或 PathTrac（跟踪术中细菌传播）
2019年2月28日 更新者：Sundara Reddy
一项将基因组分析带到患者床边以系统地跟踪和报告当今手术室环境中 ESKAPE 细菌传播的新技术的调查
医疗保健相关感染经常发生，并且与患者伤害有关。
由于抗生素耐药性，这些感染变得越来越难以治疗。
重要的是，医疗机构应采取必要措施防止耐药菌在患者之间传播。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在随机选择的手术室中接受镇静的两名患者将以连续方式进行评估，以检测致病菌的传播。
患者护理不会因为他们参与这项研究而改变；患者将按照常规进行镇静和手术。
这项研究涉及在每次手术前后从手术室的不同地方采集微生物培养物。
还将在两名患者入睡后从他们的静脉输液管中采集培养物。
麻醉师、外科医生和他们的手术团队、cRNA 和护理人员也将从患者那里获得培养物。
在运送到研究实验室进行微生物检测之前，每个培养物都将被去识别化并获得一个研究 ID 号。
患者的医疗记录将在手术后 30 天内进行审查，以监视是否存在潜在的医院获得性感染的文件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是需要外周静脉和/或中心静脉导管通路并接受妇科/肿瘤科、结直肠、开放血管、全关节或心血管手术的手术患者。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 需要放置外周静脉和/或中心静脉导管
- 接受妇科/肿瘤科、结直肠癌、开放性血管、全关节或心血管手术。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 不需要放置外周静脉和/或中心静脉导管
- 患者拒绝参与
- 监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别致病菌（即金黄色葡萄球菌）的传播动力学。
大体时间：术中时期
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通过确定关键起源区域，重点关注金黄色葡萄球菌在手术室中的传播方式。
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术中时期
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金黄色葡萄球菌的术中克隆传播。
大体时间：术中时期
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监控整个手术室的位置，以记录来自起源区域的克隆传播。
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术中时期
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确定致病菌（（即金黄色葡萄球菌）的传播方式。
大体时间：术中时期
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如果记录了金黄色葡萄球菌从原产地传播到手术室场地中的另一个地点，请确定传播模式。
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术中时期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监测术后医疗保健相关感染。
大体时间：手术后最多 30 天
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在接受手术后监测是否存在与医疗保健相关的感染。
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手术后最多 30 天
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监测病原体之间的分子联系。
大体时间：手术后最多 30 天
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寻求确定感染病原体与手术时在手术室中发现的细菌之间的分子联系。
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手术后最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sundara Reddy, MBBS, FRCA、University of Iowa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2018年2月12日
研究完成 (实际的)
2018年2月12日
研究注册日期
首次提交
2018年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月28日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个体参与者数据，在去识别化后将与提供方法学上合理的提案的研究人员共享，以实现批准提案中的目标。
IPD 将在文章发表后立即可供共享，并在文章发表后 5 年结束。
IPD 共享时间框架
IPD 将在文章发表后立即可供共享，并在文章发表后 5 年结束。
IPD 共享访问标准
提供方法学上合理的提案的研究人员将可以访问 IPD，以实现已批准提案中的目标
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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