STOP-HPV 시험 6: STOP-HPV 번들의 유지 관리에 대한 단일 암 평가 (STOP-HPV)
2023년 1월 25일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
소아 1차 진료에서 HPV 예방접종 전달 개선: STOP-HPV 시험 6. STOP-HPV 번들 유지 관리의 단일 암 평가
인간 유두종 바이러스(HPV) 백신을 접종받는 대부분의 청소년은 소아과에서 예방 접종을 받지만 HPV 백신 접종 기회(MO)를 놓치는 일이 자주 발생하여 HPV 백신 접종률이 낮아집니다.
이 단일 부문 평가(2군 클러스터 무작위 임상 시험(RCT)의 1군에 포함됨)는 HPV 백신 커뮤니케이션, 성능 피드백 및 제공자 프롬프트를 포함하여 번들 개입에 대한 응답으로 이루어진 개선의 지속 가능성을 테스트하여 MO를 줄이고 증가시킵니다. HPV 백신 접종률.
연구 개요
상세 설명
HPV 백신 비율은 다른 청소년 백신 비율보다 낮습니다.
놓친 기회(MO)는 환자가 자격이 있지만 백신을 맞지 않는 의료 방문입니다.
예방접종에 대한 MO는 낮은 HPV 예방접종률에 크게 기여합니다.
이 단일 부문 평가(2군 클러스터 RCT의 1군에 포함됨)는 HPV 백신 통신(온라인 교육 모듈 및 라이브 사무실 실습 세션을 통해 수행됨), 성과 피드백 보고서를 포함한 번들 개입에 대한 개선의 지속 가능성을 테스트합니다. (전자 건강 기록(EHR) 데이터에서 가져오고 참가자 성과를 자신의 이전 성과 및 다른 사람의 성과와 비교) 및 제공자 프롬프트(EHR 및 사무실 직원 프롬프트를 통해, 예: 책상에 백신 정보 설명(VIS) 배치) MO를 줄이고 HPV 백신 접종률을 높입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
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Itasca, Illinois, 미국, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
실습 포함 기준:
- 실습은 청소년에게 HPV 백신 접종 서비스를 제공합니다.
- 진료는 PCC(Physician's Computer Company), OP(Office Practicum) 또는 (a) 아직 선택되지 않은 의료 시스템의 일부입니다.
- 관행은 1년 이상 동안 동일한 EHR 시스템을 유지했습니다(1년에 가깝지만 도달하지 않은 경우 사례별로 특별히 고려).
- 실습은 연구 기간 동안 다른 HPV 관련 QI 프로젝트 또는 연구 개입에 참여하지 않는 데 동의합니다(사례별로 특별히 고려).
연습 제외 기준:
- 실습은 향후 3년 내에 EHR 시스템을 변경할 계획입니다.
- 작년에 참여했거나 현재 참여 중이거나 사무실 기반 HPV 관련 품질 개선(QI) 프로젝트 또는 연구 기간 동안 연구 개입에 참여할 계획입니다(사례별로 특별히 고려).
- 병원에 있는 청소년의 약 20% 이상이 학교나 보건소 클리닉에서 HPV 예방접종을 받습니다(표준 진료 및 발표된 데이터를 고려할 때 조사관은 이 제한에 따라 제외해야 할 진료가 거의 없거나 전혀 없을 것으로 예상합니다).
환자 포함 기준:
-지난 2년 동안 최소 1회 이상 진료를 방문한 11-17세의 참여 진료(개입 및 비교)의 모든 환자.
환자 제외 기준:
-환자의 연령 외에는 없음(위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암
이전에 의사소통 기술 교육이 있을 때 수행 피드백 및 제공자 프롬프트를 추가로 받은 이러한 관행은 STOP-HPV 시험 6: 유지 관리를 받게 됩니다.
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이 기간 동안 연구 팀 지원은 MO를 줄이고 HPV 백신 접종률을 높이기 위해 이전 번들 개입(HPV 백신 통신, 성능 피드백 및 제공자 프롬프트 포함)이 제공된 후 철회됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 임상의의 예방접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 0개월(기준)부터 27개월(유지보수 기간 종료)까지 매월. 여기서 0개월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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묶음 개입 종료와 유지 기간 사이의 대조에 초점을 맞춘 모든 임상의의 기준선에서 유지 기간 종료까지 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화.
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0개월(기준)부터 27개월(유지보수 기간 종료)까지 매월. 여기서 0개월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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동의한 임상의 사이에서 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 0개월(기준)부터 27개월(유지보수 기간 종료)까지 매월. 여기서 0개월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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묶음 개입 종료와 유지 기간 사이의 대조에 초점을 맞춘, 동의한 임상의 사이에서 기준선에서 유지 기간 종료까지 예방 접종 기회를 놓친 비율의 변화.
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0개월(기준)부터 27개월(유지보수 기간 종료)까지 매월. 여기서 0개월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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