L'essai STOP-HPV 6 : évaluation à un seul bras de la maintenance du bundle STOP-HPV (STOP-HPV)
25 janvier 2023 mis à jour par: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Améliorer l'administration de la vaccination contre le VPH dans les soins primaires pédiatriques : l'essai STOP-VPH 6. Évaluation à un seul bras de la maintenance du lot STOP-VPH
La plupart des adolescents qui reçoivent le vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) sont vaccinés dans des cabinets pédiatriques, mais les occasions manquées (MO) de vaccination contre le VPH se produisent souvent et entraînent de faibles taux de vaccination contre le VPH.
Cette évaluation à un seul bras (intégrée dans le bras 1 d'un essai clinique randomisé (ECR) en grappes à 2 bras) testera la durabilité de l'amélioration apportée en réponse à une intervention groupée comprenant la communication sur le vaccin contre le VPH, les commentaires sur les performances et les invites des prestataires à réduire les OM et à augmenter Taux de vaccination contre le VPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de vaccination contre le VPH restent inférieurs à ceux des autres vaccins pour adolescents.
Les occasions manquées (OM) sont des visites de soins de santé au cours desquelles un patient est éligible, mais ne reçoit pas de vaccin.
Les OM pour la vaccination contribuent fortement aux faibles taux de vaccination contre le VPH.
Cette évaluation à un seul bras (intégrée dans le bras 1 d'un ECR en grappe à 2 bras) testera la durabilité de l'amélioration apportée au repos à une intervention groupée, y compris la communication sur le vaccin contre le VPH (effectuée via des modules éducatifs en ligne et des séances de pratique en direct), des rapports de rétroaction sur les performances (qui tirent des données du dossier de santé électronique (DSE) et comparent les performances des participants à leurs propres performances antérieures et à celles des autres) et les invites des prestataires (via le DSE et également les invites du personnel de bureau, par exemple, en plaçant les déclarations d'informations sur les vaccins (VIS) sur le bureau) pour réduire les MO et augmenter les taux de vaccination contre le VPH.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion à la pratique :
- Le cabinet offre des services de vaccination contre le VPH aux adolescents.
- La pratique fait partie de la Physician's Computer Company (PCC), du Office Practicum (OP) ou d'un (des) système(s) de santé encore à sélectionner.
- Le cabinet a le même système de DSE en place depuis un an ou plus (avec une attention particulière au cas par cas s'ils sont proches mais n'atteignent pas un an).
- Le cabinet s'engage à ne pas participer à d'autres projets d'amélioration de la qualité liés au VPH ou à des interventions de recherche pendant la période d'étude (avec une attention particulière au cas par cas).
Critères d'exclusion de la pratique :
- Le cabinet prévoit de changer les systèmes de DSE au cours des trois prochaines années.
- Le cabinet a participé au cours de la dernière année, est actuellement engagé ou prévoit de participer à un projet d'amélioration de la qualité (AQ) lié au VPH en cabinet ou à une intervention de recherche au cours de la période d'étude (avec une attention particulière au cas par cas).
- On estime que 20 % ou plus des adolescents du cabinet reçoivent des vaccins contre le VPH dans les écoles ou les cliniques des services de santé (compte tenu de la pratique standard et des données publiées, les enquêteurs s'attendent à ce que peu ou pas de pratiques doivent être exclues en raison de cette restriction).
Critères d'inclusion des patients :
-Tous les patients des cabinets participants (intervention et comparaison) âgés de 11 à 17 ans qui ont eu au moins 1 visite au cabinet au cours des deux dernières années.
Critères d'exclusion des patients :
-Aucun en dehors de l'âge des patients (ci-dessus).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
Ces pratiques, qui recevaient auparavant l'ajout d'un retour d'information sur les performances et d'invites de prestataires en présence d'une formation aux compétences de communication, recevront l'essai STOP-HPV 6 : Maintenance
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Au cours de cette période, le soutien de l'équipe d'étude sera retiré après l'intervention groupée précédente (y compris la communication sur le vaccin contre le VPH, les commentaires sur les performances et les invites du fournisseur) pour réduire les MO et augmenter les taux de vaccination contre le VPH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du taux d'occasions de vaccination manquées parmi tous les cliniciens
Délai: Mensuel du mois 0 (référence) au mois 27 (fin de la période de maintenance), où le mois 0 est spécifique au site et dépend de l'achèvement de la formation du personnel du site et de la volonté de continuer.
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Changement du taux d'opportunités de vaccination manquées entre le départ et la fin de la période d'entretien chez tous les cliniciens, en mettant l'accent sur le contraste entre la fin de l'intervention groupée et la période d'entretien.
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Mensuel du mois 0 (référence) au mois 27 (fin de la période de maintenance), où le mois 0 est spécifique au site et dépend de l'achèvement de la formation du personnel du site et de la volonté de continuer.
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Évolution du taux d'occasions de vaccination manquées chez les cliniciens consentants
Délai: Mensuel du mois 0 (référence) au mois 27 (fin de la période de maintenance), où le mois 0 est spécifique au site et dépend de l'achèvement de la formation du personnel du site et de la volonté de continuer.
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Changement du taux d'opportunités de vaccination manquées entre le départ et la fin de la période d'entretien chez les cliniciens consentants, en mettant l'accent sur le contraste entre la fin de l'intervention groupée et la période d'entretien.
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Mensuel du mois 0 (référence) au mois 27 (fin de la période de maintenance), où le mois 0 est spécifique au site et dépend de l'achèvement de la formation du personnel du site et de la volonté de continuer.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Première publication (Réel)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6R01CA202261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01CA202261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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