Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ELLER PathTrac (sporing af intraoperativ bakteriel transmission)

28. februar 2019 opdateret af: Sundara Reddy

En undersøgelse af ny teknologi til at bringe genomisk analyse til patientens seng for systematisk at spore og rapportere om ESKAPE-bakterieoverførsel i nutidens operationsstuemiljøer

Sundhedsrelaterede infektioner forekommer hyppigt og er forbundet med patientskade. Disse infektioner bliver sværere at behandle på grund af antibiotikaresistens. Det er vigtigt, at sundhedsinstitutioner tager de nødvendige skridt for at forhindre spredning af resistente bakterier mellem patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To patienter, der gennemgår sedation på en tilfældigt udvalgt operationsstue, vil blive evalueret i serie med henblik på at påvise overførsel af patogene bakterier. Patientbehandling vil ikke ændre sig på grund af deres deltagelse i denne undersøgelse; patienterne vil gennemgå sedation og operation i henhold til sædvanlig praksis. Denne undersøgelse involverer at tage mikrobiologiske kulturer fra forskellige steder på operationsstuen før og efter hver procedure. Der vil også blive taget kulturer fra de to patienter, efter de er sovet, og fra deres intravenøse slange. Fra begge patienter vil anæstesiolog, kirurg og deres kirurgiske team, cRNA og plejepersonale også få kulturer. Hver kultur vil blive afidentificeret og givet et undersøgelses-ID-nummer før transport til forskningslaboratoriet for mikrobiologisk analyse. Patientens journal vil blive gennemgået i 30 dage efter operationen for at overvåge for dokumentation for en potentiel hospitalserhvervet infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være kirurgiske patienter, der har behov for perifer intravenøs og/eller central venøs kateteradgang, og som gennemgår gynækologiske/onkologiske, kolorektale, åbne vaskulære, totale led eller kardiovaskulære procedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Kræv perifer intravenøs og/eller central venekateterplacering
  • Gennemgår gynækologi/onkologi, kolorektale, åbne vaskulære, totale led eller kardiovaskulære procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kræver ikke perifer intravenøs og/eller central venekateterplacering
  • Patient nægter at deltage
  • Fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer transmissionsdynamikken for patogene bakterier (dvs. Staph aureus).
Tidsramme: Intraoperativ periode
Fokuser på, hvordan Staph aureus overføres på operationsstuen ved at identificere vigtige oprindelsesområder.
Intraoperativ periode
Intraoperativ klonal transmission af Staph aureus.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Overvåg steder i hele operationsstuen for at dokumentere klonal transmission fra oprindelsesområdet.
Intraoperativ periode
Identificer overførselsmåderne for patogene bakterier ((dvs. Staph aureus).
Tidsramme: Intraoperativ periode
Hvis overførsel af Staph aureus fra oprindelsesstedet til et andet sted i operationsstuens arena er dokumenteret, identificeres transmissionsmåderne.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvåg for postoperative sundhedsrelaterede infektioner.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Overvåg for tilstedeværelse eller fravær af sundhedsrelaterede infektioner efter at have gennemgået en operation.
Op til 30 dage efter operationen
Overvågning for molekylære forbindelser mellem patogene organismer.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Søg at identificere molekylære forbindelser mellem forårsagende infektionsorganismer og bakterier fundet i operationsstuen på operationstidspunktet.
Op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sundara Reddy

Samarbejdspartnere

B. Braun Medical Inc.
RDB Bioinformatics, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201705826

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der indsamles under forsøget, vil efter afidentifikation blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag. IPD vil være tilgængelig til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner