VAGY PathTrac (műtéten belüli bakteriális átvitel nyomon követése)
2019. február 28. frissítette: Sundara Reddy
Új technológia vizsgálata a genomiális analízis a betegágyhoz való eljuttatására az ESKAPE baktériumok terjedésének szisztematikus nyomon követésére és jelentésére a mai műtői környezetben
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések gyakran előfordulnak, és a betegek károsodásával járnak.
Ezek a fertőzések az antibiotikum-rezisztencia miatt egyre nehezebben kezelhetők.
Fontos, hogy az egészségügyi intézmények megtegyék a szükséges lépéseket a rezisztens baktériumok betegek közötti terjedésének megakadályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Két, egy véletlenszerűen kiválasztott műtőben szedáció alatt álló beteget sorozatosan értékelnek a kórokozó baktériumok átvitelének kimutatása érdekében.
A betegek ellátása nem változik a vizsgálatban való részvételük miatt; a betegek nyugtatáson és műtéten esnek át a szokásos gyakorlat szerint.
Ez a vizsgálat magában foglalja a mikrobiológiai tenyészetek felvételét a műtő különböző helyeiről minden egyes beavatkozás előtt és után.
Tenyészeteket is vesznek a két betegtől, miután elaludtak, és az intravénás csövükből.
Mindkét betegtől aneszteziológus, sebész és sebészi csapata, a cRNS és az ápoló személyzet is megkapja a tenyészetet.
Minden egyes tenyészetet azonosítanak, és vizsgálati azonosítószámot kapnak, mielőtt a kutatólaboratóriumba szállítanák mikrobiológiai vizsgálat céljából.
A műtét után 30 napig felülvizsgálják a beteg kórlapját, hogy dokumentálják a lehetséges kórházi fertőzést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan sebészeti betegekből áll, akiknek perifériás intravénás és/vagy centrális vénás katéterhez kell hozzáférniük, és nőgyógyászati/onkológiai, kolorektális, nyitott vaszkuláris, teljes ízületi vagy kardiovaszkuláris eljárásokon esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Perifériás intravénás és/vagy centrális vénás katéter behelyezése szükséges
- Nőgyógyászati/onkológiai, kolorektális, nyitott vaszkuláris, teljes ízületi vagy kardiovaszkuláris eljárásokon esik át.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem igényel perifériás intravénás és/vagy centrális vénás katéter elhelyezését
- A beteg megtagadja a részvételt
- Bebörtönzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a patogén baktériumok (azaz Staph aureus) átviteli dinamikáját.
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Összpontosítson arra, hogyan terjed a Staph aureus a műtőben, azonosítva a legfontosabb eredetterületeket.
|
Intraoperatív időszak
|
|
A Staph aureus intraoperatív klonális átvitele.
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Figyelje a helyeket a műtőben, hogy dokumentálja a származási területről érkező klonális átvitelt.
|
Intraoperatív időszak
|
|
Határozza meg a patogén baktériumok (azaz Staph aureus) átviteli módjait.
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Ha dokumentálják a Staph aureus átvitelét a származási helyről egy másik helyre a műtőben, azonosítsa az átvitel módjait.
|
Intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések monitorozása.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtéti beavatkozás után ellenőrizze az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés jelenlétét vagy hiányát.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A patogén organizmusok közötti molekuláris kapcsolatok megfigyelése.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Törekedni kell molekuláris kapcsolatok azonosítására a fertőzést okozó organizmusok és a műtét idején a műtőben talált baktériumok között.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cheadle WG. Risk factors for surgical site infection. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 1:S7-11. doi: 10.1089/sur.2006.7.s1-7.
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance, WHO. 2014
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The dynamics of Enterococcus transmission from bacterial reservoirs commonly encountered by anesthesia providers. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):827-36. doi: 10.1213/ANE.0000000000000123.
- Loftus RW, Brown JR, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Dodds TM, Beach ML, Yeager MP. Transmission dynamics of gram-negative bacterial pathogens in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):819-26. doi: 10.1213/ANE.0000000000000626.
- Mabit C, Marcheix PS, Mounier M, Dijoux P, Pestourie N, Bonnevialle P, Bonnomet F; French Society of Orthopaedic Surgery, Traumatology (SOFCOT). Impact of a surgical site infection (SSI) surveillance program in orthopedics and traumatology. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Oct;98(6):690-5. doi: 10.1016/j.otsr.2012.08.001. Epub 2012 Sep 15.
- Koff MD, Corwin HL, Beach ML, Surgenor SD, Loftus RW. Reduction in ventilator associated pneumonia in a mixed intensive care unit after initiation of a novel hand hygiene program. J Crit Care. 2011 Oct;26(5):489-495. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.12.013. Epub 2011 Mar 24.
- Edwards JR, Peterson KD, Mu Y, Banerjee S, Allen-Bridson K, Morrell G, Dudeck MA, Pollock DA, Horan TC. National Healthcare Safety Network (NHSN) report: data summary for 2006 through 2008, issued December 2009. Am J Infect Control. 2009 Dec;37(10):783-805. doi: 10.1016/j.ajic.2009.10.001. No abstract available.
- Zerbino DR, Birney E. Velvet: algorithms for de novo short read assembly using de Bruijn graphs. Genome Res. 2008 May;18(5):821-9. doi: 10.1101/gr.074492.107. Epub 2008 Mar 18.
- Perdiz LB, Yokoe DS, Furtado GH, Medeiros EAS. Impact of an Automated Surveillance to Detect Surgical-Site Infections in Patients Undergoing Total Hip and Knee Arthroplasty in Brazil. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):991-993. doi: 10.1017/ice.2016.86. Epub 2016 Apr 13.
- Owens CD, Stoessel K. Surgical site infections: epidemiology, microbiology and prevention. J Hosp Infect. 2008 Nov;70 Suppl 2:3-10. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60017-1.
- Qureshi ZA, Paterson DL, Pakstis DL, Adams-Haduch JM, Sandkovsky G, Sordillo E, Polsky B, Peleg AY, Bhussar MK, Doi Y. Risk factors and outcome of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacter cloacae bloodstream infections. Int J Antimicrob Agents. 2011 Jan;37(1):26-32. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2010.09.009. Epub 2010 Nov 13.
- Paryavi E, Stall A, Gupta R, Scharfstein DO, Castillo RC, Zadnik M, Hui E, O'Toole RV. Predictive model for surgical site infection risk after surgery for high-energy lower-extremity fractures: development of the risk of infection in orthopedic trauma surgery score. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Jun;74(6):1521-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318292158d.
- Arnold C. Outbreak Breakthrough: Using Whole-Genome Sequencing to Control Hospital Infection. Environ Health Perspect. 2015 Nov;123(11):A281-6. doi: 10.1289/ehp.123-A281. No abstract available.
- Rupp ME, Fitzgerald T, Puumala S, Anderson JR, Craig R, Iwen PC, Jourdan D, Keuchel J, Marion N, Peterson D, Sholtz L, Smith V. Prospective, controlled, cross-over trial of alcohol-based hand gel in critical care units. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jan;29(1):8-15. doi: 10.1086/524333.
- Moureau NL, Flynn J. Disinfection of Needleless Connector Hubs: Clinical Evidence Systematic Review. Nurs Res Pract. 2015;2015:796762. doi: 10.1155/2015/796762. Epub 2015 May 14.
- Schweizer ML, Chiang HY, Septimus E, Moody J, Braun B, Hafner J, Ward MA, Hickok J, Perencevich EN, Diekema DJ, Richards CL, Cavanaugh JE, Perlin JB, Herwaldt LA. Association of a bundled intervention with surgical site infections among patients undergoing cardiac, hip, or knee surgery. JAMA. 2015 Jun 2;313(21):2162-71. doi: 10.1001/jama.2015.5387.
- Phillips M, Rosenberg A, Shopsin B, Cuff G, Skeete F, Foti A, Kraemer K, Inglima K, Press R, Bosco J. Preventing surgical site infections: a randomized, open-label trial of nasal mupirocin ointment and nasal povidone-iodine solution. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Jul;35(7):826-32. doi: 10.1086/676872. Epub 2014 May 21.
- Bode LG, Kluytmans JA, Wertheim HF, Bogaers D, Vandenbroucke-Grauls CM, Roosendaal R, Troelstra A, Box AT, Voss A, van der Tweel I, van Belkum A, Verbrugh HA, Vos MC. Preventing surgical-site infections in nasal carriers of Staphylococcus aureus. N Engl J Med. 2010 Jan 7;362(1):9-17. doi: 10.1056/NEJMoa0808939.
- Konvalinka A, Errett L, Fong IW. Impact of treating Staphylococcus aureus nasal carriers on wound infections in cardiac surgery. J Hosp Infect. 2006 Oct;64(2):162-8. doi: 10.1016/j.jhin.2006.06.010. Epub 2006 Aug 23.
- Chen YQ, Hu C, Wang Y. Attributable risk function in the proportional hazards model for censored time-to-event. Biostatistics. 2006 Oct;7(4):515-29. doi: 10.1093/biostatistics/kxj023. Epub 2006 Feb 14.
- Mehrotra DV, Li X, Liu J, Lu K. Analysis of longitudinal clinical trials with missing data using multiple imputation in conjunction with robust regression. Biometrics. 2012 Dec;68(4):1250-9. doi: 10.1111/j.1541-0420.2012.01780.x. Epub 2012 Sep 20.
- Carpenter J, Pocock S, Lamm CJ. Coping with missing data in clinical trials: a model-based approach applied to asthma trials. Stat Med. 2002 Apr 30;21(8):1043-66. doi: 10.1002/sim.1065.
- Raudenbush SW. Hierarchical Linear Models: Applications and Data Analysis Methods. Newbury Park, CA: Sage; 2002.
- Wikler M, Cockerill F, Craig W, Dudley M, Eliopoulos G, Hecht P, Hindler J, Low D, Sheehan D, Tenover F, Turnidge J, Weinstein M, Zimmer B. Clinical and Laboratory Standards Institute: Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved Standard-9th 10th edition. 2009, Wayne, PA, Clinical and Laboratory Standards Institute, 2006, pp M2 M02-A9A10
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201705826
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevői adatot az azonosítás megszüntetése után megosztjuk a módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatókkal a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.
Az IPD a megjelenés után azonnal megosztható lesz, és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével lejár.
IPD megosztási időkeret
Az IPD a megjelenés után azonnal megosztható lesz, és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével lejár.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD elérhető lesz azon kutatók számára, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok
-
CorMedixToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok, Törökország (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityMég nincs toborzásVentilátor szerzett tüdőgyulladás | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Nyomásfekély (PU) | Orvostechnikai Eszközhöz Kapcsolódó Nyomási Fekély (OEKNF)Banglades, Japán