STOP-HPV Trial 6: valutazione a braccio singolo del mantenimento del pacchetto STOP-HPV (STOP-HPV)
25 gennaio 2023 aggiornato da: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Migliorare la somministrazione della vaccinazione contro l'HPV nelle cure primarie pediatriche: la sperimentazione STOP-HPV 6. Valutazione a braccio singolo del mantenimento del pacchetto STOP-HPV
La maggior parte degli adolescenti che ricevono il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) viene vaccinata in studi pediatrici, tuttavia si verificano spesso opportunità mancate (MO) per la vaccinazione contro l'HPV e portano a bassi tassi di vaccinazione contro l'HPV.
Questa valutazione a braccio singolo (incorporata nel braccio 1 di uno studio clinico randomizzato a grappolo a 2 bracci (RCT)) testerà la sostenibilità del miglioramento ottenuto in risposta a un intervento integrato che comprende la comunicazione del vaccino HPV, il feedback sulle prestazioni e i suggerimenti del fornitore per ridurre gli MO e aumentare Tassi di vaccinazione HPV.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di vaccino contro l'HPV rimangono inferiori a quelli di altri vaccini per adolescenti.
Le opportunità perse (MO) sono visite sanitarie durante le quali un paziente è idoneo, ma non riceve un vaccino.
Le MO per la vaccinazione contribuiscono fortemente a bassi tassi di vaccinazione contro l'HPV.
Questa valutazione a braccio singolo (incorporata nel braccio 1 di un RCT cluster a 2 bracci) testerà la sostenibilità del miglioramento apportato a riposo a un intervento in bundle che include la comunicazione del vaccino HPV (fatta attraverso moduli educativi online e sessioni di pratica in ufficio dal vivo), rapporti di feedback sulle prestazioni (che estraggono dai dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) e confrontano le prestazioni dei partecipanti con le loro prestazioni precedenti e quelle di altri) e i suggerimenti del fornitore (tramite EHR e anche i suggerimenti del personale dell'ufficio, ad esempio, posizionando le dichiarazioni informative sui vaccini (VIS) sulla scrivania) ridurre gli MO e aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stati Uniti, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione pratica:
- La pratica fornisce servizi di vaccinazione HPV agli adolescenti.
- Lo studio fa parte di Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) o (a) sistemi sanitari ancora da selezionare.
- La pratica ha lo stesso sistema EHR in atto da un anno o più (con particolare attenzione caso per caso se sono vicini ma non raggiungono un anno).
- La pratica accetta di non partecipare ad altri progetti di QI relativi all'HPV o interventi di ricerca durante il periodo di studio (con particolare considerazione caso per caso).
Criteri di esclusione dalla pratica:
- Lo studio prevede di modificare i sistemi EHR nei prossimi tre anni.
- La pratica ha partecipato nell'ultimo anno, è attualmente impegnata o prevede di partecipare a un progetto di miglioramento della qualità (QI) correlato all'HPV in ufficio o a un intervento di ricerca durante il periodo di studio (con particolare considerazione caso per caso).
- Si stima che il 20% o più degli adolescenti presso la pratica ricevano vaccinazioni HPV nelle scuole o nelle cliniche del dipartimento sanitario (data la pratica standard e i dati pubblicati, gli investigatori prevedono che poche o nessuna pratica debbano essere escluse sulla base di questa restrizione).
Criteri di inclusione dei pazienti:
-Tutti i pazienti delle pratiche partecipanti (intervento e confronto) di età compresa tra 11 e 17 anni che hanno almeno 1 visita alla pratica negli ultimi due anni.
Criteri di esclusione del paziente:
-Nessuno a parte l'età dei pazienti (sopra).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
Queste pratiche, che in precedenza ricevevano l'aggiunta di feedback sulle prestazioni e suggerimenti del fornitore in presenza di formazione sulle capacità di comunicazione, riceveranno lo STOP-HPV Trial 6: Maintenance
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In questo periodo, il supporto del team di studio verrà ritirato dopo che è stato fornito un precedente intervento in bundle (compresa la comunicazione del vaccino HPV, il feedback sulle prestazioni e le richieste del fornitore) per ridurre gli MO e aumentare i tassi di vaccinazione HPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di opportunità di vaccinazione perse tra tutti i medici
Lasso di tempo: Mensile dal mese 0 (baseline) al mese 27 (fine del periodo di manutenzione), dove il mese 0 è specifico del sito e dipende dal completamento della formazione del personale del sito e dalla disponibilità a procedere.
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Variazione del tasso di opportunità di vaccinazione perse dal basale fino alla fine del periodo di mantenimento tra tutti i medici, con particolare attenzione al contrasto tra la fine dell'intervento in bundle e il periodo di mantenimento.
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Mensile dal mese 0 (baseline) al mese 27 (fine del periodo di manutenzione), dove il mese 0 è specifico del sito e dipende dal completamento della formazione del personale del sito e dalla disponibilità a procedere.
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Variazione del tasso di opportunità di vaccinazione perse tra i medici consenzienti
Lasso di tempo: Mensile dal mese 0 (baseline) al mese 27 (fine del periodo di manutenzione), dove il mese 0 è specifico del sito e dipende dal completamento della formazione del personale del sito e dalla disponibilità a procedere.
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Variazione del tasso di opportunità di vaccinazione perse dal basale fino alla fine del periodo di mantenimento tra i medici consenzienti, con particolare attenzione al contrasto tra la fine dell'intervento in bundle e il periodo di mantenimento.
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Mensile dal mese 0 (baseline) al mese 27 (fine del periodo di manutenzione), dove il mese 0 è specifico del sito e dipende dal completamento della formazione del personale del sito e dalla disponibilità a procedere.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6R01CA202261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01CA202261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prova STOP-HPV 6: Mantenimento
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Somerville Office of Emergency ManagementCompletato