o l'assenza di infezioni associate all'assistenza sanitaria dopo aver subito una procedura operativa.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
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Sorvegliare i legami molecolari tra organismi patogeni.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Cercare di identificare i legami molecolari tra gli organismi responsabili dell'infezione e i batteri trovati in sala operatoria al momento dell'intervento.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201705826
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, dopo la deidentificazione, saranno condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida, per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.
IPD sarà disponibile per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione e terminerà 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Periodo di condivisione IPD
IPD sarà disponibile per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione e terminerà 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
IPD sarà accessibile ai ricercatori che forniscano una proposta metodologicamente solida, per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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